エチオピア・オロミア州におけるスケールアップ加速のためのKMC実施研究 (KMC-Oromia)
2019年7月14日 更新者：Damen Haile Mariam、Addis Ababa University
主な目的は、アディスアベバとオロミア地域の選択された施設でカンガルー マザー ケア (KMC) を実施し、集水域の人口を効果的にカバーすることです。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
上記の目的を達成するために、研究者はプログラム学習と定量的データを使用して反復プロセスに取り組み、モデルを継続的に改善して、2 つのフェーズで KMC の取り込みを強化します。
フェーズ 1 では、モデルは 3 か月ごとに反復プロセスを経て、少なくとも 80% の効果的な KMC カバレッジを達成するモデルに到達するまで、調査担当者が収集されたデータを分析してモデルを改善します。
フェーズ 2 では、成功したモデルを選択したすべての施設に拡張します。
治験責任医師の主な結果は、生後 7 日での KMC の効果的な適用範囲、および施設からの退院後 7 日での KMC の効果的な適用範囲です。 効果的な適用範囲は、少なくとも 8 時間はスキン ツー スキンケアを採用し、評価前の 24 時間は母乳だけで育てることと定義されます。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
700
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Addis Ababa
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Akaki、Addis Ababa、エチオピア
- Tirunesh Beijing Hospital
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Oromia
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Adami Tulu、Oromia、エチオピア
- Batu Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
1日～4週間 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、研究サイト内の低出生体重児（2000 gm未満）になります。
研究サイトは、アディスアベバ地域の 1 つの主要病院と、オロミア地域の 2 つの主要病院と 1 つの紹介病院です。
説明
包含基準:
- 研究期間中に研究施設内で生まれた2000 gm未満のすべての新生児。
除外基準:
- 事前に定義された基準に従って病気の新生児には、安定するまで KMC が提供されません。 開始の遅延の基準には、無呼吸、毎分 20 回未満の呼吸数の減少、うめき声、チアノーゼ、重度の胸部引き込み、痙攣、意識喪失、重度の低体温、華氏 32 度未満などの重篤な疾患が含まれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生後7日でKMCを効果的にカバー。
時間枠：生後7日
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効果的な適用範囲は、少なくとも 8 時間はスキン ツー スキン ケアを採用し、評価前の 24 時間は完全母乳で育てることと定義されます。
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生後7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター：Rajiv Bahl, MD, PhD、World Health Organization
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mony PK, Tadele H, Gobezayehu AG, Chan GJ, Kumar A, Mazumder S, Beyene SA, Jayanna K, Kassa DH, Mohammed HA, Estifanos AS, Kumar P, Jadaun AS, Hailu Abay T, Washington M, W/Gebriel F, Alamineh L, Fikre A, Kumar A, Trikha S, Ashebir Gebregizabher F, Kar A, Bilal SM, Belew ML, Debere MK, Krishna R, Dalpath SK, Amare SY, Mohan HL, Brune T, Sibley LM, Tariku A, Sahu A, Kumar T, Hadush MY, Gowda PD, Aziz K, Duguma D, Singh PK, Darmstadt GL, Agarwal R, Gebremariam DS, Martines J, Portela A, Jaiswal HV, Bahl R, Rao Pn S, Tadesse BT, Cranmer JN, Hailemariam D, Kumar V, Bhandari N, Medhanyie AA; KMC Scale-Up Study Group. Scaling up Kangaroo Mother Care in Ethiopia and India: a multi-site implementation research study. BMJ Glob Health. 2021 Sep;6(9):e005905. doi: 10.1136/bmjgh-2021-005905.
- Medhanyie AA, Alemu H, Asefa A, Beyene SA, Gebregizabher FA, Aziz K, Bhandari N, Beyene H, Brune T, Chan G, Cranmer JN, Darmstadt G, Duguma D, Fikre A, Andualem BG, Gobezayehu AG, Mariam DH, Abay TH, Mohan HL, Jadaun A, Jayanna K, Kajal FNU, Kar A, Krishna R, Kumar A, Kumar V, Madhur TK, Belew ML, M R, Martines J, Mazumder S, Amin H, Mony PK, Muleta M, Pileggi-Castro C, Pn Rao S, Estifanos AS, Sibley LM, Singhal N, Tadele H, Tariku A, Lemango ET, Tadesse BT, Upadhyay R, Worku B, Hadush MY, Bahl R; KMC Scale-Up Study Group. Kangaroo Mother Care implementation research to develop models for accelerating scale-up in India and Ethiopia: study protocol for an adequacy evaluation. BMJ Open. 2019 Nov 21;9(11):e025879. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025879.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年6月24日
一次修了 (実際)
一次修了
2019年6月30日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2019年6月30日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2018年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月26日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2018年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2019年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月14日
最終確認日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。