1回の根管治療後の根管治療後の痛み (RCT)

この臨床研究は、メキシコのティフアナにあるバハ カリフォルニア大学自治大学歯学部で行われました。 被験者審査委員会は研究を受け入れ、倫理原則（世界医師会ヘルシンキ宣言を含む）に従って実施した。

主要な包含パラメーターは、根尖性歯周炎の X 線写真上の徴候の欠如と、高温および低温の検査に対する肯定的な反応によって確立された不可逆性歯髄炎 (IP) の診断でした。

サーマルパルプ検査は対応する著者によって達成され、X線分析は3人の認定歯内治療医によって確立されました。 臨床要件は、次の条件で確立されました。1) 研究の目的と必要性が自発的に受け入れられた。 2) 臨床管理は、身体的および精神的な健康状態にある患者に向けられました。 3) すべての歯に活力のある歯髄があり、根尖性歯周炎はありませんでした。 ４）ＥｎｄｏＩｃｅ（Ｈｙｇｅｎｉｃ Ｃｏｒｐ、Ａｋｒｏｎ、ＯＨ）による正の熱刺激。 5) ラバーダム分離に十分な歯冠構造を持つ歯。 6) 研究前にRCTを実施していない。 7) 臨床事象開始の 7 日前に鎮痛剤または抗生物質を使用していない。

除外パラメーターは、再治療の必要性、重力、患者の承認を得ることが不可能、包含の必要性を完全に満たしていない患者、慢性疼痛の投薬歴または免疫応答を損なう患者、18 歳未満の患者、事故または事故の存在でした。 RCT中の困難（運河の石灰化、どの運河でもAPを達成することの非現実性）。

患者の選択 18 歳から 65 歳までの 245 人の患者 (女性 126 人、男性 98 人) のうち 224 人がこの研究に組み入れられました (図 1)。 サンプルサイズの推定は、この特定の目的のための方法 (Cochran の方法、1986 年) に従って達成されました。 したがって、各グループに割り当てられた 56 本の歯は、重要なサンプルを確認するのに十分でした。

インストルメンテーション グループのランダムな選択。 224 歯のサンプルのうち、56 歯が 4 つの計測方法に選択されました。 研究戦略には3人の専門家が含まれていました。各専門家は 56 本の歯を準備し、1 つの技術につき 14 本の歯を準備しました。

治療プロトコル 標準的な方法には、次の手順が含まれていました。アクセスが取得されました。 REDTA (Roth International、シカゴ、イリノイ州) の潤滑剤は運河の入り口にありました。 WL の決定は、最初に #15 k ファイルと Root ZX 電子デバイス (J Morita、Irvine CA、USA) を使用して決定し、続いて測定値から 0.5 mm を差し引き、金属定規を使用して計算しました。 デジタル X 線写真による確認 (Schick Technologies, NY, USA) 付き。 その後、WL へのグライド パスが確立されました。

ハンドインストルメンテーションには、バランスフォースが使用されました。 すべての管はきれいで、手作業の Flex-R ファイル (fMoyco/Union Broach、米国ペンシルベニア州ヨーク) で成形されました。 Gates-Glidden burs (Dentsply Maillefer) サイズ #2 と #3 が運河の入り口で使用されました。 機械的な成形には、すべての器具にマイクロ モーター (VDW Silver Reciproc Motor) を使用しました。 トルクと回転は、使用した各器具の方法で個別に確立されました。 ツイスト ファイル アダプティブ、WaveOne および Reciproc 器具は、連続ブラッシング回転運動および往復運動モードでそれぞれ使用されました。

グループ TFA。 SM1 (サイズ 20、.04 テーパー) および SM2 (サイズ 25、.06 テーパー) ファイルは、製造元の指示に従って、単一の制御されたモーションで連続して使用されました。

グループBF。 バランス フォース グループでは、細い根管または曲がった根管には #40 の器具を使用し、広範囲の根管には #55 のファイルを使用して、根管を洗浄し、整形しました。

グループ優勝。 WaveOne グループでは、ファイル (25.08) を使用して狭い運河、まっすぐな運河、および曲がった運河を準備し、ファイル (40.08) を使用して大きくて広い運河を作成しました。

推定 WL に達するまで、運河の 3 分の 3 で 3 mm を超えない長さで 3 回の内外運動が使用されました。

グループ REC. R25 (25.08) 器具は細くて曲がった RC で使用され、R40 ファイル (40.06) は幅の広い運河で使用されました。 推定 WL に達するまで、運河の 3 分の 3 で 3 mm を超えない長さで 3 回の内外運動が使用されました。

ハンドファイルとロータリーファイルは 1 歯のみ (1 回使用) に採用され、その後除外されました。 AP は、WL で #10 K タイプ ファイルを使用することによって使用されるすべての手順を通じて保存されました。

計装フェーズの後、歯髄チャンバーを 1 mL の 2.6% NaOCl ですすぎ、超音波で攪拌しました。 超音波活性化は、Irrisafe 超音波 20.00 チップ (Satelec, Merignac, France) を MiniEndo 超音波ユニット (Kerr Endo) の 50% パワーで使用して実行し、チップを WL から 3 mm の位置に 30 秒間配置しました。 次に、各実験グループは、Endovac 陰圧灌漑システム (Kerr Endo) に取り付けられた冷 (6 oC) 滅菌金属製マイクロ カニューレを使用して 3 分間、WL に冷 (6 o C) 17% EDTA を穏やかに送達する最終灌注を受けました。層を塗抹し、根管治療後の痛みを軽減します。 システムの透明な排出チューブを検出して、マイクロ カニューレが正しく吸引されるように注意が払われました。 障害物があった場合は、マイクロ カニューレを即座に交換しました。

#35、#40、#45 ファイルを使用する前に説明したように、EAL を使用して WL の繰り返しを再度確立しました。

次に、根管を消毒したペーパーコーンで乾燥させ、同じ来院時に充填しました。 ガッタパーチャ コーン (Dentsply Maillefer) は、#20 ニッケルチタン スプレッダー (Dentsply Maillefer) および AH-plus シーラー (Dentsply Maillefer) で横方向に圧縮されました。 前歯の入口開口部をエッチングし、Fuji IX (GC Corp、東京、日本) で修復しました。 奥歯についても、同じ方法で再建が行われました。

歯内療法後の疼痛の評価および統計分析 患者は、RCT 後の数日間、疼痛発生の可能性について知らされ、3 日後に記入して返却する調査票を受け取った。 その中で、彼らは歯内療法後の痛みの発生または非出現を証明し、その期間と苦痛のレベルは次のように評価されます：軽度の痛み：治療を必要としない任意の期間の不快感。中等度の痛み：鎮痛剤を必要とし、鎮痛剤で緩和される痛み。激しい痛み：治療（鎮痛薬）で鎮静されない痛み。

結果は、歯内療法後の痛みの発生に関するカイ 2 乗と、マンホイットニーの U 検定で調べました。