棘上筋腱のソノエラストグラフィー
2019年8月21日 更新者：Karen Brage
棘上筋腱におけるソノエラストグラフィーの反応性
この研究は、腱障害の影響を受けた棘上筋腱におけるソノエラストグラフィーの応答性を決定することを目的としています。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この試験には、デンマークの整形外科肩クリニックから棘上筋腱症と診断された 20 人の患者が含まれます。
介入は、病院の理学療法部門での2回の対照訪問を伴う12週間の在宅運動プログラムで回旋筋腱板を対象とした、エラスティックとダンベルを使用した低負荷運動を含む運動プログラムで構成されます。
組織の弾力性 (ソノエラストグラフィーで測定) が主要な結果として使用され、ベースラインの 12 週間後に測定されます
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
23
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Odense、デンマーク、5230
- University of Southern Denmark
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- デンマーク語を読んで理解できる
- 肩の痛み > 3 か月
- 3/5の臨床試験で陽性（満缶、空き缶、抵抗外旋、ニール、ホーキング）
- 腱障害（MRI）
除外基準:
- BMI > 30
- 両側の肩の痛み
- 棘上筋全層断裂（米国）
- 上腕二頭筋断裂 (米国)
- 棘上筋の石灰化（X線）
- 妊娠
- 肩甲上腕関節症（X線）
- 五十肩
- 首からくる肩の症状
- 肩の骨折、手術または脱臼
- 既知の神経筋疾患、関節リウマチ、癌、線維筋痛症、脊椎関節症または精神障害
- 関節唇病変（MRI）
- 涙（棘上筋の1/3、垂直高さ）（MRI）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
アーム数
1
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：低負荷エクササイズ
6つのアクティブエクササイズからなるエクササイズプログラム。
回旋腱板の 2 つのエクササイズ: フル カンとサイドリーの外旋 肩甲骨を安定させる筋肉の 2 つのエクササイズ: ロー ローとプッシュアップ プラス
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回旋筋腱板と肩甲骨のエクササイズはすべて、20 回を 3 セット、週 3 回、12 週間行います。 負荷は 1 RM の約 60% (20 回) に設定されます。 肩関節/姿勢矯正エクササイズは、5 回の繰り返しを 3 セット行います (1 回の繰り返しで位置を 15 秒間保持します)。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腱の品質 (SEL)
時間枠：ベースラインと 12 週間
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腱の質のベースラインからの変化 (ソノエラストグラフィー - ひずみ弾性)
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ベースラインと 12 週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腱の質（MRI）
時間枠：ベースラインと 12 週間
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腱の質のベースラインからの変化 (MRI)
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ベースラインと 12 週間
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腱の品質 (米国)
時間枠：ベースラインと 12 週間
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腱の質のベースラインからの変化 (従来の超音波)
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ベースラインと 12 週間
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強さ
時間枠：ベースラインと 12 週間
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等尺性筋力 (MVC) のベースラインからの変化
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ベースラインと 12 週間
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回復
時間枠：12週間
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グローバル知覚効果 (GPE) のベースラインからの変化。
-3 から +3 の範囲。 －は悪化、０は変化なし、＋は改善。
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12週間
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痛み
時間枠：ベースラインと 12 週間
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Visual Analogue Scale (VAS) のベースラインからの変化。
0 から 10 の範囲。 0 は痛みなし、10 は激しい痛みです。
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ベースラインと 12 週間
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質
時間枠：ベースラインと 12 週間
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ユーロクオール5D指数（EQ-5D-3L）の推移。
このシステムは、記述システムとビジュアル アナログ スケール (EQ VAS) で構成されています。
記述システムには、5 つの次元 (可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつ) が含まれます。
各ディメンションには 3 つのレベルがあります。問題なし、いくつかの問題、および極端な問題。
EQ-VAS の範囲は、0 (考えられる最悪の健康状態) から 100 (考えられる最高の健康状態) までです。
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ベースラインと 12 週間
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障害
時間枠：ベースラインと 12 週間
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腕、肩、手の障害に関するアンケート (DASH) の変化。
各項目は、1 (最も障害が少ない) から 5 (最も障害が多い) までのスコアで評価されます。
すべてのスコアが合計されて生のスコアが生成され、それが最大 100 のスコアに変換されます。
スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
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ベースラインと 12 週間
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人口統計
時間枠：ベースライン
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性別、年齢、BMI、学歴（レベル）、症状の持続期間、症状の履歴
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター：Birgit Juul-Kristensen, Assoc Prof、Department of Sport Science and Biomechanics
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2018年3月25日
一次修了 (実際)
一次修了
2019年8月15日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2019年8月21日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2018年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月6日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2018年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2019年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月21日
最終確認日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。