ヨガと心理的および生理学的健康
2018年2月13日 更新者：Olle Melander、Region Skane
人口ベースのコホートにおける心理的および生理学的健康に対するヨガの効果
この研究は、健康関連の心理的および生理学的変数に対する効果を測定することにより、「心身」の練習としてのヨガの利点を評価することを目的としています.
この研究はまた、主な結果としてストレスに特に焦点を当てて、主観的（心理的）測定と客観的（生理学的）測定の間に関連性が存在するかどうかを調査することを目的としています。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
詳細な説明
日常生活におけるストレスと心配は、西洋社会に共通する特徴です。 ストレスは、交感神経系の活性化を介して戦うか逃げるかの反応を利用する生物学的メカニズムです。 長期間にわたってストレスにさらされると、免疫系が影響を受け、生理学的および心理社会的問題を引き起こします。 高ストレスを治療せずに放置すると、仕事の能力が低下したり、仕事の役割が衝突したりするだけでなく、心血管疾患や、不安障害やうつ病などの精神疾患に発展する可能性があります。
ストレスを管理するための一般的で推奨される戦略の 1 つは、定期的に運動することです。 ヨガは、古代インドにルーツを持つ、さまざまな身体的、精神的、精神的な実践の総称です。 ヨガの健康への影響に関するこれまでの研究のほとんどは、精神的ストレス、不安、うつ病、睡眠障害などの心理的健康要因に対する効果を実証しています。
したがって、この研究の目的は、心理的および生理学的健康に対する2種類のヨガ介入の効果を調査することです.
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
105
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Malmö、スウェーデン、20502
- KFE, Skåne University Hospital in Malmö
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
40年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 知覚ストレス スケールの 4 項目のスコアが 8 ～ 16 で、現在のストレス経験が少なくとも中程度であることを示します。
- 期間中に介入に参加する能力。
- スウェーデン語で包括的。
除外基準:
- 過去 6 か月以内の継続的なヨガの練習、または定期的なヨガや瞑想の練習。
- 軽い身体活動 (ヨガのポーズ) を妨げる可能性のある既知の身体的制限。
- -現在の心理的または精神薬理学的治療。
- 予定されている 10 回のヨガ セッションのうち 5 回以上に参加できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
アーム数
3
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：コントロールアーム
5 週間の研究期間中は、ヨガやマインドフルネスを実践しないように指示されました。
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ACTIVE_COMPARATOR：陰ヨガ介入アーム
陰ヨガ介入アームは、座位と横臥位を使用する穏やかなペースの練習である陰ヨガを受けます。 参加者には、意識的な呼吸と呼ばれる 10 分間の音声録音を含む CD も提供されました。 ガイド付きの指示により、参加者は自分の呼吸に意識を向け、静かでゆっくりとした鼻呼吸を使用するように促されました. |
陰ヨガを週2回、5週間。
毎日の呼吸の割り当て。
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ACTIVE_COMPARATOR：YOMIプログラム介入部門
YOMI介入部門は、ストレス教育+ヨガを受け、ストレス、マインドフルネス、ヨガの実践に関する教育をまとめます。 毎週のグループミーティング、宿題、ヨガのポーズが含まれます。 ストレス教育とマインドフルネスは、介入の一部を構成します。 これはグループレクチャー形式で行われ、メンタルヘルスの専門家によって実施されます。 グループ形式でのヨガの練習は、介入の 2 番目の部分を構成します。 参加者には、意識的な呼吸と呼ばれる 10 分間の音声録音を含む CD も提供されました。 ガイド付きの指示により、参加者は自分の呼吸に意識を向け、静かでゆっくりとした鼻呼吸を使用するように促されました. |
30 分間の心理教育とマインドフルネスの実践を組み合わせた後、60 分間の陰ヨガで心理的なテーマをさらに探求し、ヨガの先生の口頭での指示を受けます。週2回、5週間。 毎日の呼吸の割り当て。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚ストレススケール
時間枠：5週間
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生活の状況がストレスに満ちていると評価される度合いを測定する 10 項目スケール。項目は 0 (まったくない) から 4 (非常によくある) までの 5 段階スケールで評価されます。
合計スコアは 0 ～ 40 の範囲で、スコアが高いほどストレス レベルが高いことを示します。
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5週間
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病院の不安とうつ病の尺度
時間枠：5週間
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不安と抑うつのレベルを評価する 14 項目の尺度。
14 項目のうち 7 項目が不安に関連し、7 項目がうつ病に関連しています。
各項目は 0 ～ 3 で採点されます。
サブスケール (スコア範囲: 0 ～ 21)、または合計スケール スコア (スコア範囲: 0 ～ 42) によって項目をまとめてスコア付けできます。
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5週間
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COPEインベントリ
時間枠：5週間
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概念的に異なる 14 の対処戦略を評価します。
これには、ストレスに対処するためのさまざまな戦略を評価するための、それぞれ 4 つの項目と 1 つの単一項目の質問を含む 13 の尺度が含まれています。
すべての項目は 4 段階評価で報告されます。
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5週間
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不眠症重症度指数
時間枠：5週間
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不眠症の簡単なスクリーニング測定と介入研究で使用するための結果測定。
このインデックスには、0 から 4 までの 5 段階のリッカート スケールで評価された 7 つの項目が含まれています。スコアが高いほど、不眠症の症状を示します。
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5週間
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ダイエット
時間枠：5週間
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探索的質問票として使用される 2 項目の尺度。
質問は次のとおりです。研究への参加を開始してから、食生活を変えましたか?
カテゴリ別の回答の選択肢には、1) いいえ、まったくない、2) はい、ある程度、はい、3) はい、かなりあります.
2 番目の質問は自由回答形式です。食生活を変えた場合は、その方法を説明してください。
この非常に簡単なアンケートは、5 週間の研究期間後に食事の変化が起こったかどうかを調査するために、研究の最後に 1 回だけ行われます。
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5週間
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一般的な健康アンケート
時間枠：5週間
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12 項目で構成され、各項目は 4 段階のリッカート型スケール (0 から 3) を使用して、過去数週間の精神的問題の深刻度を評価します。
これらのスコアは、0 ～ 36 の範囲の合計スコアを生成します。スコアが高いほど、健康状態が悪いことを示します。
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5週間
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ライフスケールの調和
時間枠：5週間
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自分の人生における全体的な調和の感覚を評価し、参加者が 7 段階のリッカート スケール (1 = まったく同意しない、7 = 強く同意する) で同意の程度を示すように求められる 5 つのステートメントで構成されます。
ハーモニー スコアは、各参加者の 5 つのステートメントを要約することで確立され、最大スコアは 35 (範囲: 5 - 35) です。
スコアが高いほど、人生の調和がより大きくなっていることを表します。
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5週間
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マインドフルネス スキルのケンタッキー インベントリ - ショート バージョン
時間枠：5週間
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マインドフルネスの実践中に何を行うか、またどのように行うかに関連する、相互に関連するスキルの 20 項目の多次元スケール。
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5週間
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簡単な経験的回避アンケート
時間枠：5週間
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行動回避、苦痛回避、先延ばし、気晴らし/抑圧、抑圧/否定、苦痛耐性を評価するために使用される15項目からなるアンケート。
参加者は、6 段階のリッカート尺度 (1 = 強く同意しない、6 = 強く同意する) で同意の程度を示すよう求められます。
スコアは、すべての項目を合計することによって確立されます (スコア範囲: 15 - 90)。
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5週間
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セルフ・コンパッション・スケール
時間枠：5週間
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セルフコンパッションの構造を活用する、6 つのサブスケールを備えた 26 項目の尺度。
サブスケールは、自己親切、自己判断、共通の人間性、孤立、マインドフルネス、過度の同一化です。
サブスケールのスコアが加算され、自己同情のレベルを表す合計スコアが算出されます。
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5週間
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空腹時採血
時間枠：5週間
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参加者ごとに合計 3 本のチューブが採取され、1 人あたり合計 65ml の血液が採取されます。
血液分析には、ストレス ホルモン、炎症性バイオマーカー、代謝プロファイリング、心臓代謝バイオマーカー、コレステロール、トリグリセリド、クレアチニン、カテコールアミン (ノルアドレナリンおよびアドレナリン)、レニン、コルチゾール、およびグルコース濃度が含まれます。
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5週間
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空腹時120分耐糖能試験（mmol/L）
時間枠：5週間
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耐糖能検査は、体がブドウ糖（砂糖）にどのように反応するかを決定します。
空腹時血液サンプルを採取した後 (上記の手順を参照)、参加者はブドウ糖を含む液体を飲むように求められます。
2 回目の採血は 120 分後に行われます。
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5週間
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オフィスおよび24時間血圧測定（mmHg）
時間枠：5週間
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血圧測定は、デバイスによって 24 時間にわたって定期的に行われます。
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5週間
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脈波伝播速度
時間枠：5週間
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血圧計装置を使用して測定します。
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5週間
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心拍変動
時間枠：5週間
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深呼吸時の心電図で測定。
心拍変動は、心拍間の時間間隔の変動です。
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5週間
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腸内細菌叢
時間枠：5週間
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糞便サンプル。
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5週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Olle Melander, MD, Prof.、Lund University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2016年1月11日
一次修了 (実際)
一次修了
2016年4月23日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2016年4月23日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2018年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月3日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2018年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2018年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月13日
最終確認日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2015610
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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