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要介護高齢者介護事業所における遠隔医療の有効性とその組織的条件 (EFFORT)

2020年1月6日 更新者：University Hospital, Bordeaux
依存している高齢者にケアを提供する施設における遠隔医療の関心の研究 (フランス語で EHPAD) は、プログラムされていない入院の数を含む、居住者のケアのコースを改善するための戦略であり、遠隔医療の有効性の条件の多次元分析によって特定されます。その使用を最適化するための鍵。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

このプロジェクトは、定量分析と定性分析を組み合わせています。

1.定量調査

2 つの並行グループにクラスター化された比較前向きコホートの研究:

Group 'Telemedicine': アキテーヌ地方ヒース地域局の遠隔医療装置展開の地域プロジェクトの一環として、遠隔医療 (遠隔相談、死傷者) を備えた扶養高齢者 (フランス語で EHPAD) にケアを提供する施設。

対照群：居住者数、GMP（平均加重GIR：「Groupes Iso Ressources」=高齢者向け住宅介護施設の居住者の依存度の平均を反映するスコア）を照合した後、遠隔医療EHPAD用に定義および装備されています。 PMP（加重平均 PATHOS = 全国老年医学連合とサラリーマン健康保険基金の医療サービスによって設定された評価システム）、緊急避難所サービスのある病院までの距離。

予定外の入院の割合は、研究スタッフによるジロンドの医療の臨床部門（フランス部門）でのフォローアップ訪問中に収集されます。

2 定性調査 遠隔医療付養護施設群のうち、遠隔医療の利用度（月当たりの遠隔診療件数/病床数の比率）に応じて4つの介護施設を選定する（ EHPAD 2 強ユーザー、2 介護施設) 低ユーザー) これら 4 つの長期ケア施設内で、フィールドの観察と、専門家、管理者、主治医との詳細なインタビューが行われます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
373

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Arsac、フランス、33460
        • EHPAD Le home medocain Arsac
      • Bordeaux、フランス、33000
        • EHPAD Henry Dunant
      • Bordeaux、フランス、33000
        • EHPAD Le Clos Serena
      • Bordeaux、フランス、33000
        • EHPAD Résidence les Carmes
      • Bordeaux、フランス、33082
        • EHPAD Cos villa Pia
      • Bordeaux、フランス、33200
        • EHPAD Grand Bon Pasteur
      • Bordeaux、フランス、33200
        • EHPAD Residence Aime Cesaire
      • Bordeaux、フランス、33300
        • EHPAD Le Platane du Grand Parc
      • Bègles、フランス、33130
        • EHPAD Le parc du Bequet
      • Bègles、フランス、33130
        • EHPAD Manon Cormier
      • Cestas、フランス、33610
        • EHPAD Seguin
      • Fronsac、フランス、33126
        • EHPAD résidence du Tertre
      • Gradignan、フランス、33170
        • EHPAD Douceur de France
      • Gujan-Mestras、フランス、33470
        • EHPAD Résidence l'Arousiney
      • Lamarque、フランス、33460
        • EHPAD Le rétou
      • Lormont、フランス、33310
        • EHPAD Les coteaux
      • Mérignac、フランス、33700
        • Résidence de Médicis
      • Pessac、フランス、33600
        • EHPAD Fontaudin
      • Rauzan、フランス、33420
        • EHPAD Villa presentine
      • Saint Seurin sur l'Isle、フランス、33660
        • EHPAD Jacqueline Auriol
      • Talence、フランス、33110
        • EHPAD Résidence La berge du lac
      • Talence、フランス、33400
        • EHPAD Villa Bontemps
      • Villenave-d'Ornon、フランス、33140
        • EHPAD Home Marie Curie
    • Lormont
      • Pessac、Lormont、フランス、33600
        • EHPAD CHU Bordeaux

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

65年歳以上 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

EHPAD のすべての居住者、男性と女性、65 歳以上で、特定された慢性病状の 1 つに苦しんでいるとして電話相談の資格がある可能性が高く、地域機関による電話相談の理由として、2 つの研究に含まれます。介護施設のグループ。 適格な居住者は、3か月という非常に短い期間で含まれます。

説明

包含基準:

定量調査:

  • 65 歳以上のナーシング ホームのすべての居住者で、テレコンサルテーションの理由として特定された慢性病状の 1 つを達成したために、テレコンサルテーションまたは死傷者の資格がある可能性が高い人は、長期ケアの両方のグループに含まれます。
  • 特別養護老人ホームで働く医療専門家が、具体的なアンケートへの回答に同意する

定性調査:

  • 医師、医師およびコーディネーター 扶養家族のケアを提供する施設の看護師
  • 特別養護老人ホームでの専門的な活動が選択されていること
  • 研究への参加に同意したこと

除外基準:

  • 長期介護施設の入居者（量的調査） 調査への参加に反対を表明した入居者（または保護者/人）、または電話相談または死傷者の対象となる可能性が低いと表明した入居者（または保護者/人物）
  • 研究への参加に反対を表明した専門家

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
遠隔医療システムを導入している事業所
Aquitaine 地域プログラムの遠隔医療装置展開の地域プロジェクトの一環として、遠隔医療 (遠隔診療、死傷者) を備えた施設。
手順：疾患の評価とフォローアップ
特定機器による対応医療相談
他の名前：
  • 遠隔医療
遠隔医療システムのない事業所

居住者数、GMP (加重平均 GIR)、PMP (加重平均 PATHOS)、緊急シェルター サービスのある病院までの距離を交配した後、遠隔医療 EHPAD 用に定義および装備されています。

予定外の入院率は、研究スタッフによるジロンドの医療の臨床部門でのフォローアップ訪問中に収集されます
手順：疾患の評価とフォローアップ
特定機器による対応医療相談
他の名前：
  • 遠隔医療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
医学外科産科（MCO）でプログラムされていないレジデントの入院数
時間枠：12ヶ月
包含から 12 か月の間に医学外科産科 (MCO) でプログラムされていないレジデントの入院の数
12ヶ月

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
すべての入院の国際疾病分類によってコード化された主な診断
時間枠：12ヶ月
不適切な入院の数を評価します。 不適切な入院は、ワイスマンの分類を使用して実行されます。 ワイスマン分類は、国際疾病分類バージョン 10 (ICD10) でコード化された主な診断から、潜在的に予防可能な入院の原因を特定します。
12ヶ月
ヘルスケア施設における組織および管理のコンテキストを測定するための特定のアンケートのスコア
時間枠：12ヶ月
EHPAD タイプのテレコンサルテーションまたは死傷者で発行された戦略がワークライフの質に与える影響を評価する
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University Hospital, Bordeaux

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Nathalie SALLES, MD, PhD、University Hospital, Bordeaux
  • スタディチェア：Florence SALLIOUR, PhD、University Hospital, Bordeaux

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年11月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2019年7月12日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2019年7月12日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2018年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年3月27日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2018年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2020年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年1月6日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • CHUBX 2016/32

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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