Protocol Lab for Online Trial Delphi and Question Effects
2021年3月18日 更新者：ThinkWell
Effects of Question Section Order on Prioritization of Items by Stakeholder Groups in an Online Delphi Study
This study nested as a randomized controlled trial within an online Delphi and will assess the impact of using different question section groupings to provide aggregate feedback to participants in an online Delphi study.
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
A similar assessment has been done during the development of a core outcome for critical care trials set with a nested study examining the impact of question order on prioritization of outcomes. Research reports different stakeholders groups may differ in how they value or prioritize research questions and outcomes and it is recommended that each group should be adequately represented.
The Protocol Lab for Online Trials-Delphi (PLOT-D) study will use an online Delphi combined with participatory action research to inform the development of a multi-use protocol template for writing protocols for self-recruited online trials of interventional self-management. The Protocol lab will use the Delphi findings, along with earlier research to redesign a series of protocols for online randomized trials with the aim of providing support for citizens to work alongside researchers to build participatory health trials online.
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
385
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Oxfordshire
-
Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX4 4DN
- ThinkWell
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Protocol lab for online trials Delphi (PLOT-D) participants
Exclusion Criteria:
- None if inclusion criteria are met
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：Method of presentation one
|
section presentation one
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アクティブコンパレータ：Method of presentation two
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section presentation two
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Context effects of question order
時間枠：Up to 20 weeks or study completion
|
measure to what extent question section order changes context response between conditions
|
Up to 20 weeks or study completion
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Question section presentation order
時間枠：Up to 20 weeks or study completion
|
response differences amongst stakeholder groups randomized to 1 of 2 presentation order conditions
|
Up to 20 weeks or study completion
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Retention
時間枠：Up to 20 weeks or study completion
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difference in number of items retained at the end of the first Delphi round by randomized assignment to condition
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Up to 20 weeks or study completion
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Amy Price, PhD、University of Oxford
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Brookes ST, Chalmers KA, Avery KNL, Coulman K, Blazeby JM; ROMIO study group. Impact of question order on prioritisation of outcomes in the development of a core outcome set: a randomised controlled trial. Trials. 2018 Jan 25;19(1):66. doi: 10.1186/s13063-017-2405-6.
- Sinha IP, Smyth RL, Williamson PR. Using the Delphi technique to determine which outcomes to measure in clinical trials: recommendations for the future based on a systematic review of existing studies. PLoS Med. 2011 Jan 25;8(1):e1000393. doi: 10.1371/journal.pmed.1000393.
- Fletcher AJ, Marchildon GP. Using the Delphi Method for Qualitative, Participatory Action Research in Health Leadership. International Journal of Qualitative Methods 2014;13:1-18
- Brice A, Price A, Burls A. Creating a database of internet-based clinical trials to support a public-led research programme: A descriptive analysis. Digit Health. 2015 Nov 20;1:2055207615617854. doi: 10.1177/2055207615617854. eCollection 2015 Jan-Dec.
- Bagley HJ, Short H, Harman NL, Hickey HR, Gamble CL, Woolfall K, Young B, Williamson PR. A patient and public involvement (PPI) toolkit for meaningful and flexible involvement in clinical trials - a work in progress. Res Involv Engagem. 2016 Apr 27;2:15. doi: 10.1186/s40900-016-0029-8. eCollection 2016.
- Price A, Albarqouni L, Kirkpatrick J, Clarke M, Liew SM, Roberts N, Burls A. Patient and public involvement in the design of clinical trials: An overview of systematic reviews. J Eval Clin Pract. 2018 Feb;24(1):240-253. doi: 10.1111/jep.12805. Epub 2017 Oct 27.
- Potter S, Brookes ST, Holcombe C, Ward JA, Blazeby JM. Exploring methods the for selection and integration of stakeholder views in the development of core outcome sets: a case study in reconstructive breast surgery. Trials. 2016 Sep 23;17(1):463. doi: 10.1186/s13063-016-1591-y.
- Snow R, Crocker JC, Crowe S. Missed opportunities for impact in patient and carer involvement: a mixed methods case study of research priority setting. Res Involv Engagem. 2015 Aug 4;1:7. doi: 10.1186/s40900-015-0007-6. eCollection 2015.
- Altman DG. Practical statistics for medical research. London: Chapman and Hall; 1991
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2018年5月29日
一次修了 (実際)
一次修了
2019年4月30日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2019年10月30日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2018年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月14日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2018年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2021年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月18日
最終確認日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- PLOT-D Question Effects
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Aggregated de-identified data will be available on reasonable request
IPD 共有時間枠
Post-study, five years
IPD 共有アクセス基準
Contact study investigator
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。