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心理療法における変化メカニズムの検討 (CAMP)

2018年4月11日 更新者：Modum Bad

心理療法における変化メカニズムの検討: 変化を促進する特定の成分と共通因子の間の関係。

この研究プロジェクトは、心理療法における共通の要因と特定の要素の複雑な影響をより深く理解することを目指しています。 頻繁なプロセスと結果の測定を使用することで、幅広い変化指標を使用して、患者の変化プロセス間および患者内の変化プロセスの両方を評価することで、心理療法における個別の変化メカニズムに対処します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究は、モドゥム・バッド（精神病院）の入院病棟からデータを収集して実施された自然主義的な研究です。 サンプルには、さまざまな精神障害を患うさまざまな患者グループが含まれています。 さらに、サンプルは、さまざまな治療アプローチ（短期精神力動療法、認知行動療法、メタ認知療法、思いやりに焦点を当てた療法、関係性精神力動療法、実存療法、安定化トラウマ療法）を使用するユニットから収集されます。

以下の具体的な研究課題について検討します。

  1. 共通因子の役割:

    1. 課題と目標についての合意、治療の信頼性、「実際の関係」など、治療と診断にわたるさまざまな共通要素の相対的な影響は何でしょうか?
    2. いくつかの共通因子変数は、結果および結果間の差異を説明する能力に関して際立っていますか?
    3. 共通因子の測定値は、治療モデルや診断全体で結果に一貫した影響を及ぼしますか? それとも、共通因子の説明値は診断モデルや治療モデルによって異なりますか?

  2. 特定の変化メカニズム (感情的、認知的、メタ認知的) の役割:

    1. 特定の変化メカニズムは、さまざまな結果領域の変化をどの程度予測しますか?
    2. これらの特定の変化メカニズムは同様に重要な予測因子なのでしょうか、それとも治療や診断によって異なるのでしょうか?
  3. 治療モデル、患者の診断、結果領域にわたる共通要因と特定要因の間に相互作用効果はありますか?

心理療法の理論と心理的変化にとって重要であるとの研究証拠によって確立された、変化と症状のメカニズムに関する自己報告データが週に 3 回収集されます。 データ収集は、週に 1 回、異なる日に管理される 3 つの異なる形式で構成されます。 フォームはトピックごとに分かれています。症状、状況要因、変化プロセス。 フォーム内の質問は、心理測定の優れた品質を備えた短いツールから選択されています。 データ収集手順は現在、5 つの患者コホートでテストされており、良好な結果が得られています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
520

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Ingvild Finsrud, Master degree
  • 電話番号：0047 95899278
  • メール：ingvilfi@gmail.com

研究場所

  • ノルウェー
    • Buskerud
      • Vikersund、Buskerud、ノルウェー、3370
        • 募集
        • Modum Bad
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ingvild Finsrud, Master

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

データ収集期間中にモダム・バッド精神病院で入院治療を受け入れられたすべての患者が、同意を条件としてこの研究に参加する。

含まれる患者は性別を問わず、成人であり、専門の医療機関による治療を受けています。

説明

包含基準:

  • Modum Bad の患者である必要があります
  • 精神障害がある

  • ノルウェーの専門医療の規則に従って治療を受ける権利を有していなければなりません。 以下のものが含まれます。

    1. 治療を受けなかった場合、患者の生活の質の予後は悪化すると予想される
    2. 患者が治療により利益を得られることが期待される
    3. 行われる治療と治療による患者の利益に関して、合理的な費用対効果のバランスがあることが期待されます。

除外基準:

  • 急性の自殺傾向
  • 有害な薬物の継続的/積極的な乱用
  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
不安ユニット
患者は主な診断として不安を抱えています。 不安症の治療（CBTおよびMCT）を受けてください。
他の：心理療法
ユニット全体でさまざまな心理療法モデルが提供されています。 すべての患者は個別の治療とグループ療法または心理教育グループを受けます。
摂食障害部門
患者は一次診断として摂食障害を患っています。 摂食障害の治療（CBT および思いやりに焦点を当てた療法）を受けてください。
他の：心理療法
ユニット全体でさまざまな心理療法モデルが提供されています。 すべての患者は個別の治療とグループ療法または心理教育グループを受けます。
ディプレッションユニット
患者は主な障害としてうつ病を患っています。 うつ病の治療を受けます（短期動的療法、実存療法、関係精神力学的療法）。
他の：心理療法
ユニット全体でさまざまな心理療法モデルが提供されています。 すべての患者は個別の治療とグループ療法または心理教育グループを受けます。
ファミリーユニット
家族の一人が精神障害を持っています。 治療は家族と家族関係に焦点を当てています。
他の：心理療法
ユニット全体でさまざまな心理療法モデルが提供されています。 すべての患者は個別の治療とグループ療法または心理教育グループを受けます。
トラウマユニット
患者は主に PTSD と人間関係によるトラウマを抱えています。 安定化治療と暴露療法を受けてください。
他の：心理療法
ユニット全体でさまざまな心理療法モデルが提供されています。 すべての患者は個別の治療とグループ療法または心理教育グループを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
症状チェックリストの改訂（SCL-90-R）
時間枠：変化の測定値 (ベースライン、14 週間、および 12 か月)。
症状苦痛の一般的な尺度
変化の測定値 (ベースライン、14 週間、および 12 か月)。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
対人関係の問題の棚卸し
時間枠：変化の測定値 (ベースライン、14 週間、および 12 か月)。
対人関係の悩みに関する自己申告アンケート
変化の測定値 (ベースライン、14 週間、および 12 か月)。
ベックのうつ病の在庫
時間枠：変化の測定値 (ベースライン、14 週間、および 12 か月)。
うつ症状の対策
変化の測定値 (ベースライン、14 週間、および 12 か月)。
診断および統計マニュアル 5 (PCL-5) の PTSD チェックリスト
時間枠：変化の測定値 (ベースライン、14 週間、および 12 か月)。
PTSD症状対策
変化の測定値 (ベースライン、14 週間、および 12 か月)。
M-POQ の結果、不安
時間枠：変更測定 (ベースライン、1 週間、2 週間、3 週間、4 週間、5 週間、6 週間、7 週間、8 週間、9 週間、10 週間、11 週間、12 週間、13 週間、14 週間)。
不安症状の対策
変更測定 (ベースライン、1 週間、2 週間、3 週間、4 週間、5 週間、6 週間、7 週間、8 週間、9 週間、10 週間、11 週間、12 週間、13 週間、14 週間)。
M-POQ の結果、うつ病
時間枠：変更測定 (ベースライン、1 週間、2 週間、3 週間、4 週間、5 週間、6 週間、7 週間、8 週間、9 週間、10 週間、11 週間、12 週間、13 週間、14 週間)。
うつ病の症状を対策する
変更測定 (ベースライン、1 週間、2 週間、3 週間、4 週間、5 週間、6 週間、7 週間、8 週間、9 週間、10 週間、11 週間、12 週間、13 週間、14 週間)。
M-POQの結果、孤独
時間枠：変更測定 (ベースライン、1 週間、2 週間、3 週間、4 週間、5 週間、6 週間、7 週間、8 週間、9 週間、10 週間、11 週間、12 週間、13 週間、14 週間)。
経験した孤独感を測る
変更測定 (ベースライン、1 週間、2 週間、3 週間、4 週間、5 週間、6 週間、7 週間、8 週間、9 週間、10 週間、11 週間、12 週間、13 週間、14 週間)。
M-POQ の結果、回復力
時間枠：変更測定 (ベースライン、1 週間、2 週間、3 週間、4 週間、5 週間、6 週間、7 週間、8 週間、9 週間、10 週間、11 週間、12 週間、13 週間、14 週間)。
経験豊富な回復力を測定する
変更測定 (ベースライン、1 週間、2 週間、3 週間、4 週間、5 週間、6 週間、7 週間、8 週間、9 週間、10 週間、11 週間、12 週間、13 週間、14 週間)。
M-POQ の結果、幸福度
時間枠：変更測定 (ベースライン、1 週間、2 週間、3 週間、4 週間、5 週間、6 週間、7 週間、8 週間、9 週間、10 週間、11 週間、12 週間、13 週間、14 週間)。
経験された幸福度を測定する
変更測定 (ベースライン、1 週間、2 週間、3 週間、4 週間、5 週間、6 週間、7 週間、8 週間、9 週間、10 週間、11 週間、12 週間、13 週間、14 週間)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Modum Bad

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
University of Oslo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年9月15日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2020年8月20日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2021年8月20日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2018年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年4月11日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2018年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2018年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年4月11日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • CAMPFinsrud

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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