骨盤婦人科癌患者のコホート: 放射性臨床特性を備えた生物学的サンプルのコレクションの構成 (PELVIMASS2)
2022年12月20日 更新者：Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
骨盤婦人科癌 (PGC) の管理は、治療を導くための延長の決定に基づいています。
CGP の生物学は常に進化しており、この生物学に適応した個別化医療が現在完全に開発されています。
たとえば、卵巣腫瘍の配列を決定することで、抗 PARP 療法の恩恵を受けることができる患者を選択できます。
したがって、患者は腫瘍の生物学的サンプルを入手する必要があります。
卵巣がん、子宮内膜がん、および子宮頸がんに関するさまざまな研究により、これらのがんの再発を予測する因子を特定しようとしてきました。
得られた結果は非常に有望です。
この研究は、生物学的サンプルと詳細な臨床データを収集することを可能にし、仮説を検証し、患者の臨床的および生物学的特性に基づいて個別化された医療を開発することを可能にします.
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
骨盤内婦人科癌 (PGC) の管理は、治療を導くために拡大の決定に基づいています。 PGC の生物学は常に進化しており、この生物学に適応した個別化医療が現在完全に開発されています。 たとえば、卵巣腫瘍の配列決定により、抗PARP療法の恩恵を受ける可能性のある患者を選択できます。 したがって、患者は腫瘍の生物学的サンプルを入手する必要があります。 卵巣がん、子宮内膜がん、および子宮頸がんに関するさまざまな研究により、これらのがんの再発を予測する因子を特定しようとしてきました。 得られた結果は非常に有望ですが、コーディネーター チームが PGC の予後に関する基本的および翻訳的データを自由に使用できる場合、コーディネーター チームは、仮説を検証して開発することを可能にするこれらの癌の生物学的コレクションにアクセスできません。患者の臨床生物学的特性に関連する個別化医療。
子宮内膜症は、慢性的な骨盤痛の第 1 の原因であり (性交中に苦しんでいる女性の 25 ～ 40%)、学校や職場の欠勤の第 1 の原因となっています。 残念ながら、それは十分に診断されておらず、不適切に管理されていることがあまりにも多い. 生殖年齢の女性人口の 10 ～ 15% が子宮内膜症であると考えられています。 この発生率は、不妊症の女性では 50% に達します。 深部子宮内膜症と骨盤がんの間には、生理病理学的、疫学的、または臨床的レベルで多くの類似点があります。 したがって、外科的管理と研究戦略には多くの類似点があります。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
入学
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Cyril Touboul
- 電話番号：+33 0156017000
- メール：cyril.touboul@gmail.com
研究場所
-
-
-
Créteil、フランス、94000
- 募集
- Chi Creteil
-
コンタクト：
- Gregoire Miailhe, MD
- メール：Gregoire.Miailhe@chicreteil.fr
-
Paris、フランス、75000
- 募集
- CHU Tenon
-
コンタクト：
- Cyril Touboul
- メール：cyril.touboul@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
骨盤内婦人科がんまたは子宮内膜症の患者
説明
包含基準:
- 初期の組織学的分析または再発時に提起された骨盤内婦人科癌の診断;
- または組織学または画像検査による子宮内膜症の診断
- 18歳以上;
- 一般的な社会保障制度への加入;
- 同意書に署名。
除外基準:
- 患者の拒否;
- 一般的な社会保障制度に加入していない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
グループ/コホートの数
1
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
サンプルとデータの収集
生物学的サンプルと臨床データの収集
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現在のケアで計画されている手術中の手術廃棄物の回収と臨床データの収集
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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循環腫瘍とDNA
時間枠：2年
|
2年
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子宮内膜症の腫瘍とDNA
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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循環腫瘍DNA
時間枠：5年
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5年
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|
循環腫瘍DNA
時間枠：10年
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10年
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循環マイクロ RNA
時間枠：2年
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2年
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循環マイクロ RNA
時間枠：5年
|
5年
|
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循環マイクロ RNA
時間枠：10年
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10年
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循環サイトカイン
時間枠：2年
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2年
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循環サイトカイン
時間枠：5年
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5年
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循環サイトカイン
時間枠：10年
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10年
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腫瘍DNA
時間枠：手術日
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手術日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年5月1日
一次修了 (予想される)
一次修了
2027年8月1日
研究の完了 (予想される)
研究の完了
2037年8月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2018年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月6日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2018年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2022年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月20日
最終確認日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- PELVIMASS2
- 2016-A00613-48 (その他の識別子：ID-RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。