Temporal Genomics Mechanisms Underlying Disease and Aging
2021年9月24日 更新者:Idan Shalev、Penn State University
Given the salient role of early-life adversity and the resulting biological embedding in disease risk, there is a critical need to understand the mechanisms operating at multiple levels of analysis in order to promote effective clinical treatments and intervention efforts for survivors.
An example for such an effort could be to utilize models of dynamic cellular markers as individual-level factors to account for variation in intervention response and clinical outcomes.
Results of this study will lead to new knowledge about specific gene expression pathways in response to stress, and whether the response is moderated by previous exposure to early adversity, shorter telomere length (a marker of cellular aging) and self-report mental-health measures.
Thus, the long-term effects of this study will advance our understanding on stress-related transcriptomic changes that play a downstream role in disease susceptibility and accelerated aging, with the goal of targeting specific pathways and genes for potential intervention studies and pharmacological treatments to reverse the effects of exposure to early adversity.
For example, considering high failure rates for depression treatments, and in order to tailor individual interventions, identifying objective changes in stress-induced gene expression may help to predict intervention efficacy in clinical and non-clinical settings, as seen, for example, in breast and leukemia cancers.
Thus, findings will have a range of impacts for basic science, intervention studies and clinical practice that will influence treatments to match the specific cellular processes operating within an individual.
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
34
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
- Biobehavioral Health Building
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年~25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Age 18-25
- Without significant medical illness or endocrine illness (for example, asthma, diabetes, thyroid disease or pituitary gland disorders)
- Currently non-smokers
- Not pregnant and had not given birth in the past year
- Not using medication on a regular basis besides oral contraceptives to allow generalizability to adult women.
Exclusion Criteria:
- Recent infection or illness
- Use of abused drugs
- Immune disease, ascertained during the phone interview.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:Experimental design
Testing will be carried out in Penn State's Clinical Research Center (CRC).
The CRC has rooms for conducting the Trier Social Stress Test (TSST) stress-task and for resting.
Participants will make two visits to the CRC, one week apart, on the same day of the weekday.
Sessions will be scheduled from 11:00 am to 4:15 pm.
We will use a randomized counter-balanced order for the two sessions (i.e., TSST and control conditions) with group membership blind to the subjects and lab personnel.
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Trier Social Stress Test
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実験的:Control design
In the no-stress control condition, participants will be instructed to sit in a room, read magazines, and to refrain from any stressful activities (e.g., cell-phone use will be restricted).
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In the no-stress control condition, participants will be instructed to sit in a room, read magazines, and to refrain from any stressful activities (e.g., cell-phone use will be restricted).
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Gene expression via RNAseq
時間枠:Gene expression over 5 hours in response to stress or a no-stress condition
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Gene expression over 5 hours in response to stress or a no-stress condition
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2018年8月21日
一次修了 (実際)
一次修了
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2018年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月16日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2018年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2021年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月24日
最終確認日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 1R21AG055621-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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