水中対非水中単一レーザーマイクログルーブ歯科インプラント。
2018年9月14日 更新者：Renzo Guarnieri、University of Roma La Sapienza
水中対非水中単一レーザー マイクログルーブ インプラント。スプリットマウスデザインを使用した3年間のRCTでの臨床および放射線写真の結果。
目的: 同じテーパー ボディ デザインと表面、同じスレッド デザインと距離、および同じカラー表面を持つ、サブマージ/2 ステージおよび非サブマージ/1 ステージ シングル インプラントの周囲の X 線写真による辺縁骨損失 (MBL) および軟組織パラメータを評価および比較する (レーザー マイクログルーブ)、3 年間の負荷後。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
材料と方法: 部分無歯顎患者 20 人に、20 個の水中/2 段階インプラントと 20 個の非水中/1 段階インプラントを分割口デザインでランダムに配置しました。
X 線検査および臨床検査は、インプラントの配置時 (ベースライン、BSL)、補綴物修復の実施時 (T0)、およびフォローアップ期間の各年 (T1、T2、T3) に実施されました。
プラーク インデックス (PI)、プロービング深度 (PD)、プロービング時の出血 (BOP)、および歯肉後退 (REC) が記録されました。
X 線写真による辺縁骨レベル (MBL) は、移植部位の近心 (MI) および遠心 (DI) 側面で評価されました。
さらに、角化組織の厚さ (KTT) が MBL に及ぼす影響を調査しました。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
20
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Roma、イタリア、00100
- Università La Sapienza
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
包含基準は、年齢が 18 歳以上、健康状態が良好であること、インプラント手術の禁忌がないこと、インプラント治療を必要とする隣接していない無歯顎部位が少なくとも 2 つ存在することでした。 各インプラント部位は、左または右の半後方下顎骨、または左または右の半後方上顎骨に配置する必要がありました。
-
除外基準:
- 除外基準は、再生骨に埋入されたインプラント、フォローアップ期間の開始時と終了時の歯周チャートおよび歯根尖周囲の X 線写真の欠如、アルコールおよび薬物乱用、妊娠、または制御不能な代謝障害、喫煙 (> 10 本のタバコ/日）、フルマウスプラークスコア（FMPS）、およびフルマウス出血スコア/FMBS）≧25％、歯周病患者（3mmの付着損失および/または30％の部位で歯根長の30％のX線写真による骨損失を伴う） ）、未治療の歯周および/または歯内感染の影響を受けたインプラント領域（近心および遠位）に隣接する歯。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：一連
- マスキング：なし
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：歯科インプラント
水没したマイクログルーブ付き歯科インプラント
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歯科インプラントの配置
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実験的：歯科インプラント
マイクログルーブ付き歯科用インプラント
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歯科インプラントの配置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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レントゲン写真による辺縁骨欠損
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Esposito M, Coulthard P, Thomsen P, Worthington HV. Interventions for replacing missing teeth: different types of dental implants. Cochrane Database Syst Rev. 2005; 1:CD003815 Brånemark PI, Hansson BO, Adell R, Breine U, Lindström J, Hallén O, et al. (1977) Osseointegrated implants in the treatment of the edentulous jaw. Scandinavian Journal of Pasticic and Reconstructive Surgery; 16: 1-99. . Akcali A, Trullenque-Eriksson A, Sun C, Petrie A, Nibali L, & Donos N. (2017) What is the effect of soft tissue thickness on crestal bone loss around dental implants? A systematic review. Clinical Oral Implant Research; 28, 1045-1053. Becktor JP, Isaksson S, Billström C. (2007) A prospective multicenter study using two different surgical approaches in the mandible with turned Brånemark implants: Conventional loading using fixed prostheses. Clinical Implant Dentistry and Related Research ;9:179-185. Berglundh T, Abrahamsson I,Welander M, Lang NP, Lindhe J. (2007) Morphogenesis of the peri-implant mucosa: An experimental study in dogs. Clinical Oral Implant Research; 18:1-8. Broggini N, McManus LM, Hermann JS, Medina RU, Oates TW, Schenk RK, et al. (2003). Persistent acute inflammation at the implant-abutment interface. Journal of Dental Research 82:232-237. Buser D, Mericske-Stern R, Bernard JP, et al. (1997) Long-term evaluation of non-submerged ITI implants. Part 1: 8-year life table analysis of a prospective multi-center study with 2359 implants. Clinical Oral Implants Research; 8:161-172. Cecchinato D, Olsson C, Lindhe J. (2004) Submerged or non-submerged healing of endosseous implants to be used in the rehabilitation of partially dentate patients. Journal of Clinical Periodontoly ;31:299-308. Cordaro L, Torsello F, Roccuzzo M (2009). Clinical outcome of submerged vs. non-submerged implants placed in fresh extraction sockets. Clinical Oral Implants Research ;20:1307-1313. Esposito M, Coulthard P, Thomsen P, Worthington HV. (2005) Interventions for replacing missing teeth: different types of dental implants. The Cochrane Database of Systematic Reviews; 1:CD003815 Esposito M, Grusovin MG, Chew YS, Coulthard P, Worthington HV. (2009) One-stage versus two-stage implant placement. A Cochrane systematic review of randomised controlled clinical trials. European Journal of Oral Implantology. Summer;2(2):91-9. Hermann, J.S., Cochran, D.L., Nummikoski, P.V. & Buser, D. (1997) Crestal bone changes around titanium implants. A radiographic evaluation of unloaded non-submerged and submerged implants in the canine mandible. Journal of Periodontology 68: 1117-1130. Jansen, V.K., Conrads, G. & Richter, E.-J. (1997) Microbial leakage and marginal fit of the implant-abutment interface. International Journal of Oral and Maxillofacial Implants 12: 527-540 Jung RE, Jones AA, Higginbottom FL, Wilson TG, Schoolfield J, Buser D, Hämmerle CH, Cochran DL (2008) The influence of nonmatching implant and abutment diameters on radiographic crestal bone levels in dogs. Journal of Periodontology. Feb;79(2):260-70. Linkevicius T, Apse P, Grybauskas S, & Puisys A. (2009) The influence of soft tissue thickness on crestal bone changes around implants: A 1-year prospective controlled clinical trial. International Journal of Oral & Maxillofacial Implant; 24, 712-719. Linkevicius T, Apse, P, Grybauskas S, & Puisys A. (2010) Influence of thin mucosal tissues on crestal bone stability around implants with platform switching: A 1-year pilot study. Journal of Oral & Maxillofacial Surgery; 68, 2272-2277.
- Guarnieri R, Di Nardo D, Di Giorgio G, Miccoli G, Testarelli L. Clinical and radiographics results at 3 years of RCT with split-mouth design of submerged vs. nonsubmerged single laser-microgrooved implants in posterior areas. Int J Implant Dent. 2019 Dec 18;5(1):44. doi: 10.1186/s40729-019-0196-0.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2018年9月14日
一次修了 (実際)
一次修了
2018年9月14日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2018年9月14日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2018年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月14日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2018年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2018年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月14日
最終確認日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 4597
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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