健康な男性と女性の運動誘発性関節痛、硬直、軟骨代謝回転におけるNEM®とプラセボの比較

包含基準:

1. 男性または女性の被験者は、スクリーニング時に40〜75歳でなければなりません。
2. 被験者は、JCT疾患と診断されていてはなりません（つまり、 変形性関節症、関節リウマチ、脊椎関節炎、滑液包炎、痛風、全身性エリテマトーデス、線維筋痛症など）登録評価/スクリーニングの前に、資格のある医師による股関節、膝、または足首に影響を与えます。
3. -被験者は、フォローアップスクリーニング/ベースライン（最初の運動訪問）で最も激しい痛み/不快感を伴う、膝の10ポイント連続スケールで安静時の痛み/不快感スコアが2以下でなければなりません。
4. 被験者は、臨床治験責任医師または副治験責任医師によって判断されるように、適度な運動を行うのに十分な意思と健康を持っている必要があります。
5. 被験者は、すべての評価訪問に対応でき、喜んで参加する必要があります。
6. 被験者は、インフォームドコンセントを与えることができ、喜んで与える必要があります。
7. 被験者は、必要に応じて、レスキュー鎮痛薬としてアセトアミノフェンのみを使用する意思がある必要があります。
8. -卵殻膜、クルクミン、魚油、またはコラーゲンを評価する以前の研究に参加している被験者は、現在卵殻膜、魚油、クルクミン、またはコラーゲンのサプリメントを摂取していない限り、本研究に参加できます。スクリーニングへ。

除外基準:

1. 被験者は現在、寛解導入薬による治療を受けています（つまり、 メトトレキサート、TNF 生物製剤など)、免疫抑制剤 (すなわち コルチコステロイド、移植薬など）または研究期間中にこれらの製品を使用する予定。
2. -被験者は、臨床研究者（すなわち、 仮性痛風、パジェット病、慢性疼痛症候群、活動性リウマチ熱など）。
3. -被験者は、卵または卵製品および米または米粉を含むがこれらに限定されない、治験薬のいずれかに対する既知のアレルギーを持っています。 研究中に被験者が敏感になった場合、その被験者は直ちに研究の継続から除外されます。
4. 被験者は臨床的に重要な心臓、肺、またはその他の合併症を患っており、臨床研究者の判断により、中等度の運動を行うことを妨げたり、被験者の健康にリスクをもたらす可能性があります。
5. 被験者は下肢の集中的な使用を含む活動に参加します（つまり、 ランニング/ジョギング、スポーツ、サイクリング、ダンスなど) 週に 2 日以上、または下肢の適度な使用を伴う活動に参加している (例: ウォーキング、ゴルフ、ヨガなど) 週に 3 日以上。
6. -スクリーニング時の被験者の体重は300ポンド（136.1 kg）を超えています。

7. -被験者は現在、ベースライン評価の前の30日以内および期間中、関節の健康に影響を与える処方薬、店頭（OTC）治療、および/または栄養補助食品の使用を中止したくない。 禁止されている医薬品には、NSAID、鎮痛薬 (アセトアミノフェン以外)、オピオイド、抗うつ薬 (シタロプラムやフルオキセチンなどの SSRI、アミトリプチリンやアモキサピンなどの TCA、デュロキセチンなどの SNRI を含むがこれらに限定されない、この適応症のすべての薬物クラスの薬) が含まれます。または、ミルナシプランなどの線維筋痛症に使用される SNRI やブプロピオンなどの NDRI など）、痛みを伴う状態を管理するための他の薬（つまり、 ガバペンチン、チザニジン、関節サプリメントを含む）。 これらのタイプの医薬品の例は、アスピリン、イブプロフェン、ナプロキセン、オキシコドン、プロポキシフェン、ジクロフェナク、セレコキシブ、アミトリプチリン、デュロキセチン、グルコサミン、コンドロイチン、MSM、シロヤナギの樹皮、ターメリックまたはクルクミン、ボスウェリア、魚油などです。

   a.ウォッシュアウト期間：被験者は、オピオイドの7日間のウォッシュアウト期間、鎮痛薬とNSAIDの14日間のウォッシュアウト期間、およびステロイド、抗うつ剤、またはJCT栄養補助食品の90日間のウォッシュアウト期間の後、研究に参加する資格があります(つまり グルコサミン、コンドロイチン、MSM など) アセトアミノフェンは、最初のベースライン評価から 24 時間以内に服用してはなりません。

8. -被験者は、最初のベースライン評価から30日以内に、治験薬（薬物、デバイスまたは生物学的製剤）または承認された製品の新しいアプリケーションを含む他の調査研究に関与しています。
9. -妊娠中および授乳中の女性、または研究の過程で妊娠する予定の女性。
10. -被験者は、HIV、B型肝炎、またはC型肝炎の病歴または陽性の検査結果を持っています。