プロトコール化された人工呼吸器のウィーニングと通常のケア

これは、2007 年 10 月 18 日から 2014 年 5 月 3 日まで、リソースが限られた環境で、学術関連の 6 つの医療センターで 24 時間年中無休の院内集中治療医がカバーする 6 つの閉鎖型 ICU における前向き多施設ランダム化比較試験でした。 研究のすべての部分は、Consolidated Standards for Reporting Trials (CONSORT) ステートメントに従ってレビューされました。 クロスオーバーは許可されませんでした。 参加者は、医療提供者や統計学者と同様に、無作為化グループに対して盲検化されました。 無作為化は、Random Allocation Software© (RAS; Informer Technologies, Inc.) を使用して達成されました。 ブロックのランダム化は、統計学者によって作成されたコンピューター生成乱数リストによって実行されました。 割り当て委託は、患者の看護師と募集に関与していない第三者との間の機密通信を通じて行われました。 データ分析者は、グループの無作為化について知らされておらず、人工呼吸器の離脱中は存在しませんでした。 試験開始後、方法に重要な変更はありませんでした。 必要なサンプルサイズに達したため、研究は終了しました。

参加者は、プロトコル化された方法論または通常のケア (UC) のいずれかによって人工呼吸器の離脱に無作為に割り当てられました。 すべての患者は、Dräger Evita® XL または Evita® 4 人工呼吸器 (Dräger Medical, Inc.、リューベック、ドイツ) を使用して換気されました。 PW グループでは、事前に定義された基準を使用した RT と SBT の結果によって、離乳と抜管の準備が整っているかどうかが判断されました。 事前に定義された離乳基準には以下が含まれます。(1) 上気道の開存。 (2) 気道を保護する能力 (精神状態と、適切なギャグおよび咳反射の存在によって定義される); (3) 分泌物を除去する能力。 (4) 2 時間ごとよりも少ない頻度で吸引を必要とする分泌量の減少。 (5) サポートのレベル (FiO2 < 50%、PEEP = 5); （6）化学的（昇圧剤、強心剤）または機械的（例えば、 大動脈内バルーン ポンプ、体外生命維持) 循環サポート。 SBT までは、各グループの管理は同じでした。 UC グループの患者については、SBT のタイプと抜管の決定は主治医の好みによって決定されました。 PW グループの参加者については、SBT の種類はプロトコルによって決定され、抜管の決定は RT によって行われました。 SBT は、FiO2 ≤ 0.4 で 5 mmHg の持続気道陽圧 (CPAP) で構成されていました。 3 分後、不整脈のない動脈血酸素飽和度 (SaO2) ≥ 92%、および急速な浅い呼吸指数 (RSBI = RR/VT) < 105 呼吸/分/L により、患者は SBT を継続する適切性について評価されました。 呼吸困難の特定の兆候には、呼吸数 (RR) > 30 回/分、SaO2 < 90%、心拍数 (HR) > 140 回/分、または HR の持続的な増加または減少 > 20%、収縮期血圧 > が含まれます。 200mmHgまたは

UC グループでは、SBT のタイプと抜管の決定は、神経学的状態、気道能力 (ギャグ、咳、吸引の必要性)、および負の吸気力 (NIF) または RSBI 測定値に基づいて、担当の集中治療医によって決定されました。 抜管の成功は、再挿管やその他の形態の非侵襲的 MV を必要とせずに 48 時間抜管されたままであることと定義されました。