導入中にフェンタニルを異なる時点で投与した場合の気管内チューブ挿管に対する反応
2018年11月4日 更新者：Chien-Chung,Huang
導入中に与えられたフェンタニルの異なる時点での気管内挿管に対する血行力学的反応：ランダム化比較試験
オピオイドは、喉頭鏡検査や気管挿管に関連する血行力学的反応を修正するために使用されています。
フェンタニルの相関関係を特定の時間で調べるために、バイタルサイン監視装置から収集されたデータを分析します。
患者の詳細も記録されます。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
喉頭鏡検査や挿管は、交感神経と交感副腎の両方の活動を刺激するため、高血圧や頻脈を引き起こすことがよくあります。 喉頭鏡検査および気管内挿管の血行動態への悪影響は、高血圧のない患者であっても心筋虚血を引き起こす可能性がありますが、高血圧患者では反応が誇張されます。 これまでの研究では、オピオイドやベータ遮断薬を含む多くの薬剤が、喉頭鏡検査や気管挿管に関連する血行動態反応を修正するために使用されてきました。 フェンタニルの相関関係を特定の時間で調べるために、バイタルサイン監視装置から収集されたデータを分析します。
すべての患者には、全身麻酔導入前にミダゾラム 0.1mg/kg、リドカイン 0.5mg/kg (L)、プロポフォール 2mg/kg (P)、ロクロニウム 1mg/kg (R) が前投与されました。 導入剤の投与の 3 分後に、最長 30 秒間の喉頭鏡検査を試みました。 フェンタニル 2mcg/kg を挿管前の異なる時間に投与した。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
101
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾、104
- Mackay Memorial Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態分類 1&2 による
- 待機的手術を受ける
- 挿管
除外基準:
- オピオイドアレルギー歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
アーム数
3
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：3分
異なる投与時間: フェンタニル 2mcg/kg を挿管 3 分前のいずれかの時点で投与
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フェンタニル 2mcg/kg (F) を挿管の 1、2、3 分前に投与
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アクティブコンパレータ：2分
異なる投与時間: フェンタニル 2mcg/kg を挿管 2 分前のいずれかの時点で投与
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フェンタニル 2mcg/kg (F) を挿管の 1、2、3 分前に投与
|
|
介入なし：コントロール
異なる投与時間: フェンタニル 2mcg/kg を挿管 1 分前のいずれかの時点で投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数
時間枠：導入中 0 ～ 10 分
|
心拍数
|
導入中 0 ～ 10 分
|
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収縮期血圧
時間枠：導入中 0 ～ 10 分
|
収縮期血圧
|
導入中 0 ～ 10 分
|
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拡張期血圧
時間枠：導入中 0 ～ 10 分
|
拡張期血圧
|
導入中 0 ～ 10 分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- スタディディレクター：Chicn-Chung Huang, MD、Mackay Memorial Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sawano Y, Miyazaki M, Shimada H, Kadoi Y. Optimal fentanyl dosage for attenuating systemic hemodynamic changes, hormone release and cardiac output changes during the induction of anesthesia in patients with and without hypertension: a prospective, randomized, double-blinded study. J Anesth. 2013 Aug;27(4):505-11. doi: 10.1007/s00540-012-1552-x. Epub 2013 Jan 12.
- Parida S, Ashraf NC, Mathew JS, Mishra SK, Badhe AS. Attenuation of the haemodynamic responses to tracheal intubation with gabapentin, fentanyl and a combination of both: A randomised controlled trial. Indian J Anaesth. 2015 May;59(5):306-11. doi: 10.4103/0019-5049.156885.
- Derbyshire DR, Chmielewski A, Fell D, Vater M, Achola K, Smith G. Plasma catecholamine responses to tracheal intubation. Br J Anaesth. 1983 Sep;55(9):855-60. doi: 10.1093/bja/55.9.855.
- Shribman AJ, Smith G, Achola KJ. Cardiovascular and catecholamine responses to laryngoscopy with and without tracheal intubation. Br J Anaesth. 1987 Mar;59(3):295-9. doi: 10.1093/bja/59.3.295.
- Martin DE, Rosenberg H, Aukburg SJ, Bartkowski RR, Edwards MW Jr, Greenhow DE, Klineberg PL. Low-dose fentanyl blunts circulatory responses to tracheal intubation. Anesth Analg. 1982 Aug;61(8):680-4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2016年12月16日
一次修了 (実際)
一次修了
2018年7月30日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2018年7月30日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2018年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月31日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2018年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2018年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月4日
最終確認日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 16MMHIS097e
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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