経頭蓋直流刺激による社会不安に対する曝露療法の強化
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nevada
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Reno、Nevada、アメリカ、89557
- University of Nevada, Reno
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上（大人）
- 高等教育に入学（高校卒業後）
- 自己申告の質問によって示される、人前で話す不安の増大
- 現在社交不安症の暴露療法を受けていない
除外基準:
- 発作またはその他の神経学的診断の病歴
- 頭蓋骨に金属が入っている（プレート、鋼製縫合糸など）
- 参加者は現在、抗けいれん薬、鎮静薬/催眠薬、または抗精神病薬を服用しています。
- 参加者は妊娠中です
- 参加者は、研究訪問1と同じ日に以前のtDCS/tACS研究にすでに参加している（これには、プラセボまたはアクティブ/アノードtDCS刺激が含まれます）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：暴露中の陽極 tDCS
陽極経頭蓋直流刺激 (2mA) は、曝露療法中に mPFC 活性化を標的とするために、EEG 座標 FpZ 上に適用されます。
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tDCS は、EEG 座標 FpZ 上に適用され、曝露療法中に mPFC 活性化をターゲットにします
参加者は、人前で話すことを恐れるための暴露療法のセッションを 1 回完了します。これには、仮想現実で聴衆にスピーチを行うことが含まれます。
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偽コンパレータ：暴露中の偽の tDCS
偽の経頭蓋直流刺激は、曝露療法中に、tDCS の物理的感覚を提供するが非治療的なレベルで EEG 座標 FpZ 上に適用されます。
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tDCS は、EEG 座標 FpZ 上に適用され、曝露療法中に mPFC 活性化をターゲットにします
参加者は、人前で話すことを恐れるための暴露療法のセッションを 1 回完了します。これには、仮想現実で聴衆にスピーチを行うことが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BAT: 一致する聴衆、スピーチ時間
時間枠：フォローアップ、ベースライン評価の 1 か月後
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行動アプローチ テスト (BAT) では、参加者は、(a) 主に自分の民族性と一致する聴衆、および (b) 主に自分の民族性と一致しない聴衆に向けてスピーチを行います。 スピーチの時間は最長5分間となります。 各 BAT 中に、恐怖反応を行動面 (スピーチの長さ、持続時間は最大 5 分) および主観的 (予想される恐怖とピークの恐怖の自己申告レベル) で評価します。 ***この結果レポートは、一致する BAT の期間を対象としています。 音声の合計範囲は 0 ～ 300 秒です。 スピーチ時間が長いほど、アプローチがより適切であることを示し、より良い結果が得られます。*** |
フォローアップ、ベースライン評価の 1 か月後
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BAT: 聴衆の一致、予想される不安
時間枠：フォローアップ、ベースライン評価の 1 か月後
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行動アプローチ テスト (BAT) では、参加者は、(a) 主に自分の民族性と一致する聴衆、および (b) 主に自分の民族性と一致しない聴衆に向けてスピーチを行います。 スピーチの時間は最長5分間となります。 各 BAT 中に、恐怖反応を行動面 (スピーチの長さ、継続時間は最大 5 分) および主観的 (予想される不安とピークの不安の自己申告レベル) で評価します。 ***この結果レポートは、BAT の試合中に予想される不安に関するものです。 主観的な評価の合計範囲は 0 ～ 100 です。 評価が高いほど不安が大きくなり、結果は悪化します。*** |
フォローアップ、ベースライン評価の 1 か月後
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BAT: 聴衆の一致、不安のピーク
時間枠：フォローアップ、ベースライン評価の 1 か月後
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行動アプローチ テスト (BAT) では、参加者は、(a) 主に自分の民族性と一致する聴衆、および (b) 主に自分の民族性と一致しない聴衆に向けてスピーチを行います。 スピーチの時間は最長5分間となります。 各 BAT 中に、恐怖反応を行動面 (スピーチの長さ、継続時間は最大 5 分) および主観的 (予想される不安とピークの不安の自己申告レベル) で評価します。 ***この結果レポートは、BAT が一致している間のピーク不安に関するものです。 主観的な評価の合計範囲は 0 ～ 100 です。 評価が高いほど不安が大きくなり、結果は悪化します。*** |
フォローアップ、ベースライン評価の 1 か月後
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BAT: 比類のない聴衆、スピーチ時間
時間枠：フォローアップ、ベースライン評価の 1 か月後
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行動アプローチ テスト (BAT) では、参加者は、(a) 主に自分の民族性と一致する聴衆、および (b) 主に自分の民族性と一致しない聴衆に向けてスピーチを行います。 スピーチの時間は最長5分間となります。 各 BAT 中に、恐怖反応を行動面 (スピーチの長さ、持続時間は最大 5 分) および主観的 (予想される恐怖とピークの恐怖の自己申告レベル) で評価します。 ***この結果レポートは、比類のない BAT の期間を対象としています。 音声の合計範囲は 0 ～ 300 秒です。 スピーチ時間が長いほど、アプローチがより適切であることを示し、より良い結果が得られます。*** |
フォローアップ、ベースライン評価の 1 か月後
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BAT: 比類のない聴衆、予想される不安
時間枠：フォローアップ、ベースライン評価の 1 か月後
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行動アプローチ テスト (BAT) では、参加者は、(a) 主に自分の民族性と一致する聴衆、および (b) 主に自分の民族性と一致しない聴衆に向けてスピーチを行います。 スピーチの時間は最長5分間となります。 各 BAT 中に、恐怖反応を行動面 (スピーチの長さ、継続時間は最大 5 分) および主観的 (予想される不安とピークの不安の自己申告レベル) で評価します。 ***この結果レポートは、比類のないBAT中に予想される不安に対するものです。 主観的な評価の合計範囲は 0 ～ 100 です。 評価が高いほど不安が大きくなり、結果は悪化します。*** |
フォローアップ、ベースライン評価の 1 か月後
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BAT: 比類のない聴衆、ピークの不安
時間枠：フォローアップ、ベースライン評価の 1 か月後
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行動アプローチ テスト (BAT) では、参加者は、(a) 主に自分の民族性と一致する聴衆、および (b) 主に自分の民族性と一致しない聴衆に向けてスピーチを行います。 スピーチの時間は最長5分間となります。 各 BAT 中に、恐怖反応を行動面 (スピーチの長さ、継続時間は最大 5 分) および主観的 (予想される不安とピークの不安の自己申告レベル) で評価します。 ***この結果レポートは、比類のないBAT中のピーク不安に関するものです。 主観的な評価の合計範囲は 0 ～ 100 です。 評価が高いほど不安が大きくなり、結果は悪化します。*** |
フォローアップ、ベースライン評価の 1 か月後
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人前で話すことへの不安に関する個人的な報告
時間枠：フォローアップ、ベースライン評価の 1 か月後
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参加者は、人前で話す不安を評価する 34 項目のアンケートである人前で話す不安の個人レポート (PRPSA) に記入します。
項目は合計スコアで表され、合計は 34 から 170 の範囲であり、スコアが高いほど、人前で話す不安のレベルが高いことを示します。
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フォローアップ、ベースライン評価の 1 か月後
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肯定的な自己宣言
時間枠：フォローアップ、ベースライン評価の 1 か月後
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参加者は、人前で話すときの自己宣言スケール (SSPS) の肯定的な自己宣言サブスケールを完了します。
SSPS は、人前で話すことに関連する肯定的な自己発言と否定的な自己発言の両方を評価する 10 項目のアンケートです。
2 つの下位尺度のそれぞれ内の項目が合計され、各下位尺度の合計スコアは 0 から 25 の範囲であり、スコアが高いほど、それぞれ肯定的または否定的な自己記述との一致レベルが高いことを示します。
肯定的な自己発言のスコアが高いほど、不安が少ないことを示します。
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フォローアップ、ベースライン評価の 1 か月後
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否定的な自己主張
時間枠：フォローアップ、ベースライン評価の 1 か月後
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参加者は、人前で話すときの自己宣言スケール (SSPS) の否定的な自己宣言サブスケールを完了します。
SSPS は、人前で話すことに関連する肯定的な自己発言と否定的な自己発言の両方を評価する 10 項目のアンケートです。
2 つの下位尺度のそれぞれ内の項目が合計され、各下位尺度の合計スコアは 0 から 25 の範囲であり、スコアが高いほど、それぞれ肯定的または否定的な自己記述との一致レベルが高いことを示します。
否定的な自己発言のスコアが高いほど、不安が大きいことを示します。
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フォローアップ、ベースライン評価の 1 か月後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 1222479-2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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