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悪性高血圧の新たな息吹：HAMAコホートの実施 (HAMA)

2026年3月19日 更新者：Romain Boulestreau、Centre Hospitalier de PAU
このレジストリは、悪性高血圧患者の最初の前向き多中心データベースを提供することを目的としています。 それは、病気の現代疫学、現在の管理とケア経路の多様性を評価し、病態生理学的知識を深め、この形態の高血圧の定義とその診断基準を近代化することを可能にします. 出現するネットワークは、最終的に治療試験を設定し、確固たる科学的証拠に基づいた推奨事項を確立する機会につながります.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

悪性高血圧は、高血圧の最も深刻な形態であり、治療せずに放置すると致命的です。 発生率が増加しており、それは消えていません。 この疾患の患者は、主に若年 (35 ～ 55 歳) であり、心血管系の予後は好ましくありません (4 年での心血管および腎イベントの 14%)。 これらの事実にもかかわらず、この主題に関する科学的研究は依然として限られています。 定義と診断基準は 1929 年以来変更されておらず、治療上の推奨事項は経験に基づいています。

この最初の前向きで多中心的なレジストリは、病気の知識を増やし、近代化します。 これらのデータから、確固たる科学的証拠に基づく診断および治療の推奨事項を作成できます。

調査員は、最初に 500 人の患者を募集し、5 年後の予後を定義したいと考えています。 患者の表現型、影響を受ける標的臓器の種類および数の影響が研究されます。

これらの結果に適応した現代的な定義を提案することができます。 疾患の疫学、ケア経路、標的臓器障害、およびセンターで実施される管理について詳しく説明します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
1200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Annecy、フランス
      • Bayonne、フランス、64109
        • 募集
        • CH de la cote basque
        • コンタクト：
      • Bobigny、フランス、93009
      • Bordeaux、フランス、33000
      • Chalon-sur-Saône、フランス
      • Chambéry、フランス、73011
      • Clermont-Ferrand、フランス
      • Créteil、フランス
        • 募集
        • Hôpital Henri Mondor
        • コンタクト：
      • Dinard、フランス、35800
      • Grenoble、フランス、38043
      • Haguenau、フランス、67504
      • Le Mans、フランス
        • 募集
        • Pôle Santé Sud
        • コンタクト：
      • Libourne、フランス、33505
      • Lille、フランス、59037
      • Marseille、フランス、13012
        • 募集
        • Clinique Vert Coteau
        • コンタクト：
      • Marseille、フランス、13385
        • 募集
        • Hôpital de la Conception
        • コンタクト：
      • Martigues、フランス、13500
      • Montpellier、フランス
      • Nantes、フランス、44800
      • Paris、フランス、75015
        • 募集
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
        • コンタクト：
      • Paris、フランス、75014
        • 募集
        • Hôpital Saint Joseph
        • コンタクト：
          • Yara HANON - ANTAKLY
          • 電話番号：01 44 12 79 13
          • メール：YAntakly@hpsj.fr
      • Paris、フランス、75877
      • Paris、フランス
        • 募集
        • Fondation Adolphe de Rothschild
        • コンタクト：
      • Paris、フランス
        • 募集
        • Hopital Tenon
        • コンタクト：
      • Pau、フランス、64000
      • Pitres、フランス、97159
        • まだ募集していません
        • CHU de Pointe à Pitre
        • コンタクト：
      • Poitiers、フランス、86021
      • Rennes、フランス、35033
      • Rouen、フランス、76000
      • Saint-Denis、フランス、97400
        • 募集
        • Clinique sainte Clotilde
        • コンタクト：
      • Saint-Etienne、フランス、42055
      • Saint-Nazaire、フランス、44606
      • Strasbourg、フランス、67000
      • Toulouse、フランス、31059
      • Tours、フランス、37044
        • 募集
        • CHU de Tours
        • コンタクト：
      • Valenciennes、フランス
        • 募集
        • Ch de Valenciennes
        • コンタクト：
  • ポーランド
      • Warsaw、ポーランド
        • まだ募集していません
        • National Institute of Cardiology
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

悪性高血圧症患者

説明

包含基準:

  • 古典的な定義による悪性高血圧症 (重度の高血圧、重度の高血圧性網膜症に関連する 180/110 を超える)
  • 高血圧による3つの標的臓器の急性損傷に関連する重度の高血圧（180/110以上）

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳
  • 自由に同意できない患者、または参加を拒否する患者
  • 透析

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
予後
時間枠：5年
悪性高血圧患者の5年予後
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Centre Hospitalier de PAU

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2019年9月20日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2034年9月20日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2034年9月20日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2018年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年11月26日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2018年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月19日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • CHPAU2018/01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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