米国健康生活調査
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究の主な目的は、リスクのある患者コミュニティの大腸がん検診率を高めることで大腸がん (CRC) の罹患率と死亡率を減らし、CRC 検診と死亡率の人種的および地理的 (農村部と都市部) の格差を減らすことです。 この長期的な目標を達成するために、この研究は、VHT を使用して配信される CRC スクリーニングに関する文化的に敏感な対話型メッセージの開発と評価を通じて、ターゲットオーディエンスに合わせた正確なメッセージングを開発およびテストすることを目的としています。 この研究では、対話型のカスタマイズされたメッセージが、FIT スクリーニングに対する前向きな態度と行動を引き出すことによって、CRC とスクリーニング オプションの知識の全体的な向上に寄与するかどうかを調査します。
今日まで、人種の一致とモダリティに重点を置いて、特定のメッセージ戦略と結腸直腸癌スクリーニングの提携を検討した研究は他にありません。 そのため、研究者は、健康コミュニケーターとして、対象となる聴衆を結腸直腸がんのスクリーニングを受けることに対する態度や行動を変えることに成功させる方法に新たな光を当てることを望んでいます.
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32611
- University of Florida
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-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 米国内でフロリダ以外に居住している
- 英語を話す
- 黒人または白人のいずれかの人種的背景を持っています。
- 大腸がん検診のガイドラインから外れている(大腸内視鏡検査で10年以上、Cologuardで3年以上、便免疫化学検査で1年以上)
除外基準:
- 上記の基準を満たしていません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:仮想人間(VH)人口統計的に一致 - 黒
参加者は、自己報告された人口統計に一致する仮想人間を使用して、結腸直腸癌スクリーニング情報を受け取りました。
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介入は、VHT を使用して配信される CRC スクリーニングに関する文化的に敏感な対話型メッセージの開発と評価を通じて、ターゲット オーディエンスに合わせて調整された正確なメッセージです。
この研究では、対話型のカスタマイズされたメッセージが、FIT スクリーニングに対する前向きな態度と行動を引き出すことによって、CRC とスクリーニング オプションの知識の全体的な向上に寄与するかどうかを調査します。
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実験的:仮想人間(VH)人口統計的に一致 - 白
参加者は、自己報告された人口統計に一致する仮想人間を使用して、結腸直腸癌スクリーニング情報を受け取りました。
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介入は、VHT を使用して配信される CRC スクリーニングに関する文化的に敏感な対話型メッセージの開発と評価を通じて、ターゲット オーディエンスに合わせて調整された正確なメッセージです。
この研究では、対話型のカスタマイズされたメッセージが、FIT スクリーニングに対する前向きな態度と行動を引き出すことによって、CRC とスクリーニング オプションの知識の全体的な向上に寄与するかどうかを調査します。
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アクティブコンパレータ:テキストベースの人口統計的に一致 - 黒
参加者は、自己報告された人口統計に一致するテキストベースのメッセージを使用して、結腸直腸癌スクリーニング情報を受け取りました。
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介入は、VHT を使用して配信される CRC スクリーニングに関する文化的に敏感な対話型メッセージの開発と評価を通じて、ターゲット オーディエンスに合わせて調整された正確なメッセージです。
この研究では、対話型のカスタマイズされたメッセージが、FIT スクリーニングに対する前向きな態度と行動を引き出すことによって、CRC とスクリーニング オプションの知識の全体的な向上に寄与するかどうかを調査します。
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アクティブコンパレータ:テキストベースの人口統計的に一致 - 白
参加者は、自己報告された人口統計に一致するテキストベースのメッセージを使用して、結腸直腸癌スクリーニング情報を受け取りました。
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介入は、VHT を使用して配信される CRC スクリーニングに関する文化的に敏感な対話型メッセージの開発と評価を通じて、ターゲット オーディエンスに合わせて調整された正確なメッセージです。
この研究では、対話型のカスタマイズされたメッセージが、FIT スクリーニングに対する前向きな態度と行動を引き出すことによって、CRC とスクリーニング オプションの知識の全体的な向上に寄与するかどうかを調査します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結腸直腸癌スクリーニングについて医師に話すつもりです
時間枠:介入直後、最大1時間
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測定:結腸直腸癌スクリーニングについて医師と話すつもりです。 構成:行動の意図項目:仮想予約により、私は医師と結腸がんのスクリーニングオプションについて話し合いたいと思いました。 スケール:5ポイントのリッカートスケール(1 = 5 =強く同意しない)。 1近くの平均スコアは、結腸直腸癌スクリーニングについて医療専門家と話す意向が低いことを示しています。 5近くの平均スコアは、結腸直腸癌スクリーニングについて医療専門家と話す意図が高いことを示しています。 サブスケールはありません |
介入直後、最大1時間
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結腸直腸癌のスクリーニングの意図
時間枠:介入直後、最大1時間
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測定:結腸直腸癌のスクリーニングの意図アイテム:結腸直腸癌のスクリーニングを受けたい。 スケール:5ポイントのリッカートスケール(1 = 5 =強く同意しない)。 1近くの平均スコアは、結腸直腸癌のスクリーニングを受ける意図が低いことを示しています。 5近くの平均スコアは、結腸直腸癌のスクリーニングを受ける意図が高いことを示しています。 構成:サブスケールをスクリーニングしない行動の意図 |
介入直後、最大1時間
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フィットしてスクリーニングについて話すつもりです
時間枠:介入直後、最大1時間
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測定:FITアイテムでスクリーニングについて話す意図:私は私のヘルスケアプロバイダーに、FITで大腸がんのスクリーニングについて話します。 スケール:5ポイントのリッカートスケール(1 = 5 =強く同意しない)。 1に近い平均スコアは、FITでスクリーニングする意図が低いことを示しています。 5に近い平均スコアは、FITでスクリーニングする意図が高いことを示しています。 構成:サブスケールを適合してスクリーニングする行動の意図 |
介入直後、最大1時間
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介入を推奨する意図(アレックス)
時間枠:介入直後、最大1時間
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測定:介入を推奨する意図(アレックス)アイテム:ヘルスケアプロバイダーからアレックスへのリンクを受け取ったと想像してください。 誰かにリンクを送信して共有したいですか? スケール:5ポイントのリッカートスケール(1 = 5 =強く同意しない)。 1近くの平均スコアは、アレックスを推奨する意図が低いことを示しています。 5近くの平均スコアは、アレックスを推奨する高い意図を示しています。 構成:Alex Noサブスケールを推奨する行動の意図 |
介入直後、最大1時間
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ソースの信頼性
時間枠:介入直後、最大1時間
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測定: 構成:ソースの信頼性 スケールの説明:18項目の単次元5ポイントのリッカートスケール(1 = 5 =強く同意しない)。 1近くの平均スコアは、アレックスが提供する情報が信頼できないと認識されていることを示しています。 5近くの平均スコアは、アレックスが提供する情報が非常に信頼できると認識されていることを示しています。 サブスケールはありません。 スケールには次の項目が含まれています。
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介入直後、最大1時間
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議論の強さ
時間枠:介入直後、最大1時間
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構成:引数強度;説明:引数の強さは、大腸がんのスクリーニングに関する議論の強さに対する参加者の認識を測定する9項目の単次元5ポイントリッカートスケール(1 =強く同意しない/5 =強く同意する)です。 1近くの平均スコアは、結腸がんのスクリーニングに関するアレックスの議論が強くないと認識されていることを示しています。 5近くの平均スコアは、結腸がんのスクリーニングに関するアレックスの議論が非常に強いと認識されていることを示しています。 サブスケールはありません。
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介入直後、最大1時間
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同性愛
時間枠:介入直後、最大1時間
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構成:内部同性愛 スケール:アレックスの特性との類似性に対する参加者の認識を測定する8項目の単次元5ポイントリッカートスケール(1 =強く同意しない/5 =強く同意する)。 1近くの平均スコアは、参加者がアレックスの特性と強い類似性を認識していることを示しています。 5近くの平均スコアは、参加者がアレックスの特性と強い類似性を認識していることを示しています。 サブスケールはありません。 アイテム:
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介入直後、最大1時間
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アプリの使いやすさ
時間枠:介入直後、最大1時間
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コンストラクト:アプリの使いやすさ。説明:ユーザビリティは、4項目の単次元5ポイントリッカートスケールです(1 =強く同意しない/5 =強く同意します)。 このスケールは、Alexアプリを使用した参加者の経験を測定します。 1近くの平均スコアは、Alexアプリを使用したネガティブエクスペリエンスを示しています。 5近くの平均スコアは、Alexアプリを使用したポジティブエクスペリエンスを示しています。 サブスケールはありません。 アイテム:
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介入直後、最大1時間
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認識された重大度
時間枠:介入直後、最大1時間
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構成:知覚された重大度。説明:人生のある時点で結腸癌を発症する可能性に関する参加者の認識を測定する4項目の単次元5ポイントリッカートスケール(1 =強く同意しない/5 =強く同意する)。 1近くの平均スコアは重症度が低いことを示し、5近くの平均スコアは高い重症度を示します。 サブスケールはありません。 アイテム:
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介入直後、最大1時間
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認識された感受性
時間枠:介入直後、最大1時間
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構成:認識された感受性の説明:知覚される感受性は、人生のある時点で結腸癌の発症を受けやすいことに関する参加者の認識を評価する4項目の単次元5ポイントリッカートスケール(1 =強く同意しない/5 =強く同意する)です。 1近くの平均スコアは感受性が低いことを示し、5近くの平均スコアは高い感受性を示します。 サブスケールはありません。 アイテム:
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介入直後、最大1時間
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応答効果
時間枠:介入直後、最大1時間
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構成:応答効果の説明:4項目の単次元5ポイントリッカートスケール(1 =強く同意しない/5 =強く同意する)測定された参加者が、結腸癌の検出と予防における適合スクリーニングの有効性についての認識を測定しました。 1近くの平均スコアは有効性が低いことを示し、5近くの平均スコアは知覚された有効性を示します。 サブスケールはありません。 アイテム:
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介入直後、最大1時間
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自己効力感
時間枠:介入直後、最大1時間
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コンストラクト:自己効力感の説明:フィットスクリーニングまたは大腸内視鏡検査の完了に対する参加者の信頼の測定の測定の測定の測定の測定値の測定または大腸内視鏡検査の測定の測定。 1近くの平均スコアは自己効力感が低いことを示し、5近くのスコアは高い自己効力感を示します。 サブスケールはありません。 アイテム:
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介入直後、最大1時間
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認識された障壁
時間枠:介入直後、最大1時間
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構成:認識された障壁説明:6項目の単次元5ポイントリッカートスケール(1 =強く同意しない/5 =強く同意)を評価した参加者の適合スクリーニングを受けることに対する障害を評価しました。 1に近い平均スコアは、知覚される障壁が少ないことを示します。 5に近い平均スコアは、より多くの知覚障壁を示します。 サブスケールはありません。 アイテム:
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介入直後、最大1時間
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認識された利益
時間枠:介入直後、最大1時間
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構成:知覚される利点説明:4項目の単次元5ポイントリッカートスケール(1 =強く同意しない/5 =強く同意する)測定参加者のFITスクリーニングの利点に対する認識。 1近くの平均スコアは、知覚される利点が低いことを示しています。 5近くの平均スコアは、高い知覚利益を示しています。 サブスケールはありません。 アイテム:
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介入直後、最大1時間
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比較リスクフィードバック
時間枠:介入直後、最大1時間
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構成:比較リスクフィードバックの説明:7ポイントのリッカートスケールで他の人と比較して、参加者のコロンガンを発症するリスクを評価する単一項目の単次元測定。 1近くの平均スコアは、認識された比較リスクが低いことを示しています。 7近くの平均スコアは、他のものと比較して、結腸癌を発症するリスクが高いことを示しています。 アイテム: 1。あなたの年齢、性別、人種と比較して、あなたの人生で結腸がんを発症する可能性をどのように評価しますか? |
介入直後、最大1時間
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がん情報の過負荷
時間枠:介入直後、最大1時間
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コンストラクト:がん情報過負荷の説明:4項目の単次元5ポイントリッカートスケール(1 =強く同意しない/5 =強く同意する)がん関連情報の量と明確性に関する参加者の認識を測定します。 1近くの平均スコアは、過負荷が低いことを示します。 5近くの平均スコアは、より高い過負荷を示しています。 サブスケールはありません。 アイテム:
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介入直後、最大1時間
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認識されたメッセージ関連
時間枠:介入直後、最大1時間
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コンストラクト:知覚されるメッセージ関連性説明:6項目の単次元5ポイントリッカートスケール(1 =強く同意しない/5 =強く同意する)測定参加者の健康メッセージがどのように関連し、パーソナライズされたかについての認識を測定します。 1近くの平均スコアは、関連性が低いことを示しています。 5近くの平均スコアは、高い関連性を示しています。 サブスケールはありません。 アイテム:
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介入直後、最大1時間
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医師への信頼
時間枠:介入直後、最大1時間
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構成:医師への信頼:11項目の5ポイントのリッカートスケール(1 =強く同意しない/5 =強く同意する)医師の信頼を測定します。 1近くの平均スコアは信頼が低いことを示し、5近くのスコアは高い信頼を示します。 サブスケールはありません。 アイテム:
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介入直後、最大1時間
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患者プロバイダーコミュニケーション
時間枠:介入直後、最大1時間
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コンストラクト:患者プロバイダーのコミュニケーション説明:5項目の単次元5ポイントリッカートスケール(1 =強く同意しない/5 =強く同意する)測定参加者の医師がどれだけうまくコミュニケーションをとるかについての認識を測定します。 1近くの平均スコアは、コミュニケーションが不十分であることを示しています。 5近くの平均スコアは、良好なコミュニケーションを示しています。 サブスケールはありません。 アイテム:
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介入直後、最大1時間
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患者の一般的な健康
時間枠:介入直後、最大1時間
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構成:患者の一般的な健康説明:5ポイントのリッカートスケールでの参加者の全体的な健康レベルと痛みレベルを評価する3項目の単次元測定。 1近くの平均スコアは、一般的な健康状態が低いことを示しています。 5近くの平均スコアは、高い一般的な健康を示しています。 アイテム:
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介入直後、最大1時間
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ヘルスリテラシー(eheals)
時間枠:介入直後、最大1時間
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コンストラクト:ヘルスリテラシー(EHEALS)説明:8項目の単次元5ポイントリッカートスケール(1 =強く同意しない/5 =強く同意)の測定参加者の健康関連情報にインターネットを使用する自信を測定します。 1近くの平均スコアは、健康リテラシーが低いことを示しています。 5近くの平均スコアは、高い健康リテラシーを示しています。 サブスケールはありません。 アイテム:
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介入直後、最大1時間
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対人距離
時間枠:介入直後、最大1時間
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構成:対人距離説明:仮想人間の存在に対する参加者の認識を測定する4項目の単次元5ポイントリッカートスケール(1 =強く同意しない/5 =強く同意する)。 1近くの平均スコアは、存在感が低いことを示しています。 5近くの平均スコアは、高い存在感を示しています。 サブスケールはありません。 アイテム:
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介入直後、最大1時間
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糞便免疫化学検査(FIT)に対する態度 - 悲しい
時間枠:介入直後、最大1時間
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構成:糞便免疫化学検査(FIT)に対する態度 - 悲しい 説明:5ポイントのリッカートスケールで単一項目を使用して、参加者の悲しみの感情的な態度を測定しました(1 =まったく、5 =非常に)。 1近くの平均スコアは、フィットスクリーニングに関する悲しみの感情をほとんどまたはまったく示していません。 5近くの平均スコアは、フィットスクリーニングに関する悲しみの強い感情を示しています。 アイテム: 1.医師がフィット感を使用して結腸癌のスクリーニングを受けるように頼んだら、あなたはどのくらいの悲しみを感じますか? |
介入直後、最大1時間
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糞便免疫化学検査(FIT)に対する態度 - 心配
時間枠:介入直後、最大1時間
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構成:糞便免疫化学検査(FIT)に対する態度 - 心配 説明:5ポイントのリッカートスケールで単一項目を使用して、参加者の感情的な態度を適合させることに対する心配の感情的な態度を測定しました(1 =まったく、5 =非常に)。 1近くの平均スコアは、フィットスクリーニングに関する心配感をほとんどまたはまったく示しません。 5近くの平均スコアは、フィットスクリーニングに関する強い心配感を示しています。 アイテム: 1.医師がフィット感を使用して結腸がんのスクリーニングを受けるように頼んだら、どのくらい心配しますか? |
介入直後、最大1時間
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糞便免疫化学検査(FIT)に対する態度 - 緩和
時間枠:介入直後、最大1時間
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構成:糞便免疫化学試験(FIT)に対する態度 - 緩和説明:5ポイントのリッカートスケールで単一項目を使用して、FITに対する参加者の感情的な態度を測定しました(1 =まったく、5 =非常に)。 1近くの平均スコアは、フィットスクリーニングに関する安心感をほとんどまたはまったく示しません。 5近くの平均スコアは、フィットスクリーニングに関する強い安心感を示しています。 アイテム: 1.医師がフィットを使用して結腸癌のスクリーニングを受けるように頼んだら、どのように安心しますか? |
介入直後、最大1時間
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糞便免疫化学検査(FIT)に対する態度 - 緊張
時間枠:介入直後、最大1時間
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構成:糞便免疫化学検査(FIT)に対する態度 - 緊張 説明:5ポイントのリッカートスケールで単一項目を使用して、参加者の感情的な態度を適合させるための緊張の感情的な態度を測定しました(1 =まったく、5 =非常に)。 1近くの平均スコアは、フィットスクリーニングに関する緊張感をほとんどまたはまったく示していません。 5近くの平均スコアは、フィットスクリーニングに関する緊張感の強い感情を示しています。 アイテム: 1.医師がフィット感を使用して結腸癌のスクリーニングを受けるように頼んだら、あなたはどのように緊張しますか? |
介入直後、最大1時間
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糞便免疫化学検査(FIT)に対する態度 - 不安
時間枠:介入直後、最大1時間
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構成:糞便免疫化学検査(FIT)に対する態度 - 不安 説明:5ポイントのリッカートスケールで単一項目を使用して、参加者の感情的な不安の態度を測定しました(1 =まったく、5 =非常に)。 1近くの平均スコアは、フィットスクリーニングに関する不安の感情がほとんどないことを示しています。 5近くの平均スコアは、フィットスクリーニングに関する不安の強い感情を示しています。 アイテム: 1.医師がフィット感を使用して結腸癌のスクリーニングを受けるように頼んだら、あなたはどれほど不安を感じますか? |
介入直後、最大1時間
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糞便免疫化学検査(FIT)に対する態度 - 穏やか
時間枠:介入直後、最大1時間
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構成:糞便免疫化学検査(FIT)に対する態度 - 穏やか 説明:5ポイントのリッカートスケールで単一項目を使用して、フィット感に対する落ち着きの感情的な態度を測定しました(1 =まったく、5 =非常に)。 1近くの平均スコアは、フィットスクリーニングに関する落ち着きの感情がほとんどないことを示しています。 5近くの平均スコアは、フィットスクリーニングに関する強い落ち着きの感情を示しています。 アイテム: 1.医師がフィット感を使用して結腸癌のスクリーニングを受けるように頼んだら、あなたはどれほど落ち着いていますか? |
介入直後、最大1時間
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糞便免疫化学検査(FIT)に対する態度 - 恐れている
時間枠:介入直後、最大1時間
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構成:糞便免疫化学検査(FIT)に対する態度 - 恐れている 説明:5ポイントのリッカートスケールで単一項目を使用して、参加者の感情的な恐怖の感情的な態度を測定しました(1 =まったく、5 =非常に)。 1近くの平均スコアは、フィットスクリーニングに関する恐怖感をほとんどまたはまったく示していません。 5近くの平均スコアは、フィットスクリーニングに関する恐怖の強い感情を示しています。 アイテム: 1.医師がフィット感を使用して結腸癌のスクリーニングを受けるように頼んだら、あなたはどのように恐れますか? |
介入直後、最大1時間
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Janice Krieger, PhD、Mayo Clinic
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- IRB201801473 -N
- 5R01CA207689-02 (米国 NIH グラント/契約)
- OCR19177 (その他の識別子:UF OnCore)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。