クラス I 肥満、または併存疾患のないクラス II 肥満の補助としての内視鏡的胃縮小のための管腔内縫合装置の使用 (SLEEVE)

外科手術は現在、病的肥満の唯一の効果的な治療法であり、拘束手術 (スリーブ胃切除術) または吸収不良手術 (バイパス手術) に分けることができます。 グッド メディカル プラクティス ガイドラインでは、肥満指数 (BMI) が 40 kg/m² を超えて併存疾患がない患者、または 35 ～ 40 kg/m² で併存疾患 (心血管疾患、糖尿病、睡眠時無呼吸など) がある患者には、肥満手術を推奨しています。 . 現在、BMI が 30 ～ 35 kg/m² で併存症の有無にかかわらず (クラス I)、または BMI が 35 ～ 40 kg/m² で併存症がない (クラス II) 肥満患者には、肥満手術は選択肢になりません。 併存疾患のないクラス I またはクラス II の肥満の患者は、現在、栄養療法以外の介入治療の可能性がありません。

垂直胃ひだ（胃壁を切らない）は、胃の容量を減らすための新しい外科的アプローチです。 経口腔または管腔内アプローチ（つまり、アクセスが口から許可されるため、切開を必要としない処置）は、処置がますます低侵襲になり続けるため、患者に潜在的な追加の利点を提供します。 管腔内デバイスの進歩により、臨床医は柔軟な内視鏡検査を介して行われる肥満治療の調査を開始できるようになりました。 これらの処置は外科手術ほど効果的ではないかもしれませんが、これらのより侵襲性の低いオプションは、手術に伴う重大なリスクから患者を解放し、肥満管理の装備の一部になる可能性があります (5)。 Endomina (Endo Tools Therapeutics、Gosselies、ベルギー) は CE マーク付きのデバイスであり、経口全層組織並置の可能性を提供し、経口腔経路を介して、漿膜と漿膜の密着を伴う大きなひだ形成を実行できる可能性があります。

研究者は、以前に外科的治療から除外された患者に対するこの新しい内視鏡技術の有効性（過剰な体重減少と総体重減少の観点から）を検証する、二中心のパイロット研究（マルセイユ、ニース）を実施したいと考えています。肥満（併存症のないクラスI、またはクラスII）。 主な目的は、過剰体重減少 (EWL) > 25% によって評価されるクラス I または併存疾患のないクラス II の肥満患者に対するこの治療の影響を測定することです。 二次的な目的は、5% を超える総体重減少、BMI の減少、耐性、この適応症におけるこの技術に関連する合併症を測定することです。 この研究は、前向き、パイロット、二施設安全性および有効性研究です。 APHM、マルセイユ、CHU L'Archet Nice の間に 30 人の患者が登録されます