未就学児の健康的な習慣を促進するためのプログレッシブ Web アプリによる介入
2019年4月3日 更新者：Universidad Peruana Cayetano Heredia
就学前の段階は、肥満に関連する要因の研究にとって重要な時期であることが確認されています。
3 歳から 5 歳までの子供の太りすぎの憂慮すべき全国的な状況、全国レベルでの体格指数の増加に関連する全国的な超加工食品の消費の増加、減量の有効性に関する全国的な科学的証拠の減少。健康的な習慣を促進するための介入、および就学前の子供の母親のための栄養と身体活動のツールの欠如により、この分野での介入が必要になります。
一方、現在、世界中のユーザーがインストールするアプリケーションは少なくなり、モバイル アプリケーションを使用する時間は増えていますが、使用できるアプリケーションはほんの一握りに限られています。
したがって、消費量の多いネイティブ モバイル アプリケーションの開発は非常に難しく、費用もかかります。
このため、プログレッシブ Web アプリは、その魅力的な機能、クロスプラットフォーム インターフェイス、開発コストの削減、およびそのようなアプリケーションに対する需要の高まりを考慮して、ユーザーにとって魅力的な代替手段として浮上しています。
したがって、この研究は、未就学児の健康的な習慣を促進し、その有効性を確認するための新しい方法を模索しようとしています.
このようにして、他の年齢層に拡張できる健康増進における技術の使用に前例を設定することができます.
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
サンプルサイズ サンプルサイズは、OpenEpi (www.openepi.com) を使用して計算されました。 信頼区間 95%、検出力 80%、サンプル サイズの比率 (グループ 2 / グループ 1) が 1、最小期待平均差が 5 ポイント、標準偏差が 1 であると仮定して、2 つの平均を比較するサンプル サイズ式を使用します。両方のグループで 9.5 ポイントです。 したがって、必要なサンプル サイズは 114 人の参加者です (57 人が介入し、57 人が介入しません)。
データ収集の技術と手順
第 1 段階: プログレッシブ Web アプリの設計
このフェーズでは、フォーカス グループを通じてユーザーのプロファイルを定義します。 収集された情報には、社会人口統計データ、テクノロジーの使用、就学前の給食と身体活動の現在の状況、コンピューター ツールの機能に対する期待などがあります。 さらに、PWA の設計に必要な情報を拡張するために、主題について補足的な書誌検索が実行されます。
収集した情報に基づいて、アプリケーションのアルファ版が開発されます。 検証プロセスが行われ、フィードバックに基づいて、ベータ版が開発されるまでアプリケーションが改善されます。
第 2 段階: プログレッシブ Web アプリ (PWA) による介入
分析計画
データは、Magpi ソフトウェアを使用して収集されました。 記述分析による社会人口統計学的共変量に基づく 2 つの無作為化グループの比較可能性を検証するために、頻度とパーセンテージの表が作成され、統計テストによって比較されました。
さらに、食品グループの配給量の変動、摂食行動の各要素のスコア、および就学前の活動が分析されました。対照群と介入群におけるお弁当の成分の栄養状態と品質の変動が特定されました。また、年齢と弁当の消費量に対する BMI の指標の Z スコアの変動は、箱のグラフを介してプロットされました。
介入の効果を判断するために、対照群と介入群の測定値 (事後-前) の差を比較しました。 このために、スチューデント t 検定が独立したサンプルに使用されました。 分析された変数は次のとおりです。
- 就学前の食事の質の変化
- 子どもの栄養状態の変化
- 就学前の摂食行動のバリエーション
- お弁当の構成のバリエーション
- お弁当の消費量の変化
- 身体活動の変動 最後に、満足度調査が介入群に適用され、記述統計を使用して結果が提示されました。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
114
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Lima
-
San Martín De Porres、Lima、ペルー、15109
- I.E.I. Juan Pablo Peregrino
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 在学中の3歳から6歳までのお子さんの保護者
- Android 6.0 以降のオペレーティング システムを搭載したミッドレンジまたはハイエンドのスマートフォンにアクセスでき、アプリケーションがインストールされるインターネットにアクセスできる人
除外基準:
- 栄養状態に影響を与えるホルモン疾患（介護者または介護者によって紹介された）の子供の介護者：甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症、クッシング症候群、成長ホルモン欠乏症、糖尿病
- 心臓病、腎臓病、またはがんの子供の世話をする人（介護者または介護者からの紹介）
- 対麻痺、四肢麻痺、またはある程度の麻痺のある子供の世話をする人
- Qali Warmaプログラムの受益者である子供の保護者
- 読み書きが苦手な方やスマートフォンの操作が苦手な方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：非露出
-30日ごとに栄養カウンセリングセッションにアクセスできる被験者
|
|
|
実験的：露出
スマートフォンでプログレッシブ Web アプリにアクセスできる被験者。
|
参加者のスマートフォンを介して未就学児の健康的な習慣を促進するための進歩的なウェブアプリへのアクセス
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
未就学児の食事の多様性の変化
時間枠：プログレッシブ Web アプリのインストールから 60 日後
|
ベースラインで得られたスコアと、健康的な食事指数スコアを使用した評価との差
|
プログレッシブ Web アプリのインストールから 60 日後
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
就学前の栄養状態の変化
時間枠：プログレッシブ Web アプリのインストールから 60 日後
|
年齢パターンの BMI の Z ポイント値の差。
|
プログレッシブ Web アプリのインストールから 60 日後
|
|
未就学児の摂食行動のバリエーション
時間枠：プログレッシブ Web アプリのインストールから 60 日後
|
子どもの食行動アンケートで評価される子どもの食行動の点数の差
|
プログレッシブ Web アプリのインストールから 60 日後
|
|
お弁当の構成のバリエーション
時間枠：プログレッシブ Web アプリのインストールから 60 日後
|
未就学児のお弁当の構成で得られる点数の変化
|
プログレッシブ Web アプリのインストールから 60 日後
|
|
リフレッシュメント消費量の変動
時間枠：プログレッシブ Web アプリのインストールから 60 日後
|
軽食（お弁当）の消費量の変化は、食品スケール（グラム）を使用して決定されます。
|
プログレッシブ Web アプリのインストールから 60 日後
|
|
身体活動の変化
時間枠：プログレッシブ Web アプリのインストールから 60 日後
|
有効なアンケートを使用して保護者が報告した未就学児の身体活動の分数の違い
|
プログレッシブ Web アプリのインストールから 60 日後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Oscar J Calvo Torres, BS
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wardle J, Guthrie CA, Sanderson S, Rapoport L. Development of the Children's Eating Behaviour Questionnaire. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Oct;42(7):963-70. doi: 10.1111/1469-7610.00792.
- Revilla L, Alvarado C, Álvarez D, Tarqui C, Gómez G, Jacoby E, et al. Un gordo problema: Sobrepeso y Obesidad en el Perú. Editor Imprenta Sanchez SRL [Internet]. 2012;1-24. Available from: http://bvs.minsa.gob.pe/local/MINSA/1830.pdf
- Tarqui C, Sánchez J, Alvarez D, Gómez G, Valdivia S. Tendencia del sobrepeso, obesidad y exceso de peso en el Perú. La Rev Peru Epidemiol [Internet]. 2013;17(3):7. Available from: http://ateneo.unmsm.edu.pe/ateneo/bitstream/123456789/3132/3/rev_peru_epidemiol04v17n3_2013.pdf%5Cnhttp://rpe.epiredperu.net/rpe_ediciones/2013_v17_n03/Original tendencia del sobrepeso y obesidad en Peru RPE 17_3.pdf
- Instituto Nacional de Salud. Situación Nutricional - Obsevatorio de Nutrición y el Estudio del Sobrepeso y Obesidad [Internet]. [cited 2018 Apr 18]. Available from: http://www.observateperu.ins.gob.pe/sala-situacional/situacion-nutricional
- Ruiz EF, Proano A, Ponce OJ, Curioso WH. [Mobile health for public health in Peru: lessons learned]. Rev Peru Med Exp Salud Publica. 2015 Apr-Jun;32(2):364-72. Spanish.
- Santiago MA, Fernández RN, Esquirol JRL, Sánchez IP. La edad preescolar como momento singular del desarrollo humano. Rev Cubana Pediatr. 2007;79(4) Available from: http://www.aeped.es/documentos/protocolos-nutricion
- Rojas A, León M, Sánchez O. Formación de hábitos alimentarios y de estilos de vida saludables. Curric Educ Inicial [Internet]. 2003;1-36. Available from: http://www.unicef.org/venezuela/spanish/educinic9.pdf
- Pediatría C de N de la SU de. Guías de alimentación del niño preescolar y escolar. Arch Pediatr Urug. 2004;75(2):159-13.
- Cortina LS. Protocolos de nutrición. Protoc la AEP [Internet]. 2010;297-305. Available from: http://www.aeped.es/documentos/protocolos-nutricion
- Trost SG, Sirard JR, Dowda M, Pfeiffer KA, Pate RR. Physical activity in overweight and nonoverweight preschool children. Int J Obes Relat Metab Disord. 2003 Jul;27(7):834-9. doi: 10.1038/sj.ijo.0802311.
- Gmbh GG, Steiner T. What is in a Web View ? An Analysis of Progressive Web App Features When the Means of Web Access is not a Web Browser. In: Companion of the The Web Conference 2018 on The Web Conference 2018. Ginebra, Suiza: International World Wide Web Conferences Steering Committee; 2018. p. 789-96.
- Ater T. Building Progressive Web Apps: Bringing the Power of Native to the Browser. 1ed ed. EE.UU.: O'Reilly Media; 2017. 288 p.
- Sheppard D (Computer software developer). Beginning progressive web app development creating a native app experience on the web [Internet]. EE.UU.: Apress Media LLC; 2017. Available from: https://books.google.mu/books?id=9_RADwAAQBAJ&dq=progressive+web+apps&source=gbs_navlinks_s
- OPS. Alimentos y bebidas ultraprocesados en América Latina: tendencias, efecto sobre la obesidad e implicaciones para las políticas públicas [Internet]. Washington D.C.: Organización Panamericana de la Salud; 2015 [cited 2018 Apr 30]. Available from: http://iris.paho.org/xmlui/bitstream/handle/123456789/7698/9789275318645_esp.pdf
- Leal KK, Schneider BC, Franca GV, Gigante DP, dos Santos I, Assuncao MC. [Diet quality of preschool children aged 2 to 5 years living in the urban area of Pelotas, Brazil]. Rev Paul Pediatr. 2015 Jul-Sep;33(3):311-8. doi: 10.1016/j.rpped.2015.05.002. Epub 2015 Jun 10.
- Rauber F, da Costa Louzada ML, Vitolo MR. Healthy eating index measures diet quality of Brazilian children of low socioeconomic status. J Am Coll Nutr. 2014;33(1):26-31. doi: 10.1080/07315724.2014.869979.
- Stoyanov SR, Hides L, Kavanagh DJ, Zelenko O, Tjondronegoro D, Mani M. Mobile app rating scale: a new tool for assessing the quality of health mobile apps. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Mar 11;3(1):e27. doi: 10.2196/mhealth.3422.
- Carbajal I. Estado nutricional y consumo de energía y nutrientes en un grupo de adolescentes de Lima y Callao. Universidad Nacional Mayor de San Marcos; 2001.
- Carnell S, Wardle J. Measuring behavioural susceptibility to obesity: validation of the child eating behaviour questionnaire. Appetite. 2007 Jan;48(1):104-13. doi: 10.1016/j.appet.2006.07.075. Epub 2006 Sep 7.
- Camargo DM, Santisteban S, Paredes E, Florez MA, Bueno D. [Reliability of a questionnaire for measuring physical activity and sedentary behavior in children from preschool to fourth grade]. Biomedica. 2015 Jul-Sep;35(3):347-56. doi: 10.7705/biomedica.v35i3.2502. Spanish.
- Organización Mundial de la Salud. Interpretando los Indicadores de Crecimiento Interpretando los Indicadores [Internet]. Curso de Capacitación sobre la Evaluación del Crecimiento del Niño. 2008. 56 p. Available from: http://www.who.int/childgrowth/training/c_interpretando.pdf
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2018年9月7日
一次修了 (実際)
一次修了
2018年11月12日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2018年11月12日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2019年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月3日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2019年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2019年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月3日
最終確認日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。