強迫性障害（OCD）の治療のための反応防止（ERP）を伴う個人対集団曝露

以下の研究の目的は、今後の出版物で使用するために、OCD 患者に対する集団暴露および反応防止と個人の暴露および反応防止の有効性を観察することです。

さまざまな方法で合計 70 名が募集されます。 主な採用情報源は、BCM Psychiatric Clinic の患者の流れです。 研究募集のほとんどは、通常の BCM 精神科クリニックの患者フローを通じて行われることが予想されますが、研究の広告は、いくつかの関連する情報源 (例えば、 BCM OCD プログラムのウェブサイト、Peace of Mind Foundation のウェブサイトとリストサーブ、ソーシャル メディアのページ、OCD の組織とグループ）。 研究者はまた、コミュニティ内の OCD 患者を扱う臨床医や専門家 (例えば、私立クリニック、コミュニティ組織) に連絡を取り、潜在的な参加者に広告チラシを配布します。

登録は、インフォームドコンセントを得た後、ベイラー医科大学で直接行われます。

関連する臨床情報は、紙または電子カルテから収集されます。 人口統計（人種、民族、性別、教育、雇用状況）、および健康歴（付随する病歴）が収集され、データベースに入力されます。 データベースに入力されたデータはコード化されます。 氏名、住所、電話番号、生年月日、カルテ番号などの患者識別情報がカルテから抽出されます。 研究IDは、各被験者に割り当てられます。 同意した被験者の臨床情報を研究 ID にリンクするコードは、パスワードで保護されたデータベースに保存されます。 患者識別情報を含むコード リンク キーは、データベースとは別に保管されます。 ビデオを含むすべての関連書類は、PI オフィスの施錠されたファイル キャビネットに保管されます。

研究への参加に同意した被験者については、将来のデータ収集が継続されます。

このデータベースで収集された情報を利用したい研究者は、情報が公開される前に、このデータベース レジストリの PI によってレビューされる IRB 承認のプロトコルの証明を示さなければなりません。 研究の目的に応じて、データは可能な限り識別子なしで共有されます。 要求があれば、データをコード化して調査員に送信できます。 提案された研究の包含基準に適合し、他の研究について連絡を受けることに同意することを指定している被験者のみが、他の要求している研究者と共有されます. 他の研究者は、コード化されたデータを識別子にリンクする文書にアクセスできません。

参加者はランダムに割り当てられ（1：1）、個別療法（つまり、12回の個別ERPセッション、各45〜60分、週2回、合計6週間提供）またはグループ療法（合計6回のグループERPセッション）のいずれかを受ける、各 120 分、毎週 6 週間提供されます)。 セッションは、認可された精神保健専門家の監督の下、ERP の訓練を受けた精神保健専門家または研修生によって主導されます。 個人とグループの両方の参加者は、6 週間にわたって合計 12 時間の ERP を受け取ります。 ただし、グループ療法に割り当てられた人は週に 2 時間、個別療法に割り当てられた人は週に 2 回 1 時間集まります。 各セッションは、6週間全体にわたってERPを含む完全な測定と治療で構成されます。 グループ療法プロトコルに割り当てられた参加者は、グループごとに 2 人のセラピストがいる 5 ～ 8 人のグループに分けられます。

グループのセッション 1 では、ERP と OCD に関する心理教育に焦点を当てます。 セッション 2 ～ 5 には、ERP タスクが含まれます。 セッション 6 では、再発防止戦略に焦点を当てます。 個別の治療では、セッション 1 は心理教育、セッション 2 ～ 10 は ERP、セッション 11 ～ 12 は再発防止に焦点を当てます。

すべての患者は、研究者との評価に自発的に参加し、自己申告の措置も完了します。 すべての臨床医による評価は、独立した評価者 (IE) によって実施されます。 人口統計データは、治療の開始時、つまりベースラインで収集されます。 Y-BOCS および自己報告 Y-BOCS は、ベースラインおよび治療後に投与されます。 Clinical Global Impression-Severity、OCD Identity Questionnaire、Sheehan Disability Scale、Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) Item Version および Quality of Life (Q-LESQ-SF)-21 は、ベースライン、中間治療で投与されます。患者の症状を追跡するための治療後。 毎週のフィードバック測定は、治療がどのように進んでいるかについての彼らの考えに関するデータを収集するために、参加者にセッションごとに行われます. 以下の措置のリストが管理されます。

担当研究者:

1. Yale-Brown強迫性スケール（Y-BOCS）
2. イェール・ブラウンの強迫性尺度の自己申告
3. NIMH グローバル強迫観念尺度 (NIMH-GOCS)
4. 臨床全体の印象 - 重症度/改善 *

自己管理:

1. 人口統計フォーム - ベースライン
2. シーハン障害スケール - ベースライン、中間治療、および治療後
3. OCDアイデンティティアンケート - ベースライン、中間治療、および治療後
4. うつ病不安ストレス スケール - 21 アイテム バージョン (DASS-21) - ベースライン、中間治療および治療後
5. 生活の質-21 (Q-LESQ-SF) - ベースライン、中間治療、および治療後
6. 毎週のフィードバック測定 - すべてのセッション

治験責任医師は、すべての適格な被験者を登録します。 合計70名が参加します。 この数は、グループおよび個々のダイアド登録に基づいて予想されます。

参加者データの記述的分析は、調査の全期間である 1 年間継続されます。 この研究では、記述統計と症状の改善/回帰分析を使用して、研究変数を分析します。 対策は、グループおよび個人設定での OCD の ERP 治療に関する今後の出版物で使用するために分析されます。