卵巣がんまたは卵巣がんの疑いが強い患者の画像診断における PET/MR 対 CECT スキャン
2026年4月10日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
卵巣がんまたは高度に疑われる卵巣がん患者の切除可能性に関する腹膜疾患の評価における PET/MR と CECT の精度の比較
この試験では、陽電子放射断層撮影法/磁気共鳴 (PET/MR) スキャンと造影コンピュータ断層撮影法 (CECT) スキャンが、卵巣がんが既知または疑われる患者の卵巣がんの位置を特定する際にどのように機能するかを研究しています。
PET、MR、および CECT スキャンでは、さまざまな方法を使用して体内の領域の画像を作成します。
この試験は、医師が卵巣がんの腫瘍を特定し、手術中にこれらの腫瘍をどれだけうまく切除できるかを予測し、患者が標準治療の CECT スキャンと比較してプラチナベースの化学療法にどのように反応するかを予測するのに PET/MR スキャンが役立つかどうかを確認するために行われています。
調査の概要
状態
状態
積極的、募集していない
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
第一目的：
I. PET/MR と造影コンピュータ断層撮影法 (CT) を比較して、進行期の漿液性卵巣がんまたは卵巣がんが非常に疑われる患者の精度を、病変検出に関するゴールド スタンダードとして診断用腹腔鏡検査を使用して判断すること。
副次的な目的 (探索的):
I. 強調パターン、見かけの拡散係数 (ADC) 値、標準化された取り込み値 (SUV) 値などの画像所見と、テクスチャーなどの高度な画像解析と、発見アームとして評価された病変の病理学およびゲノム解析との相関。
Ⅱ． MR (マルチパラメトリックおよび機能的) および PET 所見がプラチナベースの化学療法に対する反応を予測するかどうかを評価します。
III. PET/MR と造影 CT を比較して、手術をゴールド スタンダードとして使用して腫瘍陰性 (R0) 切除を予測します。
概要：
患者は、腹腔鏡検査または細胞減少術の前に、標準治療の CECT スキャンおよび PET-MRI スキャンを 30 日以内に 90 ～ 120 分にわたって受けます。 診断用腹腔鏡検査に基づく細胞減少を受けない患者は、化学療法の完了後、細胞減少の前に追加の PET-MRI および標準治療の CECT スキャンを受ける。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
21
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 切除可能性について腹腔鏡検査を受ける資格のある卵巣がんまたは卵巣がんの疑いが強い患者が試験に登録されます。
- -推定糸球体濾過率（eGFR）が30を超える患者。
除外基準:
- ガドリニウムにアレルギーのある患者。
- eGRFが30未満の患者。
- 心臓ペーサーを使用している患者。
- 小児患者。
- 体重が 400 ポンドを超える。
- 血糖値 (> 200 mg/dl)。
- 妊娠中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
1
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：診断（CECT、PET-MRI）
患者は、腹腔鏡検査または細胞減少術の前に、標準治療の CECT スキャンおよび PET-MRI スキャンを 30 日以内に 90 ～ 120 分にわたって受けます。
診断用腹腔鏡検査に基づく細胞減少を受けない患者は、化学療法の完了後、細胞減少の前に追加の PET-MRI および標準治療の CECT スキャンを受ける。
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標準CECTを受ける
他の名前：
PET/MRIスキャンを受ける
他の名前：
PET/MRIスキャンを受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病変検出精度
時間枠：3年まで
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病変の検出精度は、モダリティごとの頻度とパーセンテージを使用して要約されます。
マクネマーのテストは、陽電子放出断層撮影法 (PET)/磁気共鳴 (MR) とコントラスト強化コンピューター断層撮影法 (CECT) の間の精度を比較するために使用されます。
他の診断指標 (感度、特異性、陽性適中率、陰性適中率) は、95% 信頼区間と共に推定されます。
ロジスティック回帰モデルを使用して、診断精度に対する患者および腫瘍の特性の影響を評価します。
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3年まで
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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場所別の診断精度
時間枠：3年まで
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該当する場合、線形回帰または一般化線形回帰モデルを使用して分析されます。
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3年まで
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対応状況
時間枠：3年まで
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該当する場合、線形回帰または一般化線形回帰モデルを使用して分析されます。
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3年まで
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イメージングおよびゲノムデータ解析
時間枠：3年まで
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イメージングとゲノムデータの相関関係は、線形回帰または一般化された線形回帰モデルを使用して分析されます。
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3年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Priya R Bhosale、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2018年5月12日
一次修了 (推定)
一次修了
2027年4月30日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2027年4月30日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2019年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月24日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2019年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月10日
最終確認日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2017-0442 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02455 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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