TAP ブロック カテーテルに対するリドカイン注入の全身的影響

治験審査委員会の承認と書面による同意の後、腎摘出術を受ける患者は、標準的な 0.2% ロピバカイン注入 (対照) と TAP カテーテル用の 0.4% リドカイン注入の 2 つのグループに無作為に分けられました。 TAP カテーテルは、創傷閉鎖前の手術終了時に外科医によって直視下で設置されました。 すべての被験者は、手術室の麻酔科医の裁量に従って全身麻酔を受けました。 手術終了後、すべての患者は回復期に 48 時間患者管理鎮痛法 (PCA) を受けました。 主要評価項目は、術後最初の 27 時間のオピオイド総摂取量でした。 副次的評価項目は、局所麻酔薬注入開始後 4/12/24/36/48/60 時間後のオピオイド総摂取量、4/12/24/36/ の安静時および運動時における数値評価スケール (NRS) でした。局所麻酔薬の注入開始から 48/60 時間後、吐き気と嘔吐の発生率、および副作用。

この非劣性試験のサンプルサイズの計算は、腎切除患者における TAP に関する以前の遡及研究に基づいています。 検出力 90%、両側有意水準 5% を使用して、80 人の患者のサンプルが必要です。 すべてのパラメトリック データは、平均値と標準偏差を使用して分析されます。 ノンパラメトリック データは、中央値と四分位範囲を使用して分析されます。 スチューデントの t 検定またはマン-ホイットニー U 検定を使用してグループ間を比較します。