Foodprint 1.0: 菓子製品の消費後の生理的急性反応 (FP1)
2021年4月26日 更新者：Daniele Del Rio、University of Parma
Foodprint 1.0: 菓子製品の消費後の代謝、ホルモン、炎症および酸化反応
消費される食品または食事の組成は、特に脂肪、糖分、および総エネルギー含有量が高く、その実体の減少がいくつかの予防に向けた有益な効果に関連している場合、食後の内分泌および代謝反応の速度に重要な役割を果たします.慢性疾患。 生理学的な食後の反応は、食品の自然な特性などの内因性と、食品の処理方法などの外因性の両方のいくつかの要因に依存します。 この研究の目的は、異なる再構成（成分および/または加工技術）で作られたさまざまな市販の菓子製品を消費した後の、食後のホルモン、代謝、酸化ストレス、炎症、およびエンドトキシン血症の反応を調査することです。研究の主な範囲は、食後の反応に関するさまざまなスナックの再編成。 そこで研究者は、15 人の健康なボランティアがさまざまな等カロリーの菓子製品 (スナック) とそれらに関連する配合 (全製品数 = 6) および参照スナックを消費する無作為対照クロスオーバー試験を設計しました。 静脈血サンプルは、食事の消費後 4 時間まで収集されます。 食後のホルモン、代謝、酸化ストレス、炎症、エンドトキシン血症の反応を評価するために、いくつかのマーカーが評価されます。
- 代謝基質: グルコース;トリグリセリドと NEFA;
- ホルモン: インスリン; c-ペプチド; GLP-1、GIP、レプチン、グレリン、PYY;
- 炎症のマーカー: IL-6、IL-8、IL-10、IL-17、TNF-α、hsCRP、MCP-1;
- 酸化ストレスと抗酸化能力のマーカー：GSH、FRAP。
- エンドトキシン血症：リポ多糖類（LPS）。
これらの結果は、食事摂取後の生理学的事象に対する再処方の効果の詳細な評価に貢献し、これらの成分および/または加工技術の変化が食後の反応を変更し、それらを参照スナックに由来するものにより類似させることができるかどうかを明らかにする.
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
食事の摂取、特に脂肪、糖分、総エネルギー含有量が多い場合、血糖値と脂質が一時的に上昇します。 血糖および脂質の食後反応の程度は、酸化ストレス、全身性炎症、および内皮機能不全の大幅な増加を介して、2型糖尿病やアルツハイマーなどの心血管疾患およびその他の慢性変性疾患の進行に関連しています。 さらに、いくつかの研究では、高脂肪の食事を摂取すると、ヒトの血漿および血清エンドトキシン濃度が食後に増加することが示されています. LPS、リポ多糖は、アテローム性動脈硬化症、敗血症、肥満などの炎症関連疾患の主要な素因と考えられています。 したがって、食後の過食を制限し、満腹感に関与するホルモン反応を調節するためには、正しい食事モデルに従うことが有益である可能性があります。
生理学的な食後の反応は、食品の自然な特性などの内因性と、食品の処理方法などの外因性の両方のいくつかの要因に依存します。 したがって、本研究は、市販の菓子製品（スナック菓子）と比較して、食後の代謝およびホルモン、酸化ストレス、炎症およびエンドトキシン血症反応の減少を通じて、いくつかの市販の菓子製品の再処方が栄養プロファイルの改善につながるかどうかを評価することを目的としています。 ）。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
13
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Parma、イタリア、43125
- University of Parma
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な男女の成人被験者
除外基準:
- BMI > 30kg/m2
- 代謝障害（糖尿病、高血圧、脂質異常症、糖質不耐症）
- あらゆる病態（精神疾患を含む）に対する慢性薬物療法
- ブドウ糖と脂質の代謝に影響を与える栄養補助食品
- セリアック病
- 妊娠または授乳
- 乳糖不耐症
- 食物アレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
アーム数
7
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロールスナック
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ドライフルーツスナック (200 kcal) + 水 250 ml
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実験的：コントロールクリーム
コントロール スプレッダブル クリーム
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市販のココアとヘーゼルナッツクリーム（200kcal）＋水250ml
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実験的：クリームバージョン1
コントロール スプレッド クリーム、バージョン 1
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市販のココアとヘーゼルナッツのクリーム (200 kcal)、バージョン 1+ 水 250 ml
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実験的：クリームバージョン2
コントロール スプレッダブル クリーム、バージョン 2
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市販のココアとヘーゼルナッツのクリーム (200 kcal)、バージョン 2+ 水 250 ml
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実験的：クリームバージョン3
コントロール スプレッダブル クリーム、バージョン 3
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市販のスプレッド可能なココアとヘーゼルナッツのクリーム (200 kcal)、バージョン 3+ 250 ml の水
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実験的：コントロールチョコレートバー
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市販の板チョコ（200kcal）＋水250ml
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実験的：チョコレートバー バージョン 1
コントロール チョコレート バー バージョン 1
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市販のチョコレートバー (200 kcal)、バージョン 1+ 水 250 ml
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IAUC食後血糖値
時間枠：0 (空腹時)、15、30、45、60、90、120、180、240 分
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食後血糖応答曲線下の増分面積 (IAUC)
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0 (空腹時)、15、30、45、60、90、120、180、240 分
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖に対する食後の反応
時間枠：0 (空腹時)、15、30、45、60、90、120、180、240 分
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曲線の各時点での増分血糖濃度
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0 (空腹時)、15、30、45、60、90、120、180、240 分
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IAUC 食後血中ホルモン (インスリン、c-ペプチド、グレリン、グルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1)、胃抑制ペプチド (GIP)、ペプチド YY (PYY)、レプチン)
時間枠：0 (空腹時)、15、30、45、60、90、120、180、240 分
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血中インスリン食後応答 (IAUC) の曲線下増分面積
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0 (空腹時)、15、30、45、60、90、120、180、240 分
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血中ホルモンに対する食後反応 (インスリン、c-ペプチド、グレリン、グルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1)、胃抑制ペプチド (GIP)、ペプチド YY (PYY)、レプチン)
時間枠：0 (空腹時)、15、30、45、60、90、120、180、240 分
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曲線の各時点での血中インスリン濃度の増分
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0 (空腹時)、15、30、45、60、90、120、180、240 分
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IAUC 食後血中脂質トリグリセリド (TAG) および非エステル化脂肪酸 (NEFA)
時間枠：0 (空腹時)、30、60、90、120、180、240 分
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血液 TAG および NEFA 食後反応 (IAUC) の曲線下の増分領域
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0 (空腹時)、30、60、90、120、180、240 分
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血中脂質トリグリセリド（TAG）および非エステル化脂肪酸（NEFA）に対する食後の反応
時間枠：0 (空腹時)、30、60、90、120、180、240 分
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曲線の各時点での増分血中 TAG および NEFA 濃度
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0 (空腹時)、30、60、90、120、180、240 分
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IAUC 食後血液炎症マーカー (IL-6、IL-8、IL-10、IL-17、TNF-α、hsCRP、MCP-1)
時間枠：0（絶食）、60、90、120、180、240分
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血液炎症マーカー（IL-6、IL-8、IL-10、IL-17、TNF-α、hsCRP、MCP-1）の食後反応（IAUC）の曲線下の増分面積
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0（絶食）、60、90、120、180、240分
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血液炎症マーカー（IL-6、IL-8、IL-10、IL-17、TNF-α、hsCRP、MCP-1）に対する食後の反応
時間枠：0（絶食）、60、90、120、180、240分
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曲線の各時点での増分血液炎症マーカー (IL-6、IL-8、IL-10、IL-17、TNF-α、hsCRP、MCP-1) 濃度
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0（絶食）、60、90、120、180、240分
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IAUC 食後血中酸化ストレス関連マーカー グルタチオン (GSH) および抗酸化能 (鉄イオン還元抗酸化力 (FRAP))
時間枠：0（絶食）、60、90、120、180、240分
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血中酸化ストレス関連マーカー グルタチオン (GSH) および抗酸化能 (鉄イオン還元抗酸化力 (FRAP)) の曲線下の増分面積
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0（絶食）、60、90、120、180、240分
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血中酸化ストレス関連マーカーのグルタチオン（GSH）および抗酸化能（鉄イオン還元抗酸化力（FRAP））に対する食後の反応
時間枠：0（絶食）、60、90、120、180、240分
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曲線の各時点での増分血中酸化ストレス関連マーカー グルタチオン (GSH) および抗酸化能 (鉄イオン還元抗酸化力 (FRAP)) 濃度
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0（絶食）、60、90、120、180、240分
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IAUC 食後血中エンドトキシン血症 (リポ多糖類 (LPS))
時間枠：0（絶食）、60、90、120、180、240分
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LPS の曲線下増分面積
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0（絶食）、60、90、120、180、240分
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血中LPSの食後反応
時間枠：0（絶食）、60、90、120、180、240分
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曲線の各時点での血中 LPS 濃度の増分
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0（絶食）、60、90、120、180、240分
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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100mmビジュアルアナログスケールを使用した食後の満腹感
時間枠：0 (空腹時)、15、30、60、120、240 分
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100mm視覚的アナログスケール（センチメートル）を使用した被験者評価満腹度の差 範囲0～10センチメートル。
各時点での満腹感の値が高いほど、製品は優れています。
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0 (空腹時)、15、30、60、120、240 分
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嗜好性
時間枠：12分（消費後）
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100mmビジュアルアナログスケール（センチメートル）を使用した嗜好性。
範囲 0 ～ 10 センチメートル。
嗜好性の値が高いほど、製品の嗜好性が高くなります。
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12分（消費後）
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100mmビジュアルアナログスケールによる食後の胃腸症状
時間枠：0 (空腹時)、15、30、60、120、240 分
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100mmのビジュアルアナログスケール（センチメートル）を使用した胃腸症状。
範囲 0 ～ 10 センチメートル。
胃腸症状の数値が低いほど良い製品です。
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0 (空腹時)、15、30、60、120、240 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Emerson SR, Kurti SP, Harms CA, Haub MD, Melgarejo T, Logan C, Rosenkranz SK. Magnitude and Timing of the Postprandial Inflammatory Response to a High-Fat Meal in Healthy Adults: A Systematic Review. Adv Nutr. 2017 Mar 15;8(2):213-225. doi: 10.3945/an.116.014431. Print 2017 Mar.
- Erridge C, Attina T, Spickett CM, Webb DJ. A high-fat meal induces low-grade endotoxemia: evidence of a novel mechanism of postprandial inflammation. Am J Clin Nutr. 2007 Nov;86(5):1286-92. doi: 10.1093/ajcn/86.5.1286.
- Herieka M, Erridge C. High-fat meal induced postprandial inflammation. Mol Nutr Food Res. 2014 Jan;58(1):136-46. doi: 10.1002/mnfr.201300104. Epub 2013 Jul 12.
- O'Keefe JH, Bell DS. Postprandial hyperglycemia/hyperlipidemia (postprandial dysmetabolism) is a cardiovascular risk factor. Am J Cardiol. 2007 Sep 1;100(5):899-904. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.03.107. Epub 2007 Jun 26.
- Treib J, Haass A, Kiessig ST, Woessner R, Grauer MT, Schimrigk K. Tick-borne encephalitis diagnosis in patients with inflammatory changes in the cerebrospinal fluid in a region with very low prevalence. Infection. 1996 Sep-Oct;24(5):400-2. doi: 10.1007/BF01716095.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2019年3月22日
一次修了 (実際)
一次修了
2019年7月31日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2019年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月31日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2019年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2021年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月26日
最終確認日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。