昼寝後の警戒と模擬運転 (SOMBOX)
2026年3月30日 更新者：University Hospital, Caen
Evaluation de l'efficacité Sur la Vigilance et Les Performances de Conduite simulée d'Une Sieste effectuée Dans Des Environnements différents, Dont le Module SOMBOX
この研究の目的は、さまざまな環境条件下での昼寝と、昼寝なしの休息が、運転、注意力、および精神運動能力に及ぼす効果を評価することです。
この研究はまた、昼寝時間、睡眠、体温、心拍数を記録することを目的としています。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
昼寝の時間は、1 日を通しての注意力の低下と闘い、認知能力と精神運動能力を維持するための最も効果的な手段の 1 つです。
そのため、長距離を運転するドライバーにおすすめです。 しかし、これらのドライバーは座席で寝るしかありません。 これらの条件は、質の高い睡眠を生み出すのに最適ではありません。 モーターサイクリストとしては、安心して眠れる場所を見つけなければ眠ることはできません。 これらの基盤に基づいて、SOMBOX は、ドライバーが最適な昼寝場所を見つけることができるミニホテルを開発しました。
研究者らは、シミュレーターの運転性能と、認知および運動テスト中に得られた結果について、3 つの異なる条件下での昼寝の有効性を評価するための実験的研究を提案しています。 昼寝の効果は、休息との比較によって評価されます。
この研究には、健康なボランティア参加者を含める必要があります。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
40
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Caen、フランス、14000
- PFRS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- - 20 歳から 50 歳までの健康で、よく眠る (平均 8 時間以上)、極端なクロノタイプでない、睡眠障害がない、健康で、薬を服用していない、交替制で働いていない、少なくとも 2 年間のライセンスを取得している、男性および女性の参加者年間5000km以上走行
- インフォームドコンセントの署名の収集の必要性
- 社会保障制度への加入の必要性
- フランス語を理解する必要性
除外基準:
- 投薬を受けていなくても、睡眠障害のある参加者
- 極端な朝型または夜型の参加者
- 妊娠
- 病気または投薬中の参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
アーム数
4
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ベッドで昼寝
参加者は寝室のベッドで 30 分間仮眠をとる
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各参加者は4つの条件で自分自身と比較され、
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実験的：肘掛け椅子で昼寝
参加者は車の中で 30 分間仮眠を取る 寝室に座る
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各参加者は4つの条件で自分自身と比較され、
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実験的：ソンボックスでお昼寝
参加者はマイクロホテルのソンボックスで30分間仮眠をとる
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各参加者は4つの条件で自分自身と比較され、
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偽コンパレータ：ベッドで昼寝しない
参加者は寝室のベッドで 30 分間起きている
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各参加者は4つの条件で自分自身と比較され、
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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走行性能
時間枠：ベースライン
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車両の横偏差の数
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ベースライン
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眠気（警戒）
時間枠：ベースライン
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精神運動警戒テスト (PVT)
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ベースライン
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疲労（警戒）
時間枠：ベースライン
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カロリンスカ眠気尺度（KSS）、
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ベースライン
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運動協調（警戒）
時間枠：ベースライン
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ハンドルの角度
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ベースライン
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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寝る
時間枠：ベースライン
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(EEG : Fz, Cz, F4-M1, C4-M1, O2-M1, F3-M2 et O1-M2),
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ベースライン
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温度
時間枠：ベースライン
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e-tact医療機器で毎分測定
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ベースライン
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心拍数
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- スタディチェア：Antoine Gauthier、UMR 1075 COMETE
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nicolas Bessot, Houda Daaloul, Damien Davenne, Antoine Gauthier, Où faire une bonne sieste ?, Volume 7683, Issue 1, 03/2022, Pages 1-70, ISSN 1769-4493, http://dx.doi.org/10.1016/j.msom.2022.01.156 (http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1769-4493(22)00156-X)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2019年5月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2019年6月30日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2019年12月30日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2019年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月5日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2019年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月30日
最終確認日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- ID RCB 2018-A02253-52
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。