胃集合細静脈に基づくヘリコバクター・ピロリの診断

2019 年 7 月から 2020 年 6 月にバルセロナのホスピタル クリニックの内視鏡検査ユニットで上部消化管内視鏡検査を受ける患者を含む前向き研究を設計しました。

バルセロナのホスピタル クリニックの倫理委員会が研究を承認した。

上部消化管内視鏡検査は、3 人の内視鏡医が拡大せずに高解像度内視鏡 (オリンパス、ドイツ) を使用して行います。 内視鏡医の 1 人は、20 年以上の経験と日本のセンターでの事前の訓練を受けた専門家と見なされます。 すべての検査は、麻酔科医によって制御された鎮静下で行われます。 食道、胃、十二指腸の定期検査を行った後、小弯遠位部の詳細な観察と写真撮影を行います。 オリンパスのシステムは、画像の保存とテキストのレポートに使用されます。

収集細静脈の規則的または不規則な配置の存在は、角切歯に近い、良好な通気を伴う胃体の小弯の下部での胃探査中にリアルタイムで評価されます。 微小な赤い点が規則的かつ均一に見える場合、所見は RAC 陽性 (RAC+) としてスコア付けされます。 この所見がない場合、または詳細な観察部位に斑状の分布があった場合、RAC 陰性 (RAC-) と定義されます。

次のベースライン特性が収集されます：年齢、性別、抗生物質、プロトンポンプ阻害剤、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、過去2週間の抗血栓薬または抗凝固薬の使用、Hp根絶の履歴、および重要な内視鏡所見の検出（びらん性十二指腸炎、非びらん性十二指腸炎、十二指腸潰瘍、びらん性胃炎、胃潰瘍、および萎縮性胃炎または腸化生の徴候）。

HP感染状態は、粘膜生検によって決定されます。 シドニーの基準に従って、組織学的研究のために5つのサンプルを実行します（前庭部に2つ、角状切片に1つ、胃体に2つ）。またはHpの組織学および免疫組織化学的研究のための2つの生検（前庭部に1つ、胃体に1つ）。 これらの 2 つのテストのいずれかが陽性である場合、患者は Hp 陽性として分類されました。

組織学的研究のために、サンプルをホルマリンで固定し、胃炎の評価のためにヘマトキシリンとエオシンで染色し、Hp状態のためにギムザで染色します。 免疫組織化学的研究は、Hpの組織学的研究が陰性の場合に体系的に実施されます。 病理医は内視鏡診断にアクセスできますが、RAC ステータスにはアクセスできません。

統計分析

量的変数は平均と標準偏差で表され、質的変数は比率で表されます。 感染していないHp患者の診断のためのRACの感度、特異度、陽性適中率（PPV）、NPV、および精度が計算されます。 95% 信頼区間は、標準式を使用して計算されます。 比較は、カテゴリ変数のカイ 2 乗検定と連続変数の t 検定を使用して行われます。 さらに、RAC の予測因子の存在を評価するために多変量ロジスティック回帰分析が実施され、関連するリスクを示すためにオッズ比 (OR) が計算されました。 P