Lowlands Saves Lives: 対面対ライフセーバー VR トレーニングの CPR 品質を比較する無作為化試験
2020年10月8日 更新者：Radboud University Medical Center
Lowlands Saves Lives: 心肺蘇生の質に対する Lifesaver VR アプリを使用した対面トレーニングとバーチャル リアリティ トレーニングの影響を評価するランダム化試験。
Lowlands Saves Lives 試験の目的は、無作為化比較試験を使用して、対面式と Lifesaver Virtual Reality スマートフォン アプリケーションの訓練を受けた参加者の間で心肺蘇生法 (CPR) の質を比較することです。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
院外心停止後の生存を最適化するためには、一般市民ボランティアの基本的な生命維持 (BLS) トレーニングが不可欠です。 対面式のトレーニングは長い間標準と見なされてきましたが、新しいトレーニング方法が登場しており、その中で Lifesaver VR (英国蘇生評議会によって開発された) アプリが有望に思われます。 どのトレーニング方法が最高の心肺蘇生法 (CPR) をもたらすかは不明です。 そのため、被験者を2つのトレーニング方法のいずれかに無作為に割り付ける、このランダム化比較試験を実施します。 トレーニングの後、すべての参加者は、認定されたマネキンとブラインド評価者を使用して CPR 品質テストを受けます。
現在の研究は、科学に特化したローランズ音楽祭のセクションであるローランズ サイエンス中に実施されます。 Lowlands は 2019 年 8 月 16 ～ 18 日に開催され、50,000 人以上の参加者が予想されます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
381
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gelderland
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Nijmegen、Gelderland、オランダ、6525GA
- Radboud University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大人（18歳以上）。
- インフォームド コンセントを提供します。
除外基準:
- アルコール度数が 0.5‰以上で、タンデム歩行テストを実施できない。
- 何らかの理由で対面または VR アプリのトレーニングに参加できない場合 (例: 明確なアルコールまたは薬物中毒）。
- 何らかの理由で CPR マネキンで CPR テストを実行できない場合 (例: 明確なアルコールまたは薬物中毒）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：ライフセーバー バーチャル リアリティ (VR) トレーニング
Lifesaver VR アプリケーションを使用したトレーニング。
Lifesaver VR は、スマートフォンでプレイできるインタラクティブなゲームで、ユーザーは心停止の犠牲者を「蘇生」させることができます。VR ゴーグルを装着すると、CPR シナリオが撮影されます。
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Lifesaver バーチャル リアリティ アプリケーションを使用した CPR トレーニング
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アクティブコンパレータ：対面研修
認定インストラクターが提供する国際的なガイドラインに基づく短い対面 CPR トレーニング
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短時間の対面 CPR トレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸骨圧迫の質
時間枠：訓練後のCPRテスト中、訓練と同じ日に実施
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CPR マネキンを使用して測定された胸部圧迫の深さ (mm) および速度 (圧迫/分) として測定される胸部圧迫の質
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訓練後のCPRテスト中、訓練と同じ日に実施
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フロー分率
時間枠：訓練後のCPRテスト中、訓練と同じ日に実施
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CPR マネキンを使用して測定された、圧迫が行われた時間の割合
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訓練後のCPRテスト中、訓練と同じ日に実施
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CPR パフォーマンス スコア
時間枠：訓練後のCPRテスト中、訓練と同じ日に実施
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BLS トレーニング チェックリストからの CPR パフォーマンス スコア
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訓練後のCPRテスト中、訓練と同じ日に実施
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- スタディチェア：Niels van Royen, MD, PhD、Radboud University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Greif R, Lockey AS, Conaghan P, Lippert A, De Vries W, Monsieurs KG; Education and implementation of resuscitation section Collaborators; Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 10. Education and implementation of resuscitation. Resuscitation. 2015 Oct;95:288-301. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.032. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Bhanji F, Donoghue AJ, Wolff MS, Flores GE, Halamek LP, Berman JM, Sinz EH, Cheng A. Part 14: Education: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S561-73. doi: 10.1161/CIR.0000000000000268. No abstract available.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns R, Muijsers H, Mol J, Aarts G, Konijnenberg L, Gommans D, Ahoud-Schoenmakers S, Vos JL, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. The impact of alcohol use on the quality of cardiopulmonary resuscitation among festival attendees: A prespecified analysis of a randomised trial. Resuscitation. 2022 Dec;181:12-19. doi: 10.1016/j.resuscitation.2022.10.002. Epub 2022 Oct 11.
- Nas J, Thannhauser J, Konijnenberg LSF, van Geuns RM, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Long-term Effect of Face-to-Face vs Virtual Reality Cardiopulmonary Resuscitation (CPR) Training on Willingness to Perform CPR, Retention of Knowledge, and Dissemination of CPR Awareness: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 May 2;5(5):e2212964. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.12964.
- Nas J, Thannhauser J, van Geuns RM, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Optimal Combination of Chest Compression Depth and Rate in Virtual Reality Resuscitation Training: A Post Hoc Analysis of the Randomized Lowlands Saves Lives Trial. J Am Heart Assoc. 2021 Jan 19;10(2):e017367. doi: 10.1161/JAHA.120.017367. Epub 2021 Jan 14.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns RJ, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Rationale and design of the Lowlands Saves Lives trial: a randomised trial to compare CPR quality and long-term attitude towards CPR performance between face-to-face and virtual reality training with the Lifesaver VR app. BMJ Open. 2019 Nov 21;9(11):e033648. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033648.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns RJ, Muijsers HEC, Mol JQ, Aarts GWA, Konijnenberg LSF, Gommans DHF, Ahoud-Schoenmakers SGAM, Vos JL, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Effect of Face-to-Face vs Virtual Reality Training on Cardiopulmonary Resuscitation Quality: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2020 Mar 1;5(3):328-335. doi: 10.1001/jamacardio.2019.4992.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2019年8月16日
一次修了 (実際)
一次修了
2019年8月18日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2020年8月18日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2019年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月5日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2019年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2020年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月8日
最終確認日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2019-5422
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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