腹膜癌を伴う胃腺癌に対する経口カペシタビンによる腹腔内および静脈内パクリタキセル化学療法

-選択基準:

1. -患者は、組織学的または細胞学的に確認された胃腺癌（Siewert III 胃食道接合部腺癌を含む）を持ち、NCI 病理学研究所によって確認され、プライマリまたは

   アーカイブ組織サンプルが利用できない場合、転移性腫瘍組織または新たに得られた腫瘍病変の生検。

2. 患者は治療を受けていないか、登録前に全身化学療法を受けている可能性があります。

   • トラスツズマブは、臨床的に示されているように、HER2/neu を過剰発現するがんの前治療として許可されています。
   • -化学療法関連の毒性からグレード1に回復した、登録の少なくとも2週間前の化学療法の最後の投与。
3. -ステージング腹腔鏡検査で見つかった腹膜癌腫症のX線写真の証拠および/または腹膜癌腫症のサブX線写真の証拠。
4. 年齢 >=18 歳。 18 歳未満の子供は、この集団では胃がんはまれであるため、この研究には参加しません。
5. ECOG パフォーマンス ステータス <=1

6. 患者は、以下に定義されているように、正常な臓器および骨髄機能を持っている必要があります。

   ヘモグロビン >=8.0 g/dL

   絶対好中球数 >=1,000/mcL

   血小板数 >=100,000/mcL

   総ビリルビン <=1.5 X 機関の正常上限

   AST(SGOT)/ALT(SGPT) <=2.5 X 機関の正常上限

   クレアチニン <1.5 mg/dl

   また

   クレアチニンクリアランス >=60 mL/分/1.73 m^2 は、施設の正常値を超えるクレアチニン レベルを持つ患者の場合です。

7. -腹腔鏡検査および全身化学療法を受けることが生理学的に可能。
8. -被験者の理解能力と、書面によるインフォームドコンセント文書に署名する意欲。
9. -組織生検または腹腔洗浄を伴う以前の試験的開腹術または腹腔鏡検査は許可されています。
10. 出産の可能性のある女性と男性は、研究への参加前および研究期間中、適切な避妊法（避妊のホルモンまたはバリア法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。 女性またはパートナーがこの研究に参加している間に妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。
11. 患者は、サンプル収集のためにプロトコル 13C0176 (NCT01915225) および 17C0044 (NCT03027427) に同時に登録する必要があります。
12. HIV陽性患者は、NIAIDの医師と相談した後にのみ、この研究を検討することができます.

除外基準:

1. -他の治験薬を受けている患者。
2. -以前の細胞減少手術または腹腔内化学療法。

3. 播種性腹膜外または固形臓器転移：

   • 大網および卵巣転移を除外します。
   • 悪性腸閉塞と一致する放射線学的徴候または臨床症状。
4. -パクリタキセルまたはカペシタビンまたは研究で使用された他の薬剤と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
5. -パクリタキセルまたはナブパクリタキセルによる以前の治療により、疾患が進行した。
6. -既存の末梢神経障害、グレード3以上。
7. -ジヒドロピリミジン脱水素酵素欠損症の過去の病歴。
8. -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
9. パクリタキセルとカペシタビンは妊婦に投与すると胎児に害を及ぼす可能性があるため、妊婦は除外されます。 パクリタキセルとカペシタビンによる母親の治療に続いて、授乳中の乳児に有害事象が発生する可能性は不明ですが、潜在的なリスクがあるため、母親がパクリタキセルとカペシタビンで治療されている場合は、母乳育児を中止する必要があります。