地域における高齢者の運動の促進 ((ProMO))
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
虚弱高齢者(OA)の動員は心血管疾患、筋骨格機能、機能的自立を改善する可能性がある(Bray、Smart、Jakobi、および Jones、2016)(Roland、Theou、Jakobi、および Frailty、2014)(Theou et al.、2011) )。 動けないことの弊害には、機能障害、転倒、早期死亡のリスク増加が含まれます (Hubbard、Parsons、Neilson、および Carey、2009)。 地域在住の虚弱OAを対象とした移動介入は数多くある(Sherrington et al., 2019)。ただし、それらは転倒予防に焦点を絞っているか(Fairhall、Sherrington、および Cameron、2013)(Sherrington et al.、2019)、または軽度の虚弱な OA を対象としています(Johnson、Myers、Scholey、Cyarto、および Ecclestone、2003)( Giangregorio et al.、2018) (Binder et al.、2002)。 在宅での移動介入に関するレビューでは、退院したばかりの高リスク OA には、特にその人たちに合わせた介入が必要になる可能性があると結論付けています (Hill、Hunter、Batchelor、Cavalheri、および Burton、2015) (Sherrington et al. 、2019)。 この介入は、家に閉じこもっているか健康危機から回復中で、より厳格な運動計画に参加できない虚弱なOAを対象とした積極的な可動域訓練に焦点を当てます。 弱いストレッチや可動範囲の活動は、虚弱な OA にすぐに効果をもたらします。 (オブライエン・カズンズとホーン、1999)。
最初の目的は、臨床虚弱尺度に従って中等度および重度の虚弱状態にある地域在住の OA に対して、証拠に基づいた理論に基づいた移動介入を作成することです (Rockwood et al., 2005)。 OA における運動の促進 (ProMO) と題されたこの介入は、パーソナル サポート ワーカー (PSW) や家族など、在宅のケア提供者と協力して虚弱な OA に実施可能です。 研究者らは、2 つの主要なケア提供者である PSW に研究の焦点を当てます。 OA、PSW、介護士が私たちとProMOを共創していきます。 ProMO は、介護中の自然な運動機会(入浴や着替えなど)を最適化し、促進されたプログラムに組み込まれるため、既存の在宅運動プログラム (Johnson et al., 2003) (Giangregorio et al., 2018) とは異なります。日常生活の行動。 2 番目の目的は、トロント都市圏 (GTA) で ProMO を試験的に評価して評価することです。 主な成果は、無料でユーザーフレンドリーで持続可能なモビリティ介入です。 二次的な成果は、カスタマイズされたホームベースのモビリティ介入のプロセスと結果に関する新しい知識です。
研究の種類
研究の種類
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ
- Regional Geriatric Program of Toronto
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 虚弱体質を抱えて自宅に閉じこもり、在宅介護サービスを利用している高齢者。
除外基準:
- 虚弱な生活を送っておらず、家に閉じこもっていない高齢者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:在宅身体活動プログラムの受講者
虚弱OAは、実施段階(ベースライン)の開始時に研究助手から電話でVitality Plus Scaleに記入するよう求められます。
6 か月の実施段階の終わりに、研究助手が再び調査を実施します (介入後)。
|
この介入は、臨床虚弱尺度に従って中等度および重度の虚弱である地域在住の OA に対する、証拠に基づいた理論に基づいた移動介入である (Rockwood et al., 2005)。
OA における運動の促進 (ProMO) と題されたこの介入は、在宅の介護提供者と協力して虚弱な OA に実施可能です。
調査官らは、介護パーソナルサポートワーカー(PSW)と家族介護者の2つの主要な提供者に研究を集中させる予定だ。
OA、PSW、介護士が私たちとProMOを共創していきます。
ProMO は、介護中の自然な運動機会(入浴や着替えなど)を最適化し、促進されたプログラムに組み込まれるため、既存の在宅運動プログラム (Johnson et al., 2003) (Giangregorio et al., 2018) とは異なります。日常生活の行動。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
運動の効果を実感
時間枠:6ヵ月
|
10 項目のバイタリティ プラス スケール (VPS) は、特に OA における動員の健康関連の利点を測定するために開発されました。
これは自己管理可能な 10 項目の尺度で、睡眠、エネルギー、痛み、気分などの複数の領域を評価します。
参加者は、10 項目ごとに 1 ~ 5 の評価を付けるように求められます。
合計スコアは個人ごとに計算され、合計スコアの範囲は 1 ~ 50 になります。
VPS スコアの 10% の増加は、個人にとって臨床的に重要であると考えられました。
研究者らは、介入により VPS 後のスコアが増加するだろうと仮説を立てています。
VPS は信頼性と有効性があり、変更に敏感で、OA にとって使いやすいことが証明されています。
ランダム化比較試験で動員の効果を測定するために使用されています (Li et al., 2013) (Burton, Lewin, Clemson & Boldy, 2013) (Chin A Paw, van Poppel, Twisk & van Mechelen, 2004) (Stiggelbout 、2004)。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 239-2019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。