2017 年から 2019 年に Sagol Hyperbaric Medicine and Research Center で治療された患者の脳波 (EEG) データの自動分析の開発。
2022年2月15日 更新者：QuantalX Neuroscience
2017年から2019年にSagol Hyperbaric Medicine and Research Centerで治療された患者の脳波（EEG）データへの自動分析の開発 - レトロスペクティブ研究
DELPhI ソフトウェアは、臨床データに関連する磁気刺激に応答した EEG 記録の分析用に開発されました。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
2017 年から 2019 年の高圧医療および研究のための Sagol センターで記録された EEG データの収集は、治療前、治療中、治療後に高圧室で治療を受けるために到着した患者の. Sagolセンターで実施された他の一連のテストの一部として、認知テスト、安静状態、および磁気刺激中の患者のEEGが記録されました。 MRI スキャン、PET-CT、SPECT、認知テスト、病歴、投薬とともに匿名の EEG データが QuantalX Neuroscience LTD に転送されます。
QuantalX Neuroscience は、磁気刺激に応答した EEG 記録の分析アルゴリズムである DELPhI を改善するために、上記のデータを使用する予定です。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
875
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rishon LeZion、イスラエル、70300
- Asaf-Harophe
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2017 年から 2019 年にかけてアサフ ハロフェにある高圧医療および研究のためのサゴル センターで治療を受けるために到着した患者。
説明
包含基準:
- 対象は18歳以上。
- -サゴルセンターAsaf-Haropheでの高圧治療の一環として、少なくとも1回の脳波検査を実施した被験者。
除外基準:
- EEGテストを受けていない、またはEEG記録が純粋な品質であり、データの分析ができない被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
13
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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健康
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介入なし、これは後ろ向き研究です。
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ADHD
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介入なし、これは後ろ向き研究です。
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線維筋痛症
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介入なし、これは後ろ向き研究です。
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CVA
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介入なし、これは後ろ向き研究です。
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ハモハージ
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介入なし、これは後ろ向き研究です。
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TBI
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介入なし、これは後ろ向き研究です。
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脳震盪
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介入なし、これは後ろ向き研究です。
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ABD
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介入なし、これは後ろ向き研究です。
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MCI
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介入なし、これは後ろ向き研究です。
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認知症
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介入なし、これは後ろ向き研究です。
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認識機能障害
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介入なし、これは後ろ向き研究です。
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認知機能の低下
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介入なし、これは後ろ向き研究です。
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MS
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介入なし、これは後ろ向き研究です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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可塑性の定義 (興奮性脳反応と抑制性脳反応の比率) 各コホートの平均値と STD。
時間枠：研究完了まで、平均1年
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各コホートの平均および STD 可塑性の尺度。
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研究完了まで、平均1年
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接続性の定義 (脳信号の分散) 各コホートにおける平均値と STD。
時間枠：研究完了まで、平均1年
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各コホートの平均および STD 接続性の尺度。
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研究完了まで、平均1年
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各コホートの可塑性 (興奮性脳反応と抑制性脳反応の比率) の標準誤差 (SEM) の定義。
時間枠：研究完了まで、平均1年
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各コホートの可塑性の標準誤差 (SEM) の尺度。
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研究完了まで、平均1年
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各コホートにおける接続性 (脳信号の分散) 標準誤差 (SEM) の定義。
時間枠：研究完了まで、平均1年
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各コホートの接続性の標準誤差 (SEM) の尺度。
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研究完了まで、平均1年
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各コホートにおける可塑性 (興奮/抑制脳反応) 変動係数 (CV%) の定義。
時間枠：研究完了まで、平均1年
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各コホートの可塑性の変動係数 (CV%) の尺度。
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研究完了まで、平均1年
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各コホートにおける接続性 (脳信号の分散) 変動係数 (CV%) の定義。
時間枠：研究完了まで、平均1年
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各コホートの接続性の変動係数 (CV%) の尺度。
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研究完了まで、平均1年
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各コホートにおける可塑性 (脳の興奮/抑制反応) の最小値、中央値、最大値の定義。
時間枠：研究完了まで、平均1年
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各コホートの可塑性の最小値、中央値、最大値の測定。
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研究完了まで、平均1年
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各コホートにおける接続性 (脳信号の分散) の最小値、中央値、最大値の定義。
時間枠：研究完了まで、平均1年
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各コホートの接続性の最小値、中央値、最大値の測定。
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研究完了まで、平均1年
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可塑性の定義 (興奮/抑制脳反応) 各コホートの 95% 信頼区間。
時間枠：研究完了まで、平均1年
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各コホートの可塑性の 95% 信頼区間の尺度。
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研究完了まで、平均1年
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接続性 (脳信号の分散) の定義 各コホートにおける 95% 信頼区間。
時間枠：研究完了まで、平均1年
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各コホートの接続性の 95% 信頼区間の尺度。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2019年3月24日
一次修了 (実際)
一次修了
2022年2月14日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2022年2月14日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2019年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月18日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2019年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2022年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月15日
最終確認日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 0292-18
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。