このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

平均的な患者スクリーニングエピソードにおける ctDNA LUNAR テストの評価 (ECLIPSE)

2026年5月11日更新者：Guardant Health, Inc.

ECLIPSE (Evaluation of the ctDNA LUNAR test in an Average Patient Screening Episode) 研究は、無作為化を行わない前向き観察研究です。この研究の主な目的は、血液ベースの ctDNA LUNAR-2 検査の性能特性を評価して、スクリーニング関連の平均リスク集団で結腸直腸がんを検出することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

大腸がん

詳細な説明

LUNAR-2 テストは、大腸内視鏡検査などの侵襲的方法を使用して悪性疾患のスクリーニングを受ける必要のあるスクリーニング関連患者の悪性疾患を検出するために開発されました。このような検査の使用目的は、結腸直腸癌の平均リスクスクリーニングに適格な患者において、検出された ctDNA/検出されなかった ctDNA の結果を返すことです。 ctDNA検出結果を受け取った患者は、大腸内視鏡検査でさらに調査を受ける必要があります。

関連集団における検査の性能特性を定義するために、この研究では、患者が標準治療の大腸内視鏡検査 (および関連するすべての準備薬) を受ける前に採血を行い、LUNAR-2 の性能特性を遡及的に比較します。インデックス大腸内視鏡検査の結果をテストします。

処置後 1 年および 2 年での患者の転帰は、副次的評価項目として収集され、インデックス結腸内視鏡検査の時点で検出の臨床的閾値に達していなかった偶発的な非結腸直腸癌症例および間隔癌の可能性を調査します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

44467

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Ha Nguyen, MD
電話番号：855.698.8887
メール：ECLIPSE@guardanthealth.com

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Anniston、Alabama、アメリカ、36207
    - Pinnacle Research Group, LLC
  - Guntersville、Alabama、アメリカ、35976
    - Lakeview Clinical Research
  - Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
    - Medical Affiliated Research Center
  - Jasper、Alabama、アメリカ、35501
    - Jasper Summit Research LLC
- Arizona
  - Chandler、Arizona、アメリカ、85224
    - HOPE Research Institute
  - Chandler、Arizona、アメリカ、85224
    - Southeast Valley Gastroenterology
  - Gilbert、Arizona、アメリカ、85296
    - Prime Medical Group, LLC
  - Glendale、Arizona、アメリカ、85308
    - HOPE Research Institute
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85037
    - GI Research Associates, LLC
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85051
    - "Forty-Third Medical Associates Absolute Clinical Research"
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85741
    - Novak Clinical Research
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85715
    - Del Sol Research Management, LLC
  - Tuscon、Arizona、アメリカ、85715
    - Del Sol Research Management, LLC
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、アメリカ、72211
    - Preferred Research Partners, Inc
  - Little Rock、Arkansas、アメリカ、72211
    - Premier Gastroenterology
  - North Little Rock、Arkansas、アメリカ、72117
    - Arkansas Gastroenterology
- California
  - Anaheim、California、アメリカ、92801
    - Associated Gastroenterology Medical Group
  - Arcadia、California、アメリカ、91006
    - InSite Digestive Health Care
  - Burlingame、California、アメリカ、94010
    - Gastroenterology
  - Camarillo、California、アメリカ、93012
    - Ventura County Gastroenterology Medical Group
  - Canoga Park、California、アメリカ、91303
    - Hope Clinical Research
  - Canoga Park、California、アメリカ、91304
    - Alliance Research Institute
  - Chula Vista、California、アメリカ、91910
    - Precision Research Institute
  - Chula Vista、California、アメリカ、91910
    - Gastro SB Clinic
  - Encinitas、California、アメリカ、92024
    - Diagnamics, Inc
  - Encinitas、California、アメリカ、92024
    - BG Clinical Research and affiliate of The Clinical Trials Network, LLC
  - Fullerton、California、アメリカ、92831
    - Helping Hands Healthcare Group
  - Garden Grove、California、アメリカ、92840
    - Paragon Rx Clinical, Inc.
  - Huntington Beach、California、アメリカ、92647
    - Digestive Health Research of Southern California
  - Irvine、California、アメリカ、92618
    - United Medical Doctors
  - Lancaster、California、アメリカ、93534
    - Gastro Care Institute
  - Los Angeles、California、アメリカ、90033
    - University of Southern California
  - Los Angeles、California、アメリカ、90004
    - LA Gastroenterology Group
  - Los Angeles、California、アメリカ、90048
    - Gastroenterology Associates of Beverly Hills
  - Orange、California、アメリカ、92868
    - Knowledge Research Center
  - Oxnard、California、アメリカ、93030
    - InSite Digestive Health Care-San Gabriel
  - Palm Springs、California、アメリカ、92262
    - Desert Oasis Healthcare Medical Group
  - Palm Springs、California、アメリカ、92262
    - Palm Tree Clinical, Inc
  - Pasadena、California、アメリカ、91105
    - InSite Digestive Health Care - Gastroenterology Associates
  - Sacramento、California、アメリカ、95821
    - Northern California Research
  - San Diego、California、アメリカ、92123
    - Medical Associates Research Group
  - San Diego、California、アメリカ、92114
    - Precision Research Institute
  - San Diego、California、アメリカ、92103
    - San Diego Gastroenterology Medical Associates
  - San Diego、California、アメリカ、92103
    - SDG Clinical Research, Inc.
  - Thousand Oaks、California、アメリカ、91360
    - FOMAT Simoni AGI Medical
  - Toluca Lake、California、アメリカ、91602
    - Med Partners, Inc. dba Premiere Medical Center of Burbank, Inc
  - Walnut Creek、California、アメリカ、94598
    - Clinical Research of California
  - Walnut Creek、California、アメリカ、91789
    - Curebase
- Connecticut
  - Bridgeport、Connecticut、アメリカ、06606
    - Gastroenterology Associates of Fairfield County
  - Hamden、Connecticut、アメリカ、06517
    - CMR of Greater New Haven, LLC
  - New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
    - Yale University
- Florida
  - Aventura、Florida、アメリカ、33180
    - Innovative Medical Research of South Florida, Inc.
  - Boynton Beach、Florida、アメリカ、33472
    - RecioMed Clinical Research Network, Inc.
  - Coral Gables、Florida、アメリカ、33134
    - Clinical Research of South Florida, an AMR Company
  - Doral、Florida、アメリカ、33172
    - Dolphin Medical Research
  - Gainesville、Florida、アメリカ、32610
    - University of Florida College of Medicine
  - Hialeah、Florida、アメリカ、33016
    - Palmetto Research, LLC
  - Hollywood、Florida、アメリカ、33021
    - The Center for Gastrointestinal Disorders
  - Hollywood、Florida、アメリカ、33024
    - Research Centers of America
  - Jupiter、Florida、アメリカ、33458
    - Jupiter Medical Center
  - Jupiter、Florida、アメリカ、33458
    - Health Awareness, Inc
  - Lake City、Florida、アメリカ、32055
    - Multi-Specialty Research Associates
  - Lake Mary、Florida、アメリカ、32746
    - University Clinical Research-DeLand, LLC dba Accel Research Sites
  - Lakewood Rch、Florida、アメリカ、34211
    - Florida Research Institute
  - Melbourne、Florida、アメリカ、32901
    - University Clinical Research-DeLand, LLC dba Accel Research Sites
  - Miami Lakes、Florida、アメリカ、33014
    - Crystal Biomedical Research
  - Ocala、Florida、アメリカ、34474
    - Sarkis Clinical Trials
  - Ocala、Florida、アメリカ、34471
    - Ocala GI Research, LLC
  - Orange City、Florida、アメリカ、32763
    - Gastroenterology of Greater Orlando
  - Orlando、Florida、アメリカ、32807
    - Gastroenterology Institute of Orlando
  - Palm Harbor、Florida、アメリカ、34684
    - Advanced Gastroenterology Associates, LLC
  - Sunrise、Florida、アメリカ、33351
    - Precision Clinical Research, LLC
  - Tampa、Florida、アメリカ、33614
    - Guardian Angel Research Center, LLC
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
    - Emory University School of Medicine
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
    - Digestive Health Care of Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
    - Metro Atlanta Gastroenterology, LLC.
  - Columbus、Georgia、アメリカ、31904
    - Columbus Regional Research Institute
  - Evans、Georgia、アメリカ、30809
    - Gastroenterology Consultants of Augusta
  - Lawrenceville、Georgia、アメリカ、30044
    - SKY Clinical Research Network Group
  - Riverdale、Georgia、アメリカ、30274
    - Infinite Clinical Trials
  - Sandy Springs、Georgia、アメリカ、30328
    - WR-Mount Vernon Clinical Research, LLC
  - Union City、Georgia、アメリカ、30291
    - Rolphe Adult and Pediatric Medicine
- Illinois
  - Champaign、Illinois、アメリカ、61822
    - Christie Clinic
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60654
    - University of Chicago Medicine
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60656
    - Curebase
  - Downers Grove、Illinois、アメリカ、60515
    - Digestive Health Services
  - Hines、Illinois、アメリカ、60141
    - Edward Hines Jr. VA Hospital
  - Lake Barrington、Illinois、アメリカ、60010
    - Gastroenterology & Internal Medicine Specialist, SC, Avicenna Clinical Research
  - Naperville、Illinois、アメリカ、60540
    - Suburban Gastroenterology Ltd
  - Northbrook、Illinois、アメリカ、60062
    - Comprehensive Gastrointestinal Health
  - Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453
    - DM Clinical Research
  - Rockford、Illinois、アメリカ、61107
    - Rockford Gastroenterology Associates, Ltd.
- Indiana
  - South Bend、Indiana、アメリカ、46635
    - Digestive Research Alliance of Michiana
- Iowa
  - Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kansas
  - El Dorado、Kansas、アメリカ、67042
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Shawnee、Kansas、アメリカ、66217
    - West Glen Gastrointestinal Consultants, P.A.
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67226
    - Kansas Gastroenterology, LLC
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67205
    - Alliance for Multispecialty Research-Wichita West
- Kentucky
  - Crestview Hills、Kentucky、アメリカ、41017
    - Tri-State Gastroenterology Associates
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40206
    - Robley Rex VA Medical Center
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
    - University Of Louisville Research Foundation
- Louisiana
  - Covington、Louisiana、アメリカ、70433
    - Northlake Gastroenterology Associates
  - Hammond、Louisiana、アメリカ、70403
    - Northlake Gastroenterology Associates
  - Houma、Louisiana、アメリカ、70360
    - CroNola LLC
  - Lafayette、Louisiana、アメリカ、70503
    - Gastroclinic
  - Lake Charles、Louisiana、アメリカ、70601
    - Clinical Trials of SWLA, LLC
  - Monroe、Louisiana、アメリカ、71201
    - Delta Research Partners
  - Shreveport、Louisiana、アメリカ、71105
    - Louisiana Research Center, LLC
- Maryland
  - Columbia、Maryland、アメリカ、21045
    - Gastro Center of Maryland
  - Elkridge、Maryland、アメリカ、21075
    - Centennial Medical Group
  - Frederick、Maryland、アメリカ、21701
    - Frederick Gastroenterology Associates
  - Greenbelt、Maryland、アメリカ、20770
    - Mid-Atlantic GI Research
  - Rockville、Maryland、アメリカ、20854
    - Meridian Clinical Research
- Massachusetts
  - Chelmsford、Massachusetts、アメリカ、01824
    - Digestive Health Specialists
  - South Weymouth、Massachusetts、アメリカ、02190
    - South Suburban Gastroenterology
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
    - University of Michigan
  - Rochester Hills、Michigan、アメリカ、48307
    - Onyx Clinical Research
  - Saginaw、Michigan、アメリカ、48602
    - Covenant HealthCare
  - Southfield、Michigan、アメリカ、48034
    - Revive Research Institute, LLC
  - Troy、Michigan、アメリカ、48098
    - Clinical Research Institute of Michigan, LLC
- Minnesota
  - Eagan、Minnesota、アメリカ、55122
    - Curebase
- Mississippi
  - Columbus、Mississippi、アメリカ、39705
    - Gastroenterology Associates of Mississippi
  - Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
    - Southern Therapy and Advanced Research
  - Ridgeland、Mississippi、アメリカ、39157
    - Quinn Healthcare
- Missouri
  - Chesterfield、Missouri、アメリカ、63005
    - Clinical Research Professionals, LLC
  - Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64057
    - Digestive Health Specialists, LLC
  - St Louis、Missouri、アメリカ、63141
    - Sundance Clinical Research
  - St Louis、Missouri、アメリカ、63104
    - Saint Louis University GI & Hepatology Research Unit
  - St Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - Washington University School of Medicine Gastroenterology
- Nebraska
  - Elkhorn、Nebraska、アメリカ、68022
    - Skyline Medical Center, PC/CCT Research
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
    - Midwest Regional Health Services, LLC/CCT Research
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
    - Excel Clinical Research
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
    - Wr-Crcn, Llc
  - Reno、Nevada、アメリカ、89511
    - Advanced Research Institute
  - Reno、Nevada、アメリカ、89502
    - Gastroenterology Consultants
  - Reno、Nevada、アメリカ、89521
    - Gastroenterology Consultants
- New Jersey
  - Berlin、New Jersey、アメリカ、08009
    - Hassman Research Institute
  - Brick、New Jersey、アメリカ、08724
    - Allied Health Clinical Research Organization, LLC
  - Clifton、New Jersey、アメリカ、07013
    - Gastroenterology Associates of New Jersey
  - Florham Park、New Jersey、アメリカ、07932
    - AIG Digestive Disease Research
  - Freehold、New Jersey、アメリカ、07728
    - Allied Health Clinical Research Organization, LLC
  - Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
    - Hackensack Digestive Disease Associates
  - Hillsborough、New Jersey、アメリカ、08844
    - Digestive Healthcare Center
  - Jackson、New Jersey、アメリカ、08527
    - Allied Health Clinical Research Organization
  - Montclair、New Jersey、アメリカ、07042
    - Gastroenterology Associates of New Jersey
  - Ocean City、New Jersey、アメリカ、07712
    - Dr. Howard N. Guss and Dr. Gagan Beri
  - Ridgewood、New Jersey、アメリカ、07450
    - Gastroenterology Associates of New Jersey
  - Teaneck、New Jersey、アメリカ、07666
    - Teaneck Gastroenterology Associates
  - Union、New Jersey、アメリカ、07083
    - Advanced Gastroenterology Group
  - Wayne、New Jersey、アメリカ、07470
    - Gastroenterology Associates of New Jersey
  - Wayne、New Jersey、アメリカ、07470
    - North Jersey Gastroenterology
  - Woodland Park、New Jersey、アメリカ、07424
    - Gastroenterology Associates of New Jersey
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87108
    - Lovelace Scientific Resources, Inc.
- New York
  - Brooklyn、New York、アメリカ、11235
    - NY Scientific
  - Brooklyn、New York、アメリカ、11234
    - Sam Moskowitz, MD
  - Camillus、New York、アメリカ、13031
    - Associated Gastroenterologists of Central New York, Camillus
  - East Syracuse、New York、アメリカ、13057
    - Associated Gastroenterology of Central New York
  - Fayetteville、New York、アメリカ、13066
    - Associated Gastroenterologists of Central New York
  - Fresh Meadows、New York、アメリカ、11366
    - Intercity Gastroenterology
  - Lawrence、New York、アメリカ、11559
    - South Island Gastro
  - Manorville、New York、アメリカ、11949
    - East End Gastroenterology & Hepatology
  - New City、New York、アメリカ、10956
    - Gastrointestinal Associates of Rockland
  - Richmond Hill、New York、アメリカ、11419
    - Smart Medical Research
  - Syracuse、New York、アメリカ、13210
    - Syracuse Gastro Associates
  - Utica、New York、アメリカ、13502
    - Digestive Disease Medicine of Central New York
  - Valley Stream、New York、アメリカ、11581
    - GastroCare LI
  - Wantagh、New York、アメリカ、11793
    - Gastrointestinal Specs Lng Is
  - West Nyack、New York、アメリカ、10994
    - Eric L. Tatar, MD
- North Carolina
  - Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
    - Digestive Health Partners
  - Cary、North Carolina、アメリカ、27518
    - Cary Gastro Associates
  - Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
    - UNC Division of Gastroenterology and Hepatology
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28215
    - Carolinas Research Center
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
    - Charlotte Gastroenterology & Hepatology, PLLC
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28210
    - Javara Research
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28210
    - Carolina Digestive Health Associates, PA
  - Concord、North Carolina、アメリカ、28027
    - Northeast GI Research Division
  - Concord、North Carolina、アメリカ、28025
    - Carolina Digestive Health Associates, PA
  - Fayetteville、North Carolina、アメリカ、28304
    - Coastal Research Institute, LLC
  - Greensboro、North Carolina、アメリカ、27408
    - Medication Management LLC
  - Pinehurst、North Carolina、アメリカ、28374
    - Pinehurst Medical Clinic
  - Raleigh、North Carolina、アメリカ、27609
    - PMG Research of Raleigh
  - Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
    - Carolina's GI Research, LLC
  - Rocky Mount、North Carolina、アメリカ、27804
    - Boice Willis Clinic, PA
  - Salisbury、North Carolina、アメリカ、28144
    - PMG Research of Salisbury, LLC
  - Statesville、North Carolina、アメリカ、28625
    - Piedmont HealthCare, PA
  - Wilmington、North Carolina、アメリカ、28403
    - Trial Management Associates, LLC
  - Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
    - Wilmington Health
  - Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
    - PMG Research of Winston
- North Dakota
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58104
    - Plains Clinical Research Center, LLC
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58104
    - Lillestol Research, LLC
- Ohio
  - Beachwood、Ohio、アメリカ、44122
    - Gastroenterology Associates of Cleveland
  - Beavercreek、Ohio、アメリカ、45440
    - Dayton Gastroenterology, Inc.
  - Beavercreek、Ohio、アメリカ、45440
    - Dayton Gastroenterology
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
    - University of Cincinnati
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
    - Gastro Health Research
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43213
    - ClinOhio Research Services
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45432
    - META Medical Research Institute
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45417
    - Advance Clinical Research
  - Mentor、Ohio、アメリカ、44060
    - Great Lakes Gastroenterology
  - Springboro、Ohio、アメリカ、45066
    - DSI Research, LLC
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43606
    - University of Toledo Internal Medicine Clinic
  - Warren、Ohio、アメリカ、44484
    - Avamar Gastroenterology and Center
  - Westlake、Ohio、アメリカ、44145
    - Northshore Gastroenterology & Endoscopy Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
    - Digestive Disease Specialists, Inc
  - Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
    - Options Health Research, LLC
- Oregon
  - Portland、Oregon、アメリカ、97219
    - Fanno Creek Group
  - Portland、Oregon、アメリカ、97220
    - The Oregon Clinic - Gastroenterology East
- Pennsylvania
  - Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18104
    - Eastern Pennsylvania GI & Liver Specialists
  - Altoona、Pennsylvania、アメリカ、16602
    - US Digestive Health at Blair
  - Beaver Falls、Pennsylvania、アメリカ、15010
    - Valley Gastroenterology Associates
  - Camp Hill、Pennsylvania、アメリカ、17011
    - Susquehanna Research Group, LLC
  - Harrisburg、Pennsylvania、アメリカ、17110
    - Susquehanna Research Group
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
    - Perelman Center for Advanced Medicine
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19141
    - Einstein Medical Center Department of Digestive Disease and Transplantation
  - Uniontown、Pennsylvania、アメリカ、15401
    - Frontier Clinical Research, LLC
- Rhode Island
  - Cranston、Rhode Island、アメリカ、02920
    - GIMED Associates, Inc.
  - Narragansett、Rhode Island、アメリカ、02882
    - GIMED Associates, Inc.
- South Carolina
  - Greenwood、South Carolina、アメリカ、29646
    - Digestive Disease Research Center
  - Mt. Pleasant、South Carolina、アメリカ、29464
    - Coastal Carolina Research Center
  - North Charleston、South Carolina、アメリカ、29406
    - Southeast Medical Research/Elms Research
  - Orangeburg、South Carolina、アメリカ、29118
    - South Carolina Clinical Research LLC
  - Summerville、South Carolina、アメリカ、29486
    - PPCP Division of Gastroenterology LLC
  - West Columbia、South Carolina、アメリカ、29169
    - Invocare Medical Research & Healthcare Center
- Tennessee
  - Austin、Tennessee、アメリカ、78738
    - Elligo Clinical Research Center
  - Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37421
    - WR-ClinSearch, LLC
  - Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37403
    - Erlanger Health Clinical Resarch
  - Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
    - Gastro One
  - Jackson、Tennessee、アメリカ、38305
    - The Jackson Clinic
  - Jackson、Tennessee、アメリカ、38305
    - The Jackson Clinic, PA
  - Jackson、Tennessee、アメリカ、38305
    - Helios Clinical Research lLC
  - Johnson City、Tennessee、アメリカ、37604
    - East Tennessee Research Institute
  - Kingsport、Tennessee、アメリカ、37663
    - Tri-Cities Gastroenterology
  - Knoxville、Tennessee、アメリカ、37909
    - Gastrointestinal Associates, P.C.
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
    - Vanderbilt University Medical Center
  - Union City、Tennessee、アメリカ、38261
    - Advanced Gastroenterology
- Texas
  - Cypress、Texas、アメリカ、77429
    - Allied Digestive Disease Center
  - Cypress、Texas、アメリカ、77429
    - Northside Gastroenterology Associates
  - Cypress、Texas、アメリカ、77429
    - Uma Mohan MD PA
  - El Paso、Texas、アメリカ、79912
    - El Paso Integrated Physicians Group, P.A.
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - University of Texas MD Anderson Cancer Center
  - Houston、Texas、アメリカ、77074
    - Houston Digestive Diseases Consultants
  - Houston、Texas、アメリカ、77024
    - Digestive Health Associates
  - Houston、Texas、アメリカ、77055
    - Biopharma Informatic
  - Houston、Texas、アメリカ、77057
    - Diversified Medical Practices
  - Houston、Texas、アメリカ、77084
    - Memorial Hermann Surgery Center
  - Hurst、Texas、アメリカ、76054
    - Protenium Clinical Research Inc.
  - McAllen、Texas、アメリカ、78503
    - Biopharma Informatic
  - Pasadena、Texas、アメリカ、77504
    - Gastroenterology Consultants, P.A.
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78212
    - Clinical Associates in Research Therapeutics of America
  - Shenandoah、Texas、アメリカ、77384
    - Gastroenterology Partners of North Houston
  - Spring、Texas、アメリカ、77386
    - Texas Gastroenterology Associates/A1 Clinical Network
  - Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
    - Gastroenterology Associates of Texas, PA
  - Tomball、Texas、アメリカ、77375
    - Texas Gastro Consultants
  - Wichita Falls、Texas、アメリカ、76301
    - Digestive Health Research of North Texas
- Utah
  - Bountiful、Utah、アメリカ、84010
    - Progressive Clinical Research
  - Ogden、Utah、アメリカ、84405
    - Advanced Research Institute
  - Sandy City、Utah、アメリカ、84092
    - Advanced Research Institute Granite Peaks Gastroenterology
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、アメリカ、22911
    - Charlottesville Medical Research
  - Chesapeake、Virginia、アメリカ、23320
    - Gastroenterology Associates of Tidewater
  - Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
    - Verity Research
  - Lynchburg、Virginia、アメリカ、24502
    - Blue Ridge Medical Research
  - Reston、Virginia、アメリカ、20191
    - The Gastroenterology Group
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23236
    - GI Select Health Research, LLC
  - Williamsburg、Virginia、アメリカ、23188
    - Tidewater Physicians Multispecialty Group Clinical Research
- Washington
  - Bellevue、Washington、アメリカ、98004
    - Washington Gastroenterology
  - Everett、Washington、アメリカ、98208
    - Western Washington Medical Group, Inc
  - Spokane、Washington、アメリカ、99202
    - Velocity Clinical Research
- Wisconsin
  - Manitowoc、Wisconsin、アメリカ、54221
    - Holy Family Memorial, Inc
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54482
    - GI Associates
  - Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
    - GI Associates

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年～84年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

45 歳から 84 歳までの患者の単一コホートで、既知の高リスクの特徴がなく、標準治療として定期的な結腸直腸がんスクリーニングを受けています。

説明

包含基準:

-同意時の年齢が45〜84歳の被験者
-スクリーニング大腸内視鏡検査を受ける予定
医師または医療提供者によって、CRCの「平均リスク」であると見なされている
-大腸内視鏡検査を受ける前に、採血前の腸準備投与に同意する意思がある治験採血日から60日以内
-プロトコルに従って2年間のフォローアップに同意する意思がある

除外基準:

症状を調べるために大腸内視鏡検査を受ける
過去9年以内に大腸内視鏡検査を受けた
過去 6 か月以内に FIT/FOBT の結果が良好である
-過去3年以内にCologuardまたはEpi proColonテストを完了しました
大腸がんの病歴
-悪性腫瘍の病歴（皮膚扁平上皮癌の外科的除去を受けた患者は、研究のためのインフォームドコンセントの提供日の少なくとも12か月前に手順が完了していれば、登録することができます）
-炎症性腸疾患の既知の診断
現在、抗腫瘍薬または疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）を服用している
-結腸直腸癌の家族歴があり、年齢を問わず大腸がんの第一度近親者（親、兄弟、または子供）が1人以上いると定義されます
-大腸がんの既知の遺伝性/生殖細胞系リスク（たとえば、リンチ症候群または遺伝性非ポリポーシスCRC [HNPCC]、または家族性腺腫性ポリポーシス[FAP]）
重大な身体的外傷 (例: インフォームドコンセントの提供に至るまでの30日以内の組織の破壊、手術、臓器移植、血液製剤の輸血）
-研究者の意見では、研究への登録を排除すべき既知の病状
-実験的薬物療法が投与された、またはインフォームドコンセントを提供するまでの30日以内に投与される可能性がある、または大腸内視鏡検査の時間を通じて投与される可能性がある臨床研究への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
結腸直腸癌検出の感度時間枠：60日	結腸直腸癌検出の感度	60日
高度な腫瘍検出の特異性時間枠：60日	高度な腫瘍検出の特異性	60日

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
大腸がん検出の陽性的中率時間枠：60日	大腸がん検出の陽性的中率	60日
大腸がん検出の陰性適中率時間枠：60日	大腸がん検出の陰性適中率	60日
高度な腺腫検出の感度と特異性時間枠：60日	高度な腺腫検出の感度と特異性	60日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Guardant Health, Inc.

協力者

Premier Research

捜査官

主任研究者：Craig Eagle, MD、Guardant Health, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月8日

一次修了 (実際)

2024年3月20日

研究の完了 (推定)

2027年8月5日

試験登録日

最初に提出

2019年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月21日

最初の投稿 (実際)

2019年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月11日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

02-GI-002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

平均的な患者スクリーニング エピソードにおける ctDNA LUNAR テストの評価 (ECLIPSE)