胸郭出口症候群を呈する患者の上肢における筋肉の力の評価 (EFORD)
2024年2月14日 更新者：Nantes University Hospital
胸郭出口症候群を呈する患者の上肢における筋力の評価 : モノセントリック症例対照研究
胸郭出口症候群は、上肢の痛みの原因となる、まれではあるが衰弱性の病状です。 診断が難しいため、その頻度はおそらく過小評価されています。 この症候群には、神経系、静脈系、または動脈系の圧迫を含むいくつかの要素が含まれます。 痛みに加えて、大多数の患者は上肢の疲労感と筋力低下を報告しています。 ただし、この強度と疲労性の損失の定量化はほとんど研究されていません。
さらに、リハビリテーション治療は、この病状の第一選択治療です。 ほとんどの場合、筋肉増強段階が含まれます。
このプロジェクトでは、胸郭出口症候群を呈する患者の近位および遠位の力を、上肢に病状がない集団と比較することによって評価したいと考えています。 この評価には、等速性ダイナモメーターを使用した近位レベルでの肩回旋筋の等速性強度分析が含まれます。 遠位レベルでは、評価はフォース クランプを使用して行われます。
2 番目のステップでは、胸郭出口症候群を呈する患者の筋力と筋肉疲労に対する再教育の効果を評価することもできます。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (推定)
入学
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Alban FOUASSON-CHAILLOUX
- 電話番号：+33-2 40 84 62 11
- メール：Alban.FOUASSONCHAILLOUX@chu-nantes.fr
研究場所
-
-
-
Nantes、フランス、44093
- 募集
- CHU Nantes
-
コンタクト：
- Alban Fouasson-Chailloux, MD
- 電話番号：0240846211
- メール：alban.fouassonchailloux@chu-nantes.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
胸郭出口症候群の 50 人の患者が必要になります。これは、ナント大学病院の部門内でのこのケアの年間募集に相当します。
患者は、センターでのリハビリテーションの通常の管理中に含まれます。
健常者の患者を確保するために、50 人の健常者が含まれます。 年齢、性別、体重を合わせて、リハビリセンターのスタッフや学生ボランティアを募集します。
両方のグループについて、法的保護措置の恩恵を受けない主要なトピックのみを使用します
説明
包含基準:
- 年齢＞18歳
- ナント大学病院のリハビリテーション部門における胸郭出口症候群のリハビリテーション管理
- 口頭以外の反対により同意したこと。
- 社会保障制度に加入
除外基準:
- マイナーズ
- チューターシップ、キュレーターシップ、または正義の保護下にある不可抗力
- 妊娠中または授乳中の女性、保護対象者
- 上肢または肩の他の病状（変形性関節症、腱障害、切断など）の患者。
- -病状が安定していない患者、心臓、呼吸器、代謝または神経学的状態
- -評価の実施を妨げる可能性のある関連する病理学
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
2
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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コントロール
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6 分間の歩行テストは、BMDS 患者の日常診療の一環として、患者の全体的な持久力を評価するために実行されます。
患者の全体的な持久力を対照と比較するために、この歩行テストは、研究ですでに募集されている健康な被験者のうち50人にも提供されます。
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忍耐強い
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6 分間の歩行テストは、BMDS 患者の日常診療の一環として、患者の全体的な持久力を評価するために実行されます。
患者の全体的な持久力を対照と比較するために、この歩行テストは、研究ですでに募集されている健康な被験者のうち50人にも提供されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胸郭出口症候群患者と健常者の近位力の比較
時間枠：1年
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内部肩回旋筋の等速性評価
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1年
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胸郭出口症候群患者と健常者の遠位力の比較
時間枠：1年
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外肩回旋筋の等速性評価
|
1年
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胸郭出口症候群患者の筋肉疲労
時間枠：1年
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180°/秒での内外肩回旋筋疲労の等速性評価
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1年
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リハビリテーション強度面での効果評価
時間枠：1年
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ローテーターの等速性強度評価
|
1年
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リハビリテーションの疲労に対する効果の評価
時間枠：1年
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疲労時の回旋筋の等速性評価
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1年
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痛みへの影響
時間枠：1年
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ビジュアル アナログ ペイン スケール (0 ～ 10: 0 は痛みがない、10 は想像できる最大の痛み)
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1年
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心肺機能の進化
時間枠：1ヶ月
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6分間の歩行テストを使用した心肺機能の変化の評価。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Alban FOUASSON-CHAILLOUX、Nantes university hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2020年8月3日
一次修了 (推定)
一次修了
2024年8月3日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2024年12月3日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2019年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月29日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2019年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2024年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月14日
最終確認日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- RC19_0387
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。