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プログレッシブ リラクゼーション エクササイズが老齢への適応と生活の質に及ぼす影響。

2021年2月15日 更新者：Cemile KÜTMEÇ YILMAZ、Aksaray University Training and Research Hospital

特別養護老人ホームの高齢者の老齢への適応と生活の質に対する漸進的筋弛緩の効果：ランダム化比較試験

老化プロセスで発生する変化と制限は、人々の適応ツールの年齢に影響を与えます。 老化への適応に問題がある高齢者の生活の質は悪影響を受けます。 この研究の目的は、養護施設に住む高齢者の適応レベルと生活の質に対する漸進的筋弛緩療法の効果を評価することでした。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

今日、テクノロジーやライフスタイルの変化と発展により、平均寿命が延び、高齢者人口が増加しています。 高齢者にとって、身体的・認知的変化、健康上の問題、定年退職や死別などの新しい役割、経済的損失が相次ぎ、老後は困難に満ちた時代となります。 この時期に経験した困難は、高齢者の高齢への適応に関連する問題をもたらします。 老齢によって生じる問題が組み合わさると、高齢者の自尊心と人生の満足度が低下し、その結果、生活の質に悪影響が及ぶ可能性があります。

適応とは、個人が自分自身のニーズと周囲の人々の期待との間で構築する調和と定義されます.人々が幸せな生活を送ることができるように、絶えず変化するライフイベントに適応することが重要です.健康で問題のある人の最初の条件したがって、介護の目的は、人生の最後の発達段階である年齢とその変化に個人が確実に適応できるようにすることです。

看護師は、簡単に適用できる単純で経済的な非薬理学的方法を適用することにより、人々の老年への適応を積極的に変えることができます. 高齢者のこの研究で使用された非薬理学的方法には、漸進的な筋弛緩運動が含まれていました。 漸進的なリラクゼーション運動は、高齢者の生活の質と満足度を高めることが文献に記載されています。 しかし、漸進的な筋弛緩運動が老年期への適応に与える影響を評価した研究はありませんでした.

目的: 高齢者の適応レベルおよび老人ホームに住む高齢者の生活の質に対する漸進的筋弛緩の効果を評価する。

方法論: これはランダム化された臨床試験です。 サンプルは、老人ホームに住む 45 人の高齢者で構成されていました (対照群 24 人、実験群 21 人)。 プログレッシブ マッスル リラクセーション法を採用しました。 データを収集するために、導入情報フォーム、高齢者の適応困難の評価尺度 (ASADE) およびノッティンガム健康プロファイル (NHP) を使用して、フォーム入力手法によるインタビューを採用しました。 実験群の血圧と心拍数は、漸進的筋弛緩介入の前後で測定されました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
45

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Aksaray、七面鳥、68100
        • Aksaray University Health Science Faculty
    • Aksaray
      • Merkez、Aksaray、七面鳥、68100
        • Cemile KÜTMEÇ YILMAZ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

65年～100年 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳以上、
  • 医師による認知症や精神疾患の診断を受けておらず、ミニメンタルテストのスコアが 23 以上であること。
  • 通信に問題はありません

除外基準:

  • コミュニケーションを損なう重度の聴覚障害または知覚障害がある
  • 認知症、アルツハイマー病、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
NO_INTERVENTION：対照群
特別養護老人ホームに住んでいる、標準ミニメンタルテストのスコアが 23 以上の高齢者。
実験的：実験グループ
介入グループ: 老人ホームに住む、標準ミニメンタルテストのスコアが 23 以上の高齢者。研究者は、8 週間、週 2 回、16 セッションの漸進的リラクゼーション演習を行います。 各PMR演習は、研究者の指導の下で実施されました。 プログレッシブ マッスル リラクセーションの各セッションの前後に、心拍数と血圧を測定します。
他の：プログレッシブ筋弛緩運動
トルコ心理学会によって開発されたリラクゼーション エクササイズに関する CD が使用されました。リラクゼーションエクササイズは、流水の音と口頭での指示を伴って説明されます。 プログレッシブ リラクゼーション テクニックには、人体の大きな筋肉群 (手、腕、首、肩、顔、胸、腹部、腰、足、指) を意図的に伸ばしてリラックスさせることが含まれます。 プログレッシブ リラクゼーション エクササイズのステップを分析すると、正しく深呼吸する方法を学ぶことが、リラクゼーションを学ぶ上で最も重要なステップであることがわかります。 さらに、正しい呼吸を行うことは、すべてのリラクゼーション エクササイズのエクササイズの一部として使用されます。プログレッシブ リラクゼーション エクササイズのステップ: - 呼吸エクササイズ - 下肢エクササイズ - 上肢エクササイズ - 呼吸筋のエクササイズ。 高齢者は、調査員の指導の下、週に 2 回 PMR 運動を 8 週間受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
標準ミニメンタルテスト (SMMT)
時間枠：予備試験
SMMT は認知状態を評価します。 SMMT スコアが 23 を超える高齢者 (最小 0 ～ 最大 30) が調査に含まれました。
予備試験

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ノッティンガム健康プロファイル
時間枠：2ヶ月
高齢者の健康関連の生活の質は、ノッティンガム健康プロファイル (NHP) を使用して評価されました。スケールの各サブディメンションから取得できる最低スコアと最高スコアは、それぞれ 0 と 100 です。 0 は最高のヘルス ステータスを示し、100 は最悪のヘルス ステータスを示します。
2ヶ月
高齢者適応困難度評価尺度（ASADE）
時間枠：2ヶ月
高齢者の老齢への適応の難しさは、高齢者の適応困難の評価尺度 (ASADE) を使用して評価されました。 スケールの項目 (24 ıtems) から得られたスコアが収集され、問題の数で除算されて、スケールの合計スコアが取得されます。 個人がスケールから得たスコアが増加するにつれて、老齢への適応のレベルは低下します。 ASADE 合計スコア 0～最大3.
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Aksaray University Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2019年5月13日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2019年11月10日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2019年11月25日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2019年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年10月30日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2019年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2021年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年2月15日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2019/23

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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