医学における説得: 送信者とシグナル効果に関する実験的証拠
2021年6月26日 更新者：Marcella Alsan、Harvard University
この研究の目的は、米国に住む社会経済的地位の低い男性に季節性インフルエンザの予防接種を勧める際に、どの送信者/信号の組み合わせが最も説得力があるかを特定することです。
調査員は、男性被験者を募集し、ランダムに 4 つの説得処置に割り当てることを計画しています。そのうちの 3 つは、医学的推奨の送信者の次元を変えるもの (人種の一致と権威の取り扱い) と、シグナルを変えるもの (標準対共感) です。
具体的には、捜査官は、インフルエンザの予防接種に関するスクリプト情報を提供する、黒人または白人の俳優/女優のビデオを被験者に見せます。
捜査官は送信者の人種をランダム化し、対象が黒人の場合は送信者の権限もランダム化し、俳優は医師または素人のいずれかを演じます。
さらに、研究者は、実験で使用されるスクリプトを、過去の不正を認めるもの (以下、共感スクリプトと示す) とそうでないもの (以下、標準スクリプトと示す) の間で変化させます。
研究者は被験者に無料のインフルエンザ予防接種クーポンを提供し、被験者が現金報酬のためにこのクーポンを喜んで放棄するであろう価格を引き出します。
最後に、COVID-19 パンデミックとの闘いにおけるワクチン接種の関連性に照らして、研究者は COVID-19 ワクチンに関する情報の需要を評価し、被験者は信頼できるまたは標準的な機関から安全性と有効性のレビューの結果を受け取るように招待されます。ソース。
この設計では、クーポンの引き換えに関する薬局からの管理データと組み合わせたベースラインおよびエンドライン調査の収集が必要です。
関心のある主な結果は、季節性インフルエンザの予防接種に関する事後信念、無料のインフルエンザ ショット クーポンの需要と支払い意思 (WTP)、クーポンの引き換え、および COVID-19 ワクチンに関する情報の需要です。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
調査員は、高卒以下のアフリカ系アメリカ人または白人の成人男性約 3,350 人を募集します。
2019 ～ 20 年のインフルエンザ シーズン中に実施されたパイロット研究では、約 850 人の被験者が募集され、計画されたスケールアップでは、2020 ～ 21 年のインフルエンザ シーズン中にさらに 2500 人の被験者が募集されます。
研究者はアフリカ系アメリカ人をオーバーサンプリングし、低所得者やマイノリティの男性を強調します。これらの特徴は、インフルエンザワクチンの接種率が相対的に低いことと相関しているからです。
インフォームドコンセントが得られた後、被験者は社会人口学的情報（年齢、教育、収入、婚姻状況）、医療経験と過去の病歴、インフルエンザワクチン接種に関する知識と信念、最寄りの薬局の場所について尋ねられます。
次に調査員は、成人男性の被験者をランダムにビデオに割り当てます。ビデオには、黒人または白人の俳優のいずれかが医師または素人の役を演じるほか、さまざまな台本が含まれます。
インフォマーシャルの内容は、成人の季節性インフルエンザ予防接種の安全性と有効性です。
ビデオの後、調査員は、予防接種に関する信念、ビデオに関するフィードバック、ビデオへの注意、およびインフルエンザの予防接種クーポンの支払い意思に関する情報を取得します。
最終的なベースライン モジュールは、COVID-19 ワクチンの今後のレビューの結果を受け取るためのランダムに割り当てられた招待状で構成され、被験者は信頼できるソースまたは標準的なソースから情報を受け取るように割り当てられます。
調査官は、全国のほとんどの薬局で引き換え可能なインフルエンザ クーポンの引き換えを追跡します。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
3245
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Cambridge、Massachusetts、アメリカ、02138
- Harvard University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～51年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 年齢：上記参照。
- 学歴: 大学の学位未満。
- 性別男性。
- 人種: 白人またはアフリカ系アメリカ人。
- その他: 現在のインフルエンザの季節にまだインフルエンザの予防接種を受けていません。
- その他: デバイスのサウンドがオンになっています。
除外基準:
- 迅速なアンケート調査: レースおよび治療グループ内で調査に費やされた合計時間の点で 5% 最速の被験者。
- 労力が少ないことを示唆するオープン テキスト セクションのナンセンスな回答 (解読可能な英語がないもの)。
- 質問に対する一貫性のない回答 (インフルエンザのクーポンを受け取るために 10 ドルをあきらめても構わないが、1 ドルはあきらめないなど)。
- 調査データ内の重複する電子メールまたは IP アドレスによって示される調査回答者を繰り返します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
アーム数
6
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：ブラックR/レースC/ドクター/スタンダードスクリプト
人種的に一致する俳優が医者を演じ、標準的な台本を読んでいるビデオ。
メッセージの受信者は黒になります。
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捜査官は、黒人または白人の男性俳優がインフルエンザの予防接種に関するスクリプト情報を提供している被験者のビデオを見せます。
動画の内容は、成人の季節性インフルエンザ予防接種の安全性と有効性になります。
ビデオには、医師または素人の役割を演じる黒人または白人の俳優の1人、およびさまざまなスクリプトが含まれています。
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実験的：ブラックR/レースC/素人/標準スクリプト
人種的に一致する俳優が素人を演じ、標準的な脚本を読んでいるビデオ。
メッセージの受信者は黒になります。
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捜査官は、黒人または白人の男性俳優がインフルエンザの予防接種に関するスクリプト情報を提供している被験者のビデオを見せます。
動画の内容は、成人の季節性インフルエンザ予防接種の安全性と有効性になります。
ビデオには、医師または素人の役割を演じる黒人または白人の俳優の1人、およびさまざまなスクリプトが含まれています。
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実験的：ブラックR/レースD/ドクター/スタンダードスクリプト
人種的に不一致な俳優が医師を演じ、標準的な台本を読んでいる動画。
メッセージの受信者は黒になります。
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捜査官は、黒人または白人の男性俳優がインフルエンザの予防接種に関するスクリプト情報を提供している被験者のビデオを見せます。
動画の内容は、成人の季節性インフルエンザ予防接種の安全性と有効性になります。
ビデオには、医師または素人の役割を演じる黒人または白人の俳優の1人、およびさまざまなスクリプトが含まれています。
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実験的：ブラックR/レースD/ドクター/謝辞台本
人種的に不一致な俳優が医者を演じ、謝辞の台本を読んでいる動画。
メッセージの受信者は黒になります。
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捜査官は、黒人または白人の男性俳優がインフルエンザの予防接種に関するスクリプト情報を提供している被験者のビデオを見せます。
動画の内容は、成人の季節性インフルエンザ予防接種の安全性と有効性になります。
ビデオには、医師または素人の役割を演じる黒人または白人の俳優の1人、およびさまざまなスクリプトが含まれています。
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実験的：ホワイトR/レースC/ドクター/スタンダードスクリプト
人種的に一致する俳優が医者を演じ、標準的な台本を読んでいるビデオ。
メッセージの受信者は白になります。
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捜査官は、黒人または白人の男性俳優がインフルエンザの予防接種に関するスクリプト情報を提供している被験者のビデオを見せます。
動画の内容は、成人の季節性インフルエンザ予防接種の安全性と有効性になります。
ビデオには、医師または素人の役割を演じる黒人または白人の俳優の1人、およびさまざまなスクリプトが含まれています。
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実験的：白R/人種D/ドクター/標準台本
人種的に不一致な俳優が医師を演じ、標準的な台本を読んでいる動画。
メッセージの受信者は白になります。
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捜査官は、黒人または白人の男性俳優がインフルエンザの予防接種に関するスクリプト情報を提供している被験者のビデオを見せます。
動画の内容は、成人の季節性インフルエンザ予防接種の安全性と有効性になります。
ビデオには、医師または素人の役割を演じる黒人または白人の俳優の1人、およびさまざまなスクリプトが含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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送信者の評価
時間枠：この結果は、約 20 分かかったベースライン調査中に評価されました。
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これは、以下に関する調査質問への回答で構成される逆共分散加重指数です。
平均値 0、標準偏差 1 に標準化されます。0 未満のスコアは、アーム A の参加者 (各アーム/グループの説明に記載) の参加者によって評価された送信者の評価が、アーム B の参加者によって評価された評価よりも低いことを示します (各アーム/グループの説明にも記載されています)。 0 より大きいスコアは、アーム B と比較してアーム A による送信者の評価が高いことを示します。たとえば、.18 のインデックス スコア アーム A の参加者は、アーム B の参加者よりも送信者指数 (標準偏差単位) が 0.18 高いことを示しています。 |
この結果は、約 20 分かかったベースライン調査中に評価されました。
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信号の定格
時間枠：この結果は、約 20 分かかったベースライン調査中に評価されました。
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これは、以下に関する調査質問への回答で構成される逆共分散加重指数です。
平均 0、標準偏差 1 に標準化されます。 インデックス スコア 0 は平均に等しい。 0 未満のスコアは、アーム B の参加者によって評価された評価 (各アーム/グループの説明にも記載されている) と比較して、アーム A の参加者によって評価された信号の評価が低いことを示します (各アーム/グループの説明に記載されています)。 0 より大きいスコアは、アーム B と比較してアーム A によるシグナルの評価が高いことを示します。たとえば、インデックス スコア 0.14 は、アーム A の参加者がアーム B の参加者よりもシグナル 0.14 インデックス (標準偏差単位) を高く評価していることを示します。 . |
この結果は、約 20 分かかったベースライン調査中に評価されました。
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シグナル コンテンツ リコール
時間枠：この結果は、約 20 分かかるベースライン調査中に評価されます。
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これは、以下に関する調査質問への回答で構成される逆共分散加重指数です。
平均 0、標準偏差 1 に標準化されます。 インデックス スコア 0 は平均に等しい。 0 未満のスコアは、アーム B の参加者のレベル (各アーム/グループの説明にも記載) と比較して、アーム A の参加者 (各アーム/グループの説明に記載) の信号内容の想起レベルが低いことを示します。 0 より大きいスコアは、Arm B の参加者と比較して、Arm A の参加者の信号内容の想起レベルが高いことを示しています。アームBのものよりも。 |
この結果は、約 20 分かかるベースライン調査中に評価されます。
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安全への信念
時間枠：この結果は、約 20 分かかるベースライン調査中に評価されます。
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これは、次のもので構成される逆共分散加重指数です。
平均 0、標準偏差 1 に標準化されます。 インデックス スコア 0 は平均に等しい。 0 未満のスコアは、アーム B の参加者のレベル (各アーム / グループの説明にも記載) と比較して、アーム A の参加者 (各アーム / グループの説明に記載) のインフルエンザワクチンの安全性に対する信念のレベルが低いことを示します。 0 より大きいスコアは、アーム B の参加者と比較して、アーム A の参加者の間でより高いレベルの信念を示します。アーム B のもの。 |
この結果は、約 20 分かかるベースライン調査中に評価されます。
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クーポンの利息
時間枠：この結果は、約 20 分かかったベースライン調査中に評価されました。
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これは、無料のインフルエンザ予防接種クーポンに対する需要の明らかにされた選好尺度で構成される逆共分散加重指数です。
平均 0、標準偏差 1 に標準化されます。 インデックス スコア 0 は平均に等しい。 0 未満のスコアは、アーム B の参加者のレベル (各アーム / グループの説明にも記載) と比較して、アーム A の参加者 (各アーム / グループの説明に記載) の調査完了後に配布される無料のインフルエンザ 予防接種クーポンへの関心のレベルが低いことを示します。グループの説明)。 0 より大きいスコアは、アーム B の参加者と比較して、アーム A の参加者の関心レベルが高いことを示しています。アームBのものよりも。 |
この結果は、約 20 分かかったベースライン調査中に評価されました。
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(後) インフルエンザワクチンの意図
時間枠：この結果は、約 20 分かかったベースライン調査中のビデオ処理後に評価されました。
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これは、回答者がインフルエンザ シーズンが終わる前にインフルエンザ ワクチンを接種する可能性です。
これは、ビデオ メッセージの処理後、11 点のリッカート スケール (0 は非常に不本意、10 は非常に好んでいる) で誘発されました。
この結果を 0 から 1 のスケールに再スケーリングしました。
結果の報告された結果は、アーム A とアーム B の参加者を比較します (各アーム/グループの説明に記載されています)。
たとえば、0.03 の意図は、アーム A の参加者が、アーム B の参加者と比較して、インフルエンザ ワクチンを摂取する意図がある可能性が高いスケールで 0.03 ユニットであることを示します。
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この結果は、約 20 分かかったベースライン調査中のビデオ処理後に評価されました。
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COVID-19 ワクチンの意図
時間枠：この結果は、約 20 分かかったベースライン調査中のビデオ処理後に評価されました。
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これは、COVID-19 ワクチンが無料で利用できるようになった場合に、回答者がワクチンを接種する可能性です。
これは、ビデオ メッセージの処理後、11 点のリッカート スケール (0 は非常に不本意、10 は非常に好んでいる) で誘発されました。
この結果を 0 から 1 のスケールに再スケーリングしました。
結果の報告された結果は、アーム A とアーム B の参加者を比較します (各アーム/グループの説明に記載されています)。
たとえば、0.04 の意図は、アーム A の参加者がアーム B の参加者と比較して、COVID-19 ワクチンを摂取する意図がある可能性が高いスケールで 0.04 ユニットであることを示します。
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この結果は、約 20 分かかったベースライン調査中のビデオ処理後に評価されました。
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インフルエンザワクチン接種率
時間枠：この結果は、最初のベースライン調査の少なくとも 2 週間後に実施された追跡調査中に評価されました。
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これは、回答者またはその家族が介入後にインフルエンザの予防接種を受けたか、クーポンを利用したかについてのフォローアップ調査における回答者の自己報告です。
結果の報告された結果は、アーム A とアーム B の参加者を比較します (各アーム/グループの説明に記載されています)。
たとえば、15.0 パーセンテージ ポイントは、アーム A の参加者が、アーム B の参加者と比較して、自分および/または別の世帯員がインフルエンザ ワクチンを接種したと報告する可能性が 15.p パーセンテージ ポイント高いことを示しています。
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この結果は、最初のベースライン調査の少なくとも 2 週間後に実施された追跡調査中に評価されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2019年12月20日
一次修了 (実際)
一次修了
2021年2月19日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2021年2月19日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2019年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月9日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2019年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2021年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月26日
最終確認日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- IRB19-1424
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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