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Risk Factors and Risk Profiles for Persistent Neck Pain in Young Adults: Results From the HUNT Study

2020年3月9日 更新者:Britt Elin Øiestad、Oslo Metropolitan University
Neck pain is one of the most prevalent musculoskeletal disorder in Norway among older adolescents and young adults. Despite this, little research exist on risk factors for neck pain in the transitional life phase from adolescence to young adulthood. In this prospective cohort study, already collected data from The Nord-Trøndelag Health study, Young HUNT 3 and HUNT 4 will be used to investigate possible risk factors and risk profiles developed in adolescence.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Little research exists about risk factors for neck pain in adolescents and young adults. Knowledge of risk factors associated with development of neck pain can inform practice and can further enable preventive initiatives with the aim of reducing this prevalent and costly disorder. By investigating risk profiles as well as single risk factors, it might be possible to identify behavioural patterns and profiles of adolescent most at risk of developing neck pain in young adulthood.

The objective of this study is to investigate potential risk factors and risk profiles for persistent neck pain in adolescence.

This is a prospective cohort study using data from The North Trøndelag Health study (HUNT). The HUNT study is a large population survey conducted in the North Trøndelag County in Norway, consisting of four surveys conducted with 11 years intervals. All inhabitants above 13 years old were invited to participate in either Young HUNT (13-19 years of age) or HUNT (20 years and above).

In this cohort study, data from Young HUNT 3 (2006-2008) and HUNT 4 (2017-2019) will be used to investigate participants from adolescence through young adulthood. The HUNT3 assessment was conducted during school hours, and the students had to answer a comprehensive questionnaire regarding biological, psychological and social factors. In addition, height and weight were measured. For participants not attending school, the questionnaire was sent to their home address, and participants were invited to do the physical measurements in a local field station.The same participants were followed up 11 years later (HUNT4). The participants were sent an invitation letter home and asked to fulfill a questionnaire.

Potential risk factors (from HUNT3):

Gender, body mass index, pain in other body regions, number of pain sites, sleeping problems, physical activity level, depression and anxiety, self esteem, resilience, loneliness and family economy.

Statistical analysis:

All statistical analyses will be conducted using IBM SPSS statistics for Windows version 25 and STATA statistical software system version 15. All statistical test will be two sided and the nominal p-value will be reported. 95% confidence intervals will be reported. Preliminary analyses of frequencies, missing data and normality will be conducted. The assumption of normal distribution will be investigated using histograms and QQ-plots.

Missing data:

Participants with missing data on the main outcome will be excluded from the analyses. Missing data on exposure variables will be handled by a model-based imputation (multiple imputation), unless the missing exceeds 20% and missing at random can be assumed. Exposure variables with more than 20% missing data will be excluded.

Multicollinearity:

Before conducting regression analyses, multicollinearity between the independent variables will be assessed. If independent variables correlates with a coefficient of stronger than 0.7, the risk factor that have the highest correlation with the outcome will be used in the multivariate analysis.

Logistic regression:

The potential risk factors listed above will individually be analysed in univariate models with persistent neck pain as the dependent variables. Variables with a p-value of ≤ 0.10 in univariate analysis will be included in multivariate analyses. Variables with a p-value of ≤ 0.05 will remain in the multivariate model, and the remaining variables no longer be statistically relevant will be removed from the final model. The results will be reported as odds ratios (OR) with corresponding 95% confidence intervals (95% CI).

Risk Matrices:

To identify risk profiles for persistent neck pain, risk matrices will be developed. The odds computed in the final regression model developed will be transformed into probabilities, and the results will be arranged in a risk matrix.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

8562

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Adolescents from North Trøndelag County in Norway aged 13-19 years.

説明

Inclusion Criteria:

  • Adolescents between 13-19 years

Exclusion Criteria:

  • Adolescents who reports neck/shoulder pain at baseline
  • Adolescents who reports juvenile arthritis at baseline (sample 2)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Sample 1
All participants fulfilling the inclusion criteria.
介入なし
Sample 2
Participants fulfilling the inclusion criteria and reports no neck/shoulder pain at baseline.
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Persistent neck pain lasting 3 months or more the last year
時間枠:11 years
Persistent neck pain lasting 3 months or more the last year was measured by the Standardised Nordic Questionaire for Musculoskeletal Symptoms. The questionnaire included question about pain or stiffness in the neck that has lasted at least 3 consecutive months the last year, with the responses yes or no.
11 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2006年9月1日

一次修了 (実際)

2019年2月1日

研究の完了 (実際)

2019年2月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月13日

最初の投稿 (実際)

2019年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月9日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019/517

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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