社会的評価の脅威に対する社会的緩衝作用の変化の神経相関
2026年3月16日 更新者：University of Minnesota
11～14歳における社会的評価の脅威に対する社会的緩衝作用の変化の神経相関
この実験の目的は、社会的評価による脅威に対する親のストレス生理的緩衝作用が思春期の発達とともに減少するメカニズムと、この有効性の減少が同僚（親友）やその他の馴染みのない社会的パートナーによる社会的緩衝作用にも及ぶかどうかを明らかにすることである。 （例：実験者）。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
詳細な説明
1 回目の訪問では、参加者は 1) 看護師の診察を受け、思春期評価検査を受けます。2) 思春期の発達、MRI の安全性に関するスクリーニング、親や友人との関係の質などに関するアンケートに記入します。 参加者は、実際の MRI が快適かどうかを判断するために、模擬 MRI を体験する機会もあります。
2週間以内に参加者は大学に戻り、そこで以下のプロトコルを受けます。 参加者は、スキャナールームに誰がいるかによって異なる 4 つの条件 (主な親、親しい友人、実験者、社会的パートナーなし) のいずれかにランダムに割り当てられます。 (条件ごとに N=50、男性 25 人、女性 25 人)。
磁気共鳴研究センターに到着したら、参加者とスキャン室で参加者と一緒にいる人は MRI 安全性スクリーニングを受けます (研究者が電話で完了したことの繰り返し)。 少女たちは更衣室に案内され、そこで調査官が妊娠の可能性について個人的に質問します。 参加者はスキャン制御室に案内され、スキャナー室とスキャナーに入る前にもう一度安全確認が行われます。 ソーシャル バッファリング パートナーがいずれかのソーシャル バッファリング状態にある場合、ソーシャル バッファリング パートナーもスキャン ルームに入り、スキャナーの横に座ります。
次に、スキャン ベッドが MRI 装置のバレル内に移動されます。 参加者は聴覚を保護し、制御室からの指示を受けるためにヘッドフォンを着用します。 参加者は、スキャン制御室にいるときに 2 人の裁判官の姿を確認し、裁判官の指示を聞くこともできます。 次に、参加者は、心拍数とコルチゾールの上昇を引き起こす社会的評価ストレッサーであるトリアー社会的ストレステストの変種を完了します。
唾液が収集されると、スキャンベッドが MRI 装置のバレルから引き出され、参加者はステロイド収集のために唾液がサンプリングされている間、ソーシャルパートナーを見て、簡単に対話することができます。 スキャンが終了すると、参加者は待機エリアに戻り、追加のアンケートに記入し、追加の唾液サンプルと別の尿サンプルを提供します。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
208
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Bonny Donzella
- 電話番号：6126244351
- メール：donzella@umn.edu
研究場所
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-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
11年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 同意および検討手順を完了するのに十分な視力
- 同意および検討手順を完了するための十分なヒアリング
- 口頭および書面による同意を提供するのに十分な言語スキル
除外基準:
- 早産（37週未満）
- 先天性および/または染色体障害（例、 脳性麻痺、FAS、精神遅滞、ターナー症候群、ダウン症候群、脆弱X)
- 自閉症スペクトラム障害
- 重篤な病気の病歴（癌、臓器移植など）
- グルココルチコイドを全身投与している若者
- ベータアドレナリン作動薬を服用している若者
- 精神疾患、発作性疾患、またはその他の神経疾患の診断
- MRIの禁忌（埋め込み型医療機器、ピアス、歯列矯正器具、または特定の永久リテーナーを含む、体内または身体上の除去不可能な金属の存在）
- 既知の妊娠
- 入れ墨
- 重度の閉所恐怖症の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
3
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：主な親
参加者は、MRIスキャナーの部屋で誰が一緒にいるかによって異なる3つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます：主要な親、実験者、ソーシャルパートナーなし。
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参加者は、思春期の発達や両親や友人との関係の質に関するものを含むアンケートに記入します。
最初の研究訪問から2週間以内に、参加者は大学に戻り、MRIを受けます。
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実験的：実験者
参加者は、MRIスキャナーの部屋で誰が一緒にいるかによって異なる3つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます：主要な親、実験者、ソーシャルパートナーなし。
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参加者は、思春期の発達や両親や友人との関係の質に関するものを含むアンケートに記入します。
最初の研究訪問から2週間以内に、参加者は大学に戻り、MRIを受けます。
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実験的：ソーシャルパートナーはいません
参加者は、MRIスキャナーの部屋で誰が一緒にいるかによって異なる3つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます：主要な親、実験者、ソーシャルパートナーなし。
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参加者は、思春期の発達や両親や友人との関係の質に関するものを含むアンケートに記入します。
最初の研究訪問から2週間以内に、参加者は大学に戻り、MRIを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コルチゾールauciの変化
時間枠：2時間、約
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初期（ベースライン）からの曲線下の面積が計算され、分析で使用されます。
説明= 9唾液サンプルは、評価の過程で収集されます。
これらのサンプルは、（1）トレーニング目的で到着時に収集されます。 t = 0、（2）スキャン準備。 t = 35分、（3）スキャナーに入る; t = 55分、（4）pre-tsst; T = 75分、（5）TSST後; t = 100分、（6）プレメスのみ。 t = 110分、（7）営利後のみ; t = 120分、（8）退出スキャナー。 t = 130分、（9）出発; t = 140分。
インターセプト（AUCI）の曲線下の面積は、サンプル2をインターセプトとしてサンプル2〜7を使用して計算されます。
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2時間、約
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心拍数の応答を変更します
時間枠：2時間
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心拍数は、ストレス期間中に収集されたEKG信号（社会的評価）および非ストレス（評価なし）から導き出されます。
変数、心拍数応答は、回帰アルゴリズムを使用して計算される検証済みソフトウェア（BIOPAC）からの数値出力（1分あたりのビートで報告）です。
結果の尺度は、ストレス期間中の心拍数と非ストレスの期間の違いとして報告されます。
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2時間
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背側前帯状硬化：タスク関連の脳活動（判断数学と数学のみ）
時間枠：2時間
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社会評価ストレス条件（数学が判断）と非ストレス条件（裁判官なし）の間の両側背部前帯状皮質（DACC）のfMRI太字信号強度の違い。
2つの数学タスク間の信号強度の平均グループの違いは、50％信頼と背側に縮小したハーバードオックスフォードの脳脳アトラス前帯の閾値によって定義された脳領域から抽出されました。
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2時間
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左前島：タスク関連の脳活動（数学と数学だけで判断された）
時間枠：2時間
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社会的評価ストレス条件（数学が判断）と非ストレス条件（裁判官なしの数学）の間の左前島のfMRI Bold信号強度の違い。
2つの数学タスク間の信号強度の平均グループの違いは、ハーバードオックスフォードの脳のアトラスによって定義された脳領域から抽出されました。
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2時間
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右前島：タスク関連の脳活動（数学と数学だけで判断された）
時間枠：2時間
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社会的評価ストレス条件（判断数学）と非ストレス条件（裁判官のない数学）の間の右前島のfMRI太字の信号強度の違い。
2つの数学タスク間の信号強度の平均グループの違いは、50％の信頼性と領域の中間点の前方にしきい値で、ハーバード - オックスフォードの脳のアトラス右島によって定義された脳領域から抽出されました。
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2時間
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ベントロムエディール前頭前野皮質：タスク関連の脳活動（判断数学と数学のみ）
時間枠：2時間
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社会評価ストレス条件（審査数学）と非ストレス条件（裁判官のない数学）の間の両側腹内側前皮質（VMPFC）のfMRI太字信号強度の違い。
2つの数学タスク間の信号強度の平均グループの違いは、ハーバードフォード脳の前頭極、前頭内側皮質、およびサブカロサル皮質の組み合わせによって定義された脳領域から抽出されました。
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2時間
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左背外側前頭前野皮質：タスク関連の脳活動（判断数学対数学のみ）
時間枠：2時間
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社会的評価ストレス条件（数学が判断された）と非ストレス条件（裁判官のない数学）の間の左背外側前頭前野（左DLPFC）のfMRI Bold信号強度の違い。
2つの数学タスク間の信号強度の平均グループの違いは、ハーバードオックスフォードの脳アトラスによって定義された脳領域から抽出され、50％信頼でしきい値を左に左に左に抽出しました。
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2時間
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右背外側前頭前野皮質：タスク関連の脳活動（判断数学と数学のみ）
時間枠：2時間
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社会的評価ストレス条件（数学が判断された）と非ストレス条件（裁判官のない数学）の間の右背外側前頭前野（右DLPFC）のfMRI Bold信号強度の違い。
2つの数学タスク間の信号強度の平均グループの違いは、50％信頼でしきい値としっかりしたハーバードオックスフォード脳アトラスによって定義された脳領域から抽出されました。
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2時間
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Amygdala-vmpfc接続：fMRI機能接続（音声準備vs.休憩）
時間枠：2時間
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各参加者について、5分間の記録期間にわたって、両側扁桃体のfMRIを使用して信号強度（単位のない測定値）が測定されます。
信号強度は、同期間にわたって腹内側前皮質（VMPFC）のfMRIを使用して測定されます。
これら2つのデータセットに対して二変量相関が実行され、関数の接続性が決定されます。これは、相関のR値として報告されます。
この結果尺度は、各バッファリング条件/グループの機能的接続値（R、または相関係数）の平均差として報告されます。
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2時間
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Amygdala-left dlpfc接続：fMRI機能接続（音声準備vs.休憩）
時間枠：2時間
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各参加者について、5分間の記録期間にわたって扁桃体のfMRIを使用して信号強度（単位のない測定）が測定されます。
信号強度は、同じ期間にわたって左背外側前頭前野（DLPFC）のfMRIを使用して測定されます。
これら2つのデータセットに対して二変量相関が実行され、関数の接続性が決定されます。これは、相関のR値として報告されます。
この結果尺度は、各バッファリング条件/グループの機能的接続値（R、または相関係数）の平均差として報告されます。
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2時間
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Amygdala-right dlpfc接続：fMRI機能接続（音声準備vs.休憩）
時間枠：2時間
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各参加者について、5分間の記録期間にわたって扁桃体のfMRIを使用して信号強度（単位のない測定）が測定されます。
信号強度は、同じ期間にわたって右背外側前頭前野（DLPFC）のfMRIを使用して測定されます。
これら2つのデータセットに対して二変量相関が実行され、関数の接続性が決定されます。これは、相関のR値として報告されます。
この結果尺度は、各バッファリング条件/グループの機能的接続値（R、または相関係数）の平均差として報告されます。
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2時間
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視床下部-VMPFC接続性：fMRI機能接続（音声準備対休憩）
時間枠：2時間
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各参加者について、5分間の記録期間にわたって視床下部のfMRIを使用して信号強度（単位のない測定値）が測定されます。
信号強度は、同じ期間にわたって両側腹内側前皮質（VMPFC）のfMRIを使用して測定されます。
これら2つのデータセットに対して二変量相関が実行され、関数の接続性が決定されます。これは、相関のR値として報告されます。
この結果尺度は、各バッファリング条件/グループの機能的接続値（R、または相関係数）の平均差として報告されます。
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2時間
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視床下部左DLPFC接続：fMRI機能接続（音声対休憩）
時間枠：2時間
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各参加者について、5分間の記録期間にわたって視床下部のfMRIを使用して信号強度（単位のない測定値）が測定されます。
信号強度は、同じ期間にわたって左背外側前頭前野（DLPFC）のfMRIを使用して測定されます。
これら2つのデータセットに対して二変量相関が実行され、関数の接続性が決定されます。これは、相関のR値として報告されます。
この結果尺度は、各バッファリング条件/グループの機能的接続値（R、または相関係数）の平均差として報告されます。
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2時間
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視床下部右dlpfc接続性：fMRI機能接続（音声対休憩）
時間枠：2時間
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各参加者について、5分間の記録期間にわたって視床下部のfMRIを使用して信号強度（単位のない測定値）が測定されます。
信号強度は、同じ期間にわたって右背外側前頭前野（DLPFC）のfMRIを使用して測定されます。
これら2つのデータセットに対して二変量相関が実行され、関数の接続性が決定されます。これは、相関のR値として報告されます。
この結果尺度は、各バッファリング条件/グループの機能的接続値（R、または相関係数）の平均差として報告されます。
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2時間
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唾液アルファアミラーゼ、AUCIの変化
時間枠：2時間
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唾液アルファアミラーゼを使用して、自律/交感神経機能のインデックスを付けます。
9つの唾液サンプルは、評価の過程で収集されます。
これらのサンプルは（1）到着時に収集されます。 t = 0、（2）スキャン準備。 t = 35分、（3）スキャナーに入る; t = 55分、（4）pre-tsst; T = 75分、（5）TSST後; t = 100分、（6）プレメスのみ。 t = 110分、（7）営利後のみ; t = 120分、（8）退出スキャナー。 t = 130分、（9）出発; t = 140分。
4つのサンプル（3-6）は、1ミリリットルあたりマイクログラム（SAA）で唾液アルファアミラーゼについてアッセイされます。
インターセプト（AUCI）の曲線下面積は、サンプル3をインターセプトとしてサンプル3-6を使用して計算されます。
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2時間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストレスの自己報告
時間枠：2時間
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5レベルの応力を備えたリッカートタイプのスケールを使用したストレスの自己報告：（1）まったく、（2）少し、（3）一部、（4）たくさん、（5）ずっと。
評価中に4ポイントでストレスのレベルが報告されました。（1）大学に初めて到着し、建物に歩いていたとき、（2）スピーチを準備し、何を言うかを考えていた時期はどれほどストレスがかかっていたか（3）スピーチを与えていたか？
平均ストレス反応性は、（2、3、4）から到着時の値を差し引いた平均として計算されました（1）。
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2時間
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ピアの受け入れ/拒否
時間枠：30分以上収集された子供の一般的な経験の親レポート
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マッカーサーの健康と行動のアンケート、潜在的な共変量、5ptスケール（1-5）、高いスコアのスケールは、ピアの受け入れを示しています
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30分以上収集された子供の一般的な経験の親レポート
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行動抑制
時間枠：30分以上収集された子供の一般的な経験の親レポート
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マッカーサーの健康と行動のアンケートの規模。
潜在的な共変量、3ptスケール（0,1,2）、高いスコアは阻害を示します
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30分以上収集された子供の一般的な経験の親レポート
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内在化症状
時間枠：30分以上収集された子供の一般的な経験の親レポート
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マッカーサーの健康と行動のアンケートからの高次測定。
潜在的な共変量3PTスケール（0,1,2）、高いスコアは内在化を示しています
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30分以上収集された子供の一般的な経験の親レポート
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症状の外部化
時間枠：30分以上収集された子供の一般的な経験の親レポート
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マッカーサーの健康と行動のアンケートからの高次測定。
潜在的な共変量3PTスケール（0,1,2）、高いスコアは外部化を示します
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30分以上収集された子供の一般的な経験の親レポート
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目覚めからの時間
時間枠：2時間のセッションの開始時に報告されました
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参加者は、評価の日に目が覚めた時刻時間と、イメージングテストが行われた時計時間を自己報告します。
これらの時間の違いは計算され、時間内に報告されました。
これは、概日リズムに続くコルチゾールの潜在的な共変量にすぎません。
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2時間のセッションの開始時に報告されました
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税引前家族の収入。潜在的な共変量
時間枠：親レポート、30分間にわたって収集されました
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両親は、11ポイントの順序スケールで総家族収入について報告しています：（1）15,000ドル未満、（2）15,001〜25,000ドル、（3）25,001〜25,000〜35,000ドルから50,000ドル、（5）50,001〜75,000ドル、（6）$ 75,00,000、$ 100,000 150,000ドル、（9）$ 150,001〜 $ 175,000、（10）$ 175,001〜200,000、（11）$ 200,001以上。
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親レポート、30分間にわたって収集されました
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親の平均教育レベル。潜在的な共変量
時間枠：親レポート、30分間にわたって収集されました
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両親は、6段階の順序スケールで両方の両親の教育レベルを報告しています：（1）高校の学位、（2）高校またはGED、（3）準学士号、カレッジアカデミアプログラム、（4）学士号、（5）修士号、（6）専門家および/または博士号。
親の教育の平均が計算され、報告されます。
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親レポート、30分間にわたって収集されました
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検査から1時間以内にカフェインまたはニコチン。潜在的な共変量
時間枠：青少年レポート、2時間のセッションの開始時
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青少年は、評価の1〜2時間前にカフェインまたはニコチンを消費したかどうかについて報告しています。
no = 0、はい= 1としてコード化されています。
心拍数および神経内分泌測定のための潜在的な共変量として使用されます。
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青少年レポート、2時間のセッションの開始時
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グレンジャースコア
時間枠：2時間のセッションの開始時の青少年レポート
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グレンジャースコア（順序、継続的にモデル化）は、潜在的な影響の重要性によって重み付けされたHPA軸の活動に影響を与える可能性のある薬物のダグ・グレンジャーによる仕事に基づくスコアです（Granger、Hibel、Fortunato、＆Kapelewski、2009）。
撮影された各薬には0、1、または2のスコアが与えられ、参加者のすべての薬物スコアが合計され、0から無限にスコアが得られます。
スコアの低下は、コルチゾールに影響を与える可能性が低くなります。
潜在的な共変量
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2時間のセッションの開始時の青少年レポート
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プライマリ親との関係の質、BSVポジティブアタッチメントスケール
時間枠：青少年報告書は、30分間にわたって収集されました
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Network of Relationship Inventory（NRI）は、さまざまな感情や事件をどの程度経験するかについて、若者が主な親のために報告した（例えば
この人との自由時間はどれくらいの時間を費やしていますか？）、5段階のスケールで報告されています：（1）ほとんどまたはまったく、（2）多少、（3）非常に、（4）非常に多く、（5）最も。
すべての正のアタッチメント項目から計算された平均スコア、範囲1〜5。
潜在的な共変量。
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青少年報告書は、30分間にわたって収集されました
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親友との関係の質、BSVポジティブアタッチメントスケール
時間枠：青少年は、30分間にわたって収集されたと報告しました
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青少年が親友のために、さまざまな感情や事件をどの程度経験するかについて、若者が報告した関係のネットワーク（NRI）（例えば
この人との自由時間はどれくらいの時間を費やしていますか？）、5段階のスケールで報告されています：（1）ほとんどまたはまったく、（2）多少、（3）非常に、（4）非常に多く、（5）最も。
1〜5の範囲のすべての肯定的なアタッチメント項目から計算された平均スコア。
潜在的な共変量。
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青少年は、30分間にわたって収集されたと報告しました
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Megan Gunnar, PhD、University of Minnesota
- 主任研究者：Kathleen Thomas, PhD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2019年10月18日
一次修了 (実際)
一次修了
2023年6月24日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2023年6月24日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2019年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月20日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2019年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月16日
最終確認日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- STUDY00006378
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。