Ivor-Lewis と McKeown の低侵襲食道切除術の比較
2026年2月3日 更新者：The Second Hospital of Shandong University
Ivor-Lewis と McKeown の低侵襲食道切除術の短期および長期転帰の比較
手術は依然として食道癌の主な治療法ですが、開腹食道切除術の合併症と死亡率は高いです。 その結果、胸腔鏡下腹腔鏡下低侵襲食道切除術（MIE）が開発されました。 MIE は、主に 2 つの外科的アプローチで構成されています。
MIE McKeown アプローチ (頸部吻合) と MIE Ivor-Lewis アプローチ (胸腔内吻合)。 胸腔内吻合を伴う MIE (Ivor-Lewis) は、中部および下部食道癌の治療にますます使用されています。 私たちの研究は、下部胸部食道癌および食道胃接合部の治療のための MIE Ivor-Lewis アプローチと MIE McKeown アプローチの間の安全性、実現可能性、短期および長期の転帰を比較しようとしています。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
272
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250033
- Yunpeng Zhao
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
30年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
(I) 臨床的に病期分類された T1-3N0-2M0 腫瘍の患者。良好な心肺機能;
(II) 下部胸部食道腫瘍および食道胃接合部腫瘍を有する患者。
(III) がんの既往歴のない患者。
(IV) 首または胸部の手術歴のない患者;
除外基準:
(I) 心肺機能が手術に十分ではない;
(II) ハイブリッド MIE の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アイバー・ルイスグループ
胸腔内吻合を伴う低侵襲食道切除術 (MIE)
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胸腔内吻合を伴う低侵襲食道切除術 (MIE)
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アクティブコンパレータ：マッケオングループ
頸部吻合を伴う低侵襲食道切除術 (MIE)
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頸部吻合を伴う低侵襲食道切除術 (MIE)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全術後合併症
時間枠：1ヶ月以内
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全体的な術後合併症率
|
1ヶ月以内
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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稼働時間
時間枠：1日
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稼働時間 (分)
|
1日
|
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失血
時間枠：1日
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失血量（ミリリットル）
|
1日
|
|
採取したリンパ節
時間枠：1日
|
採取したリンパ節の数
|
1日
|
|
肺合併症
時間枠：1ヶ月
|
肺合併症率
|
1ヶ月
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吻合部狭窄
時間枠：三ヶ月以内
|
吻合部狭窄率
|
三ヶ月以内
|
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反回神経損傷
時間枠：三ヶ月以内
|
反回神経損傷率
|
三ヶ月以内
|
|
乳び胸
時間枠：1ヶ月以内
|
乳糜胸率
|
1ヶ月以内
|
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心不整脈
時間枠：1ヶ月以内
|
不整脈率
|
1ヶ月以内
|
|
入院
時間枠：60日以内
|
入院日数
|
60日以内
|
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無増悪生存
時間枠：5年以内
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無増悪生存率
|
5年以内
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吻合部漏れ
時間枠：一ヶ月以内
|
吻合部漏れの割合
|
一ヶ月以内
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検査所見
時間枠：3日以内
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術後3日目の検査所見（ALB、PA、Glob等を含む）
|
3日以内
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死亡率
時間枠：30日から90日以内
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死亡率
|
30日から90日以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2020年1月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2020年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月2日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2020年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月3日
最終確認日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- MIE ZYP2
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。