集中治療室患者におけるリアルタイム三次元心エコー検査を用いた右心室収縮機能の評価 (REA-3D-VD)
右心室不全 (RVF) は、多くの肺疾患の死亡率の独立した要因です。 現在、RVF は、フランク-スターリングの法則 (つまり、前負荷の増加に伴う駆出量の増加) を使用するために拡張することなく流れを維持するための RV の無力として定義されています。 RVF は、RV 駆出率 (RVEF) < 45% の減少として従来定義されている RV 収縮機能不全に関連しています。
集中治療室 (ICU) では、急性 RVF は主に急性呼吸窮迫症候群 (ARDS)、敗血症または敗血症性ショックによるものであり、重度の肺塞栓症または RV 梗塞によるものはそれほど多くありません。
RV の解剖学的な複雑さは、その体積を推定するための幾何学的な仮定を排除するため、2 次元 (2D) 心エコー検査を使用してその駆出率 (EF) を推定します。 このため、RV 収縮機能の評価は現在、RVEF の代理として使用されるパラメーターに基づいています: 2D モードでの分数面積変化、M モードでの三尖弁輪平面収縮期エクスカーション (TAPSE)、および収縮期 S の最大速度 '組織ドップラー イメージングを使用して波します。
リアルタイムの 3 次元 (3D) 心エコー検査により、RV 容積の正確なオンライン測定が可能になり、ベッドサイドで RVEF の非侵襲的評価が提供されます。 3D 経胸壁心エコー検査 (TTE) は、ゴールド スタンダードである MRI と比較して、RV ボリュームと RVEF を測定するために検証されています。 ただし、3D 経食道心エコー検査 (TEE) は、この特定の臨床設定ではまだ検証されていませんが、2D TEE は、人工呼吸および鎮静患者の ICU で頻繁に使用されています。 したがって、あらゆる起源の RVF を有する ICU 患者の RV 収縮機能を定量化する 3D 心エコー検査の診断能力は現在不明です。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:EVRARD Bruno, MD
- 電話番号:+33 555058841
- メール:bruno.evrard@chu-limoges.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:BOURZEIX Paul
- 電話番号:+33 555058841
- メール:paul.bourzeix@chu-limoges.fr
研究場所
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Limoges、フランス、87042
- Limoges University hospital
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Tours、フランス
- CHU de Tours
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -ICUに入院し、何らかの理由で心エコー検査が必要な成人患者(18歳以上)
RVFに関連するリスクのある疾患:
- ARDS (ベルリンの定義)
- 敗血症または敗血症性ショック (敗血症-3 の定義)
- 肺塞栓症
- 右心室梗塞
- 社会保障に加入
- -研究に参加するための患者および/または彼の正式な代理人の同意。
除外基準:
- 先天性心疾患の病歴
- 法的保護下にある患者
- 酸素サポートまたは体外循環サポート(静脈-静脈体外膜酸素化、体外ライフサポート...)のいずれかの方法の下で
- 非洞調律
- 文書化された既存の右心疾患
- 3D評価と互換性のない心エコー画像の品質。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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リアルタイム三次元心エコー検査
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心エコー検査を使用した最初の血行動態評価とモニタリングは、ICU 入院後 12 時間以内に実施されます。 TTEは一次検査として体系的に実施され、TEEは、参加センターのケア基準に従って、管理のために追加情報が必要な換気および鎮静患者に対してのみ実施されます。 その場合、TTE の直後に TEE が実行されます。 3D 心エコー測定は、RV 収縮機能の通常のパラメーターから盲検化された、救命救急心エコー検査の専門家である 2 人の独立した集中治療専門医による検査後に行われます。これらのパラメーターは、参加センターの標準治療に従って、患者の管理を導くために検査中に測定されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心エコーパラメータ
時間枠:研究完了まで、平均28日
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RV収縮機能の従来の心エコーパラメーターの値と、TTEを使用して測定され、参照と見なされるRVEFとの一致
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研究完了まで、平均28日
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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従来の心エコーパラメータ識別の閾値
時間枠:研究完了まで、平均28日
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3D TTE を使用した RVEF 測定で識別された RV 収縮機能障害を識別するための従来の心エコーパラメータのしきい値 (ROC 曲線: 最高の感度/特異度の妥協点)
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研究完了まで、平均28日
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右室拡張末期容積測定
時間枠:研究完了まで、平均28日
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3D TEE および 3D TTE を使用して測定された RV 拡張末期 (最大差 < 10% の場合の比較可能性)
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研究完了まで、平均28日
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右室収縮末期容積測定
時間枠:研究完了まで、平均28日
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3D TEE および 3D TTE を使用して測定された RV 収縮末期容積 (最大差 < 10% の場合の比較可能性)
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研究完了まで、平均28日
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RVEF測定
時間枠:研究完了まで、平均28日
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3D TEE と 3D TTE を使用して測定された RVEF (最大差が 10% 未満の場合の比較可能性)
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研究完了まで、平均28日
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RVEF 測定 3D
時間枠:研究完了まで、平均28日
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RVFの原因となる各疾患におけるRV収縮機能の3D心エコー検査(参考)と従来の心エコーパラメータを使用して測定されたRVEF
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研究完了まで、平均28日
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右室収縮機能測定の従来の心エコーパラメータ 3D
時間枠:研究完了まで、平均28日
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RVFの原因となる各疾患における3D心エコー法を使用して測定されたRV収縮機能の従来の心エコーパラメータ
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研究完了まで、平均28日
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実行された測定の割合
時間枠:研究完了まで、平均28日
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実行された測定のパーセンテージは、可能な測定の理論上の数に相関しています。観察者内および観察者間の再現性
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研究完了まで、平均28日
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急性肺性心の診断
時間枠:研究完了まで、平均28日
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急性 RV 拡張によって定義される急性肺性心 (RVF の最も深刻なタイプ) の診断のための従来の心エコー検査と 3D 心エコー検査との一致 (心臓の長軸ビューでの RV/左心室拡張終期面積比 > 0.6)心臓の短軸像における逆説的な中隔に関連する
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研究完了まで、平均28日
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死亡者数
時間枠:研究完了まで、平均28日
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ICU と院内死亡率
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研究完了まで、平均28日
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右室自由壁の縦収縮歪み(ひずみ)測定
時間枠:研究完了まで、平均28日
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右室自由壁の縦収縮歪み(ひずみ)、RVEF、および右室収縮機能の従来のパラメータとの関係と一致
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研究完了まで、平均28日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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