ヘリコバクター ピロリを検出するための内視鏡生検

仮説は、ヘリコバクター ピロリ感染の決定のための胃前庭部から得られた 2 つの生検の組織病理学的研究は、ゴールド スタンダード (シドニー プロトコル) と比較して同様の診断収率を有するというものです。 これは前向き無制御横断臨床試験です。

2020年1月から5月までの期間に、生検およびヘリコバクター・ピロリ感染の検出のために上部消化管内視鏡検査を実施する医学的適応のある18歳以上の患者。

患者の感度と特異度を、胃前庭部からのみ採取されたものからシドニープロトコルで採取された生検の適応症と比較するために、診断テスト比較式を使用して67人の患者のサンプルサイズが計算されました。

シドニー プロトコルで 89% の感度を期待 Zα が 1.96 で最大振幅が 7.5% (CI = 15) の場合、2 つの診断テストでは少なくとも 67 人の被験者が必要です。

現在の標準化された方法（シドニープロトコル）を用いて、直径2.3mm、長さ180cmの胃粘膜のスティレットを備えた楕円形のヘッドクランプを使用して、冷生検を行う。

サンプルは、ホルマリン入りの 2 本のボトルに入れて病理サービスに送られます。 1 つでは、前庭部から得られた 2 つの生検は「ボトル 1」としてラベル付けされ、2 番目のボトルでは体から得られ、切歯は「ボトル 2」としてラベル付けされます。これは、スライドを分析する病理学者にとって盲目的になります。

サンプルは従来の方法で処理され、解釈のためにヘマトキシリン-エオジンとギムザで染色されます。

病理学レポートを取得すると、データは SPSS 統計プログラムで 2X2 分割表によって分析され、陽性適中率、陰性適中率、健康な集団と比較した前庭部から採取された生検の感度と特異性が決定されます。そして、ゴールドスタンダードを使用して感染症を持っている人。

さらに、PPIを使用している患者または萎縮性胃炎を患っている患者の前庭部から採取された生検の診断結果は、個別に分析されます。