患者が医療に関する意思決定に参加できるようにする
長期にわたって労働能力に障害がある患者が健康関連の決定に参加できるようにする
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
慢性的な健康状態の悪化と労働能力の低下は、個人的な苦痛と多大な社会的コストの両方を伴います。 貧困、ホームレス、複雑な問題への対処の困難、虐待などが長期的には健康状態に影響を及ぼす可能性があります。 首尾一貫感覚(SOC)と健康関連情報を理解する能力(ヘルスリテラシー)はどちらも個人の対処戦略に影響を与え、ひいては医療やリハビリテーションに参加する動機に影響を与え、健康の転帰にプラスの影響を与えることが知られています。 この研究の目的は、ヘルスリテラシーと首尾一貫感覚を高めることで患者がヘルスケアとリハビリテーションに参加できるようにすることを目的とした、研究サークルにおける患者教育への介入が、認識される健康状態、能力、機能に因果関係をもたらす可能性があるかどうかを評価することである。長期的な健康関連障害と受動的な対処戦略を持つ患者の自立と生活の質も同様です。 研究デザインは、通常の治療に加えて介入を行う(TAU)とTAUを比較するクラスターランダム化比較研究です。 3、6、12 か月後に検証済みのアンケートを使用して追跡調査が行われます。 一次アウトカムは正味非活動日数(正味、雇用やリハビリテーションがなかった日数)であり、二次アウトカム変数は追跡期間中の病気休暇の正味および総日数、首尾一貫感覚、ヘルスリテラシー、健康関連の生活の質、自分の問題解決能力に対する自信、仕事の能力と仕事の満足度、社会的機能と健康習慣、うつ病、不安、疲労の症状、そして痛みや破局。 ランダム化はプライマリケアセンター (PCC) レベルで実行されます。 約 30 のプライマリケアセンターと 400 人の患者が研究に含まれる予定です。 この介入は、その後の 8 週間にわたり、週に半日開催される研究サークルによる患者教育で構成されています。 この研究は、ヘルスリテラシーと一貫性の感覚を高めることを目的とした研究サークルでの患者教育が、長期の健康関連障害と受動的な障害を持つ患者の健康認識、能力と機能、独立性と生活の質に因果関係があるかどうかを示すことが期待されている。 TAU と比較した対処戦略。
研究対象者は、携帯電話、iPad、またはコンピュータ上の研究データの保存が承認された Web ベースのツール esMaker (Entergate AB) ですべてのアンケートに回答します。 アンケートへの個別の Web リンクは電子メールで配布されます。 研究対象者のアイデンティティは、esMaker の個々のコードに置き換えられます。 研究助手はコードキーを担当し、Web リンクを配布し、研究対象者にアンケートに記入するよう思い出させる責任を負います。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Region Vastra Gotaland
-
Gothenburg、Region Vastra Gotaland、スウェーデン、S-40530
- Dominique Hange
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
プライマリケアセンターに通う患者も研究に含まれている。
- 18~64歳
- 過去 6 か月間で正味 60 日を超える健康関連の労働能力障害
除外基準:• 急性の危機
- 精神科専門医の治療が必要な重度の精神障害
- 重度の体性疾患は、予見可能な将来におけるリハビリテーションの決定的な障壁となる
- 認知障害、またはスウェーデン語を話せない/理解できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:介入グループ - 実験的 TAU + 介入
研究サークルでの患者教育。ヘルスリテラシーと一貫性の感覚を向上させることで、患者が医療とリハビリテーションに参加できるようにすることを目的としています。
研究サークルは、その後 8 週間にわたって毎週半日集まります。
|
研究サークルでの患者教育。ヘルスリテラシーと一貫性の感覚を向上させることで、患者が医療とリハビリテーションに参加できるようにすることを目的としています。
研究サークルは、その後 8 週間にわたって毎週半日集まります。
|
|
介入なし:TAU - 介入なし
各プライマリケアセンターでの地域のルーチンに従って通常通りの治療
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
スケジュールされたアクティビティを含む正味日数
時間枠:6 か月時点での予定アクティビティを伴うベースラインの正味日数からの変化
|
長期の健康関連の就労障害のある生産年齢の患者における、計画的活動を行った正味日数における教師付き研究グループにおける対話型の患者教育の効果はどのようなものですか(仕事を行った正味日数の変化として測定 / 計画された就労準備リハビリテーション(失業者)/ベースラインからベースラインの 6 か月後までの病気休暇中(病気休暇中)の計画された仕事準備リハビリテーション)。
|
6 か月時点での予定アクティビティを伴うベースラインの正味日数からの変化
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
スケジュールされたアクティビティを含む正味日数
時間枠:3 か月時点での予定アクティビティを伴うベースラインの正味日数からの変化
|
長期の健康関連の就労障害のある生産年齢の患者における、計画的活動を行った正味日数における教師付き研究グループにおける対話型の患者教育の効果はどのようなものですか(仕事を行った正味日数の変化として測定 / 計画された就労準備リハビリテーション(失業者)/ベースラインからベースライン後 3 か月までの病気休暇中(病気休暇中)の計画された仕事準備リハビリテーション)。
|
3 か月時点での予定アクティビティを伴うベースラインの正味日数からの変化
|
|
スケジュールされたアクティビティを含む正味日数
時間枠:12 か月時点での予定アクティビティを伴うベースラインの正味日数からの変化
|
長期の健康関連の就労障害のある生産年齢の患者における、計画的活動を行った正味日数における教師付き研究グループにおける対話型の患者教育の効果はどのようなものですか(仕事を行った正味日数の変化として測定 / 計画された就労準備リハビリテーション(失業者)/ベースラインからベースライン後 12 か月までの病気休暇中(病気休暇中)の計画された仕事準備リハビリテーション)。
|
12 か月時点での予定アクティビティを伴うベースラインの正味日数からの変化
|
|
健康関連の生活の質
時間枠:3か月後のベースラインスコアEQ-5Dからの変化
|
監視下研究グループにおける対話型の患者教育が、参加者の健康関連の生活の質に及ぼす影響はどのようなものですか(ベースラインからベースライン後 3 か月後の EQ-5D スコアの変化によって測定)。
EQ-5D-3L 記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの側面で構成されています。
各次元には、問題なし、ある程度の問題、極度の問題の 3 つのレベルがあります。
患者は、5 つの側面のそれぞれで最も適切な記述の横にあるボックスにチェックを入れて、自分の健康状態を示すように求められます。
この決定により、そのディメンションに対して選択されたレベルを表す 1 桁の数値が得られます。
5 つの次元の数字を組み合わせて、患者の健康状態を表す 5 桁の数字を作成できます。
|
3か月後のベースラインスコアEQ-5Dからの変化
|
|
健康関連の生活の質
時間枠:6か月後のベースラインスコアEQ-5Dからの変化
|
監視付き研究グループにおける対話型の患者教育が参加者の健康関連の生活の質に及ぼす影響は何ですか(ベースラインからベースラインから6か月後のEQ-5Dスコアの変化によって測定)。
EQ-5D-3L 記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの側面で構成されています。
各次元には、問題なし、ある程度の問題、極度の問題の 3 つのレベルがあります。
患者は、5 つの側面のそれぞれで最も適切な記述の横にあるボックスにチェックを入れて、自分の健康状態を示すように求められます。
この決定により、そのディメンションに対して選択されたレベルを表す 1 桁の数値が得られます。
5 つの次元の数字を組み合わせて、患者の健康状態を表す 5 桁の数字を作成できます。
|
6か月後のベースラインスコアEQ-5Dからの変化
|
|
健康関連の生活の質
時間枠:12か月後のベースラインスコアEQ-5Dからの変化
|
監視付き研究グループにおける対話型の患者教育は、参加者の健康関連の生活の質にどのような影響を及ぼしますか(ベースラインからベースライン後 12 か月後の EQ-5D スコアの変化によって測定)。
EQ-5D-3L 記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの側面で構成されています。
各次元には、問題なし、ある程度の問題、極度の問題の 3 つのレベルがあります。
患者は、5 つの側面のそれぞれで最も適切な記述の横にあるボックスにチェックを入れて、自分の健康状態を示すように求められます。
この決定により、そのディメンションに対して選択されたレベルを表す 1 桁の数値が得られます。
5 つの次元の数字を組み合わせて、患者の健康状態を表す 5 桁の数字を作成できます。
|
12か月後のベースラインスコアEQ-5Dからの変化
|
|
一貫性の感覚 (SOC)
時間枠:3 か月後のベースライン スコア SOC-13 スケールからの変化
|
監視付き研究グループにおける対話型の患者教育が、参加者の一貫性に対する影響はどのようなものですか(ベースラインからベースライン後 3 か月後のスウェーデン語の SOC-13 スケールのスコアの変化によって測定9)。
アントノフスキーは、一貫性の感覚を測定するための 29 項目の生活指向アンケートを開発しました。このアンケートには、理解度を測定する 11 項目、扱いやすさを測定する 10 項目、有意義さを測定する 8 項目があります。
応答の選択肢は、1 ポイントから 7 ポイントまでの意味スケールです。
アンケートでは、29 ~ 203 の範囲の合計スコアが得られます。
元の形式の 13 問の短いバージョンがアントノフスキーによって開発され、スコアの範囲は 13 点から 91 点の間です。
|
3 か月後のベースライン スコア SOC-13 スケールからの変化
|
|
一貫性の感覚 (SOC)
時間枠:6 か月時点のベースライン スコア SOC-13 スケールからの変化
|
監視付き研究グループにおける対話型の患者教育が、参加者の一貫性に対する影響はどのようなものですか(ベースラインからベースライン後 6 か月後のスウェーデン語の SOC-13 スケールのスコアの変化によって測定9)。
アントノフスキーは、一貫性の感覚を測定するための 29 項目の生活指向アンケートを開発しました。このアンケートには、理解度を測定する 11 項目、扱いやすさを測定する 10 項目、有意義さを測定する 8 項目があります。
応答の選択肢は、1 ポイントから 7 ポイントまでの意味スケールです。
アンケートでは、29 ~ 203 の範囲の合計スコアが得られます。
元の形式の 13 問の短いバージョンがアントノフスキーによって開発され、スコアの範囲は 13 点から 91 点の間です。
|
6 か月時点のベースライン スコア SOC-13 スケールからの変化
|
|
一貫性の感覚 (SOC)
時間枠:12 か月時点のベースライン スコア SOC-13 スケールからの変化
|
監視付き研究グループにおける対話型の患者教育は、参加者の一貫性感覚にどのような影響を及ぼしますか(ベースラインからベースライン後 12 か月後のスウェーデン語の SOC-13 スケールのスコアの変化によって測定9)。
アントノフスキーは、一貫性の感覚を測定するための 29 項目の生活指向アンケートを開発しました。このアンケートには、理解度を測定する 11 項目、扱いやすさを測定する 10 項目、有意義さを測定する 8 項目があります。
応答の選択肢は、1 ポイントから 7 ポイントまでの意味スケールです。
アンケートでは、29 ~ 203 の範囲の合計スコアが得られます。
元の形式の 13 問の短いバージョンがアントノフスキーによって開発され、スコアの範囲は 13 点から 91 点の間です。
|
12 か月時点のベースライン スコア SOC-13 スケールからの変化
|
|
健康リテラシー
時間枠:3 か月時点のベースライン スコア HLS-EU-Q16-SE スケールからの変化
|
監視付き研究グループにおける対話型の患者教育が参加者のヘルスリテラシーに及ぼす影響は何ですか (ベースラインからベースライン後 3 か月後の HLS-EU-Q16-SE スコアの変化によって測定)。
この手段は、健康情報へのアクセス/取得、健康情報の理解(書面によるものだけでなく)、健康情報の処理/評価、および健康情報の適用/使用に対する個人の能力の認識されやすさまたは難しさを反映する 4 つの HL 側面に焦点を当てた 16 項目で構成されています。 。
より具体的には、16項目には、健康情報を理解するための認識スキル、予防、早期発見、健康管理に関する相談や健康情報の求め先、健康上の警告、家族や友人からのアドバイス、セカンドオピニオンの求め方、方法などが含まれます。介護提供者から与えられたアドバイスを適用する。
回答オプションには、「とても簡単」、「簡単」、「難しい」、「非常に難しい」が含まれます。
|
3 か月時点のベースライン スコア HLS-EU-Q16-SE スケールからの変化
|
|
健康リテラシー
時間枠:6 か月時点のベースライン スコア HLS-EU-Q16-SE スケールからの変化
|
監視付き研究グループにおける対話型の患者教育は、参加者のヘルスリテラシーにどのような影響を及ぼしますか(ベースラインからベースライン後6か月後のHLS-EU-Q16-SEのスコアの変化によって測定)。
この手段は、健康情報へのアクセス/取得、健康情報の理解(書面によるものだけでなく)、健康情報の処理/評価、および健康情報の適用/使用に対する個人の能力の認識されやすさまたは難しさを反映する 4 つの HL 側面に焦点を当てた 16 項目で構成されています。 。
より具体的には、16項目には、健康情報を理解するための認識スキル、予防、早期発見、健康管理に関する相談や健康情報の求め先、健康上の警告、家族や友人からのアドバイス、セカンドオピニオンの求め方、方法などが含まれます。介護提供者から与えられたアドバイスを適用する。
回答オプションには、「とても簡単」、「簡単」、「難しい」、「非常に難しい」が含まれます。
|
6 か月時点のベースライン スコア HLS-EU-Q16-SE スケールからの変化
|
|
健康リテラシー
時間枠:12 か月時点のベースライン スコア HLS-EU-Q16-SE スケールからの変化
|
監視付き研究グループにおける対話型の患者教育は、参加者のヘルスリテラシーにどのような影響を及ぼしますか(ベースラインからベースライン後12か月後のHLS-EU-Q16-SEのスコアの変化によって測定)。
この手段は、健康情報へのアクセス/取得、健康情報の理解(書面によるものだけでなく)、健康情報の処理/評価、および健康情報の適用/使用に対する個人の能力の認識されやすさまたは難しさを反映する 4 つの HL 側面に焦点を当てた 16 項目で構成されています。 。
より具体的には、16項目には、健康情報を理解するための認識スキル、予防、早期発見、健康管理に関する相談や健康情報の求め先、健康上の警告、家族や友人からのアドバイス、セカンドオピニオンの求め方、方法などが含まれます。介護提供者から与えられたアドバイスを適用する。
回答オプションには、「とても簡単」、「簡単」、「難しい」、「非常に難しい」が含まれます。
|
12 か月時点のベースライン スコア HLS-EU-Q16-SE スケールからの変化
|
|
一般的な自己効力感
時間枠:3 か月時点のベースライン スコア S-GSE スケールからの変化
|
監視下研究グループにおける対話型の患者教育は、参加者の一般的な自己効力感(ベースラインからベースライン後 3 か月後の S-GSE スコアの変化として測定)にどのような影響を及ぼしますか。 概要: この尺度は、自己効力感の自己報告尺度です。 アイテム数:10個 信頼度: GSE の内部信頼性 = 0.76 ~ 0.90 のクロンバックのアルファ 有効: 一般的自己効力感スケールは、感情、楽観主義、仕事の満足度と相関しています。 うつ病、ストレス、健康上の訴え、燃え尽き症候群、不安については負の係数が見つかりました。 採点: 全問 1 2 3 4 すべての項目の合計を求めて総合点を計算します。 GSE の場合、合計スコアは 10 ~ 40 の範囲であり、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。 |
3 か月時点のベースライン スコア S-GSE スケールからの変化
|
|
一般的な自己効力感
時間枠:6 か月時点のベースライン スコア S-GSE スケールからの変化
|
監視付き研究グループにおける対話型の患者教育は、参加者の一般的な自己効力感(ベースラインからベースラインから 6 か月後の S-GSE スコアの変化として測定)にどのような影響を及ぼしますか。 概要: この尺度は、自己効力感の自己報告尺度です。 アイテム数:10個 信頼度: GSE の内部信頼性 = 0.76 ~ 0.90 のクロンバックのアルファ 有効: 一般的自己効力感スケールは、感情、楽観主義、仕事の満足度と相関しています。 うつ病、ストレス、健康上の訴え、燃え尽き症候群、不安については負の係数が見つかりました。 採点: 全問 1 2 3 4 すべての項目の合計を求めて総合点を計算します。 GSE の場合、合計スコアは 10 ~ 40 の範囲であり、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。 |
6 か月時点のベースライン スコア S-GSE スケールからの変化
|
|
一般的な自己効力感
時間枠:12 か月時点のベースライン スコア S-GSE スケールからの変化
|
監視付き研究グループにおける対話型の患者教育は、参加者の一般的な自己効力感(ベースラインからベースライン後 12 か月までの S-GSE スコアの変化として測定)にどのような影響を及ぼしますか。 概要: この尺度は、自己効力感の自己報告尺度です。 アイテム数:10個 信頼度: GSE の内部信頼性 = 0.76 ~ 0.90 のクロンバックのアルファ 有効: 一般的自己効力感スケールは、感情、楽観主義、仕事の満足度と相関しています。 うつ病、ストレス、健康上の訴え、燃え尽き症候群、不安については負の係数が見つかりました。 採点: 全問 1 2 3 4 すべての項目の合計を求めて総合点を計算します。 GSE の場合、合計スコアは 10 ~ 40 の範囲であり、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。 |
12 か月時点のベースライン スコア S-GSE スケールからの変化
|
|
社会的機能
時間枠:3か月後のRAND-36のサブスケール「社会的機能」のベースラインスコアからの変化
|
監視付き研究グループにおける対話型の患者教育が参加者の社会的機能に及ぼす影響はどのようなものですか(ベースラインからベースライン後 3 か月までの、RAND-36 の下位スケール「社会的機能」で使用される 2 つの質問のスコアの変化として測定)。
RAND の 36 項目の健康調査では、身体機能、身体の痛み、身体的健康上の問題による役割の制限、個人的または感情的な問題による役割の制限、感情的な幸福、社会的機能、エネルギー/疲労、一般的な健康認識の 8 つの概念を取り上げています。 。
また、健康状態の変化を示す単一の項目も含まれています。
RAND 36 項目健康調査の採点は 2 段階のプロセスです。
まず、事前にコード化された数値がスコアリング キーごとに再コード化されます。
すべての項目にスコアが付けられ、スコアが高いほど健康状態がより良好であると定義されることに注意してください。
|
3か月後のRAND-36のサブスケール「社会的機能」のベースラインスコアからの変化
|
|
社会的機能
時間枠:6か月後のRAND-36のサブスケール「社会的機能」のベースラインスコアからの変化
|
監視付き研究グループにおける対話型の患者教育が参加者の社会的機能に及ぼす影響は何ですか(ベースラインからベースライン後6か月までの、RAND-36の下位スケール「社会的機能」で使用される2つの質問のスコアの変化として測定)。
RAND 36 項目健康調査 (バージョン 1.0) では、身体機能、身体の痛み、身体的健康上の問題による役割の制限、個人的または感情的な問題による役割の制限、感情的な幸福、社会的機能、エネルギー/疲労、そして一般的な健康認識。
また、健康状態の変化を示す単一の項目も含まれています。
RAND 36 項目健康調査の採点は 2 段階のプロセスです。
まず、事前にコード化された数値が、指定されたスコアリング キーごとに再コード化されます。
すべての項目にスコアが付けられ、スコアが高いほど健康状態がより良好であると定義されることに注意してください。
私
|
6か月後のRAND-36のサブスケール「社会的機能」のベースラインスコアからの変化
|
|
社会的機能
時間枠:12か月時点のRAND-36のサブスケール「社会的機能」のベースラインスコアからの変化
|
監視付き研究グループにおける対話型の患者教育が参加者の社会的機能に及ぼす影響はどのようなものですか(ベースラインからベースライン後 12 か月までの、RAND-36 の下位スケール「社会的機能」で使用される 2 つの質問のスコアの変化として測定)。
RAND 36 項目健康調査 (バージョン 1.0) では、身体機能、身体の痛み、身体的健康上の問題による役割の制限、個人的または感情的な問題による役割の制限、感情的な幸福、社会的機能、エネルギー/疲労、そして一般的な健康認識。
また、健康状態の変化を示す単一の項目も含まれています。
RAND 36 項目健康調査の採点は 2 段階のプロセスです。
まず、事前にコード化された数値が、指定されたスコアリング キーごとに再コード化されます。
すべての項目にスコアが付けられ、スコアが高いほど健康状態がより良好であると定義されることに注意してください。
|
12か月時点のRAND-36のサブスケール「社会的機能」のベースラインスコアからの変化
|
|
仕事の能力
時間枠:3 か月後のベースライン スコアからの変化 WAI スケール
|
監視付き研究グループにおける対話型の患者教育は、参加者の作業能力にどのような影響を及ぼしますか(ベースラインからベースライン後 3 か月後の WAI スコアの変化として測定)。
労働能力は、現在の能力、仕事の身体的および精神的要求に関連した労働能力、報告された診断された病気、健康による推定障害の 7 つの部分からなる自己評価からなる労働能力指数 (WAI) によって測定されました。ステータス、過去 12 か月の病気休暇、今後 2 年間の労働能力の自己予測、個人の精神的リソース。
この方法で測定された WAI は 7 ~ 49 ポイントの範囲であり、WAI レベルを表すために 4 つのカテゴリーが提案されています: 悪い (7 ~ 27)、中程度 (28 ~ 36)、良い (37 ~ 43)、および優れた (44 ~ 49) 。
|
3 か月後のベースライン スコアからの変化 WAI スケール
|
|
仕事の能力
時間枠:ベースラインスコアからの変化 6 か月時点の WAI スケール
|
監視下研究グループにおける対話型の患者教育は、参加者の作業能力にどのような影響を及ぼしますか(ベースラインからベースラインから6か月後のWAIスコアの変化として測定)。
労働能力は、現在の能力、仕事の身体的および精神的要求に関連した労働能力、報告された診断された病気、健康による推定障害の 7 つの部分からなる自己評価からなる労働能力指数 (WAI) によって測定されました。ステータス、過去 12 か月の病気休暇、今後 2 年間の労働能力の自己予測、個人の精神的リソース。
この方法で測定された WAI は 7 ~ 49 ポイントの範囲であり、WAI レベルを表すために 4 つのカテゴリーが提案されています: 悪い (7 ~ 27)、中程度 (28 ~ 36)、良い (37 ~ 43)、および優れた (44 ~ 49) 。
|
ベースラインスコアからの変化 6 か月時点の WAI スケール
|
|
仕事の能力
時間枠:12 か月時点の WAI スケールのベースライン スコアからの変化
|
監視付き研究グループにおける対話型の患者教育は、参加者の作業能力にどのような影響を及ぼしますか(ベースラインからベースライン後 12 か月後の WAI スコアの変化として測定)。
労働能力は、現在の能力、仕事の身体的および精神的要求に関連した労働能力、報告された診断された病気、健康による推定障害の 7 つの部分からなる自己評価からなる労働能力指数 (WAI) によって測定されました。ステータス、過去 12 か月の病気休暇、今後 2 年間の労働能力の自己予測、個人の精神的リソース。
この方法で測定された WAI は 7 ~ 49 ポイントの範囲であり、WAI レベルを表すために 4 つのカテゴリーが提案されています: 悪い (7 ~ 27)、中程度 (28 ~ 36)、良い (37 ~ 43)、および優れた (44 ~ 49) 。
|
12 か月時点の WAI スケールのベースライン スコアからの変化
|
|
仕事内容
時間枠:3 か月後の Karasek 仕事内容アンケートの基準スコアからの変化
|
監視付き研究グループにおける対話型の患者教育が参加者の職務内容に及ぼす影響は何ですか(ベースラインからベースライン後 3 か月後のカラセク職務内容アンケートのスコアの変化として測定)。
心理的要求、意思決定の自由度、社会的サポート、身体的要求、雇用の不安を評価するスケールを測定するように設計されています。
|
3 か月後の Karasek 仕事内容アンケートの基準スコアからの変化
|
|
仕事内容
時間枠:6 か月後の Karasek 職務内容アンケートのベースライン スコアからの変化
|
監視下研究グループにおける双方向の患者教育が参加者の職務内容に及ぼす影響は何ですか(ベースラインからベースラインから6か月後のカラセク職務内容アンケートのスコアの変化として測定)。
心理的要求、意思決定の自由度、社会的サポート、身体的要求、雇用の不安を評価するスケールを測定するように設計されています。
|
6 か月後の Karasek 職務内容アンケートのベースライン スコアからの変化
|
|
仕事内容
時間枠:12 か月時点の Karasek 職務内容アンケートのベースライン スコアからの変化
|
監視下研究グループにおける対話型の患者教育が参加者の職務内容に及ぼす影響は何ですか(ベースラインからベースライン後 12 か月後のカラセク職務内容アンケートのスコアの変化として測定)。
心理的要求、意思決定の自由度、社会的サポート、身体的要求、雇用の不安を評価するスケールを測定するように設計されています。
|
12 か月時点の Karasek 職務内容アンケートのベースライン スコアからの変化
|
|
正味および総病気休暇日数の合計
時間枠:3 か月時点の正味および総病気休暇日数のベースライン合計からの変化
|
追跡調査期間中の正味および総病気休暇日数の合計に対して、監督下研究グループでの対話型の患者教育がどのような影響を及ぼしているか(ベースラインからベースライン後 3 か月までのスウェーデン社会保険庁によって定義された措置の変化として測定) 。
|
3 か月時点の正味および総病気休暇日数のベースライン合計からの変化
|
|
正味および総病気休暇日数の合計
時間枠:6か月時点での正味および総病気休暇日数のベースライン合計からの変化
|
追跡調査期間中の正味および総病気休暇日数の合計に対して、監督下研究グループでの対話型の患者教育がどのような影響を及ぼしているか(ベースラインからベースライン後6か月までのスウェーデン社会保険庁が定義する措置の変化として測定) 。
|
6か月時点での正味および総病気休暇日数のベースライン合計からの変化
|
|
正味および総病気休暇日数の合計
時間枠:12 か月時点での正味および総病気休暇日数のベースライン合計からの変化
|
追跡調査期間中の正味および総病気休暇日数の合計に対して、監督付き研究グループでの対話型の患者教育がどのような影響を及ぼしているか(ベースラインからベースライン後 12 か月までのスウェーデン社会保険庁によって定義された措置の変化として測定) 。
|
12 か月時点での正味および総病気休暇日数のベースライン合計からの変化
|
|
身体活動
時間枠:3か月後のベースラインスコアLTPA(身体活動レベル)スケールからの変化
|
監視下研究グループにおける対話型の患者教育が参加者の身体活動レベルに及ぼす影響はどのようなものですか(ベースラインからベースライン後 3 か月までの LTPAI に基づく余暇時間の身体活動に費やされる時間の変化として測定)。
|
3か月後のベースラインスコアLTPA(身体活動レベル)スケールからの変化
|
|
身体活動
時間枠:6か月後のベースラインスコアLTPAI(身体活動レベル)スケールからの変化
|
監視下研究グループにおける対話型の患者教育は、参加者の身体活動レベルにどのような影響を及ぼしますか(ベースラインからベースライン後6か月までのLTPAIによる余暇時間の身体活動に費やした時間の変化として測定)。
|
6か月後のベースラインスコアLTPAI(身体活動レベル)スケールからの変化
|
|
身体活動
時間枠:12か月時点のベースラインスコアLTPAI(身体活動レベル)スケールからの変化
|
監視下研究グループにおける対話型の患者教育が、参加者の身体活動レベルに与える影響はどのようなものですか(ベースラインからベースライン後 12 か月までの、LTPAI に基づく余暇時間の身体活動に費やされる時間の変化として測定)。
|
12か月時点のベースラインスコアLTPAI(身体活動レベル)スケールからの変化
|
|
BMI
時間枠:3か月後のベースラインスコアBMIからの変化
|
監視付き研究グループにおける対話型の患者教育は、参加者のBody Mass Index、BMI(ベースラインからベースライン後3か月までのBMIの変化として測定)にどのような影響を及ぼしますか。
|
3か月後のベースラインスコアBMIからの変化
|
|
BMI
時間枠:6か月後のベースラインスコアBMIからの変化
|
監視付き研究グループにおける対話型の患者教育は、参加者のBody Mass Index、BMI(ベースラインからベースラインから6か月後までのBMIの変化として測定)にどのような影響を及ぼしますか。
|
6か月後のベースラインスコアBMIからの変化
|
|
BMI
時間枠:12か月時点のベースラインスコアBMIからの変化
|
監視付き研究グループにおける対話型の患者教育は、参加者のBody Mass Index、BMI(ベースラインからベースラインから12か月後までのBMIの変化として測定)にどのような影響を及ぼしますか。
|
12か月時点のベースラインスコアBMIからの変化
|
|
うつ病の症状
時間枠:3 か月時点の MADRS-S スケールのベースライン スコアからの変化
|
監視付き研究グループにおける対話型の患者教育は、参加者のうつ病の症状にどのような影響を及ぼしますか(ベースラインからベースライン後3か月までのMADRS-Sスコアの変化として測定)。 規模: 0 ~ 6 - 正常/症状なし 7 ~ 19 - 軽度のうつ病 20 ~ 34 - 中等度のうつ病 >34 - 重度のうつ病 |
3 か月時点の MADRS-S スケールのベースライン スコアからの変化
|
|
うつ病の症状
時間枠:6か月時点のMADRS-Sスケールのベースラインスコアからの変化
|
監視付き研究グループにおける対話型の患者教育は、参加者のうつ病の症状にどのような影響を及ぼしますか(ベースラインからベースラインから6か月後のMADRS-Sスコアの変化として測定)。 規模: 0 ~ 6 - 正常/症状なし 7 ~ 19 - 軽度のうつ病 20 ~ 34 - 中等度のうつ病 >34 - 重度のうつ病 |
6か月時点のMADRS-Sスケールのベースラインスコアからの変化
|
|
うつ病の症状
時間枠:12 か月時点の MADRS-S スケールのベースライン スコアからの変化
|
監視付き研究グループにおける対話型の患者教育は、参加者のうつ病の症状にどのような影響を及ぼしますか(ベースラインからベースライン後12か月までのMADRS-Sスコアの変化として測定)。 規模: 0 ~ 6 - 正常/症状なし 7 ~ 19 - 軽度のうつ病 20 ~ 34 - 中等度のうつ病 >34 - 重度のうつ病 |
12 か月時点の MADRS-S スケールのベースライン スコアからの変化
|
|
不安の症状
時間枠:3か月後のベースラインスコアGAD-7スケールからの変化
|
監視付き研究グループにおける対話型の患者教育は、参加者の不安症状にどのような影響を及ぼしますか(ベースラインからベースライン後 3 か月後の GAD-7 スコアの変化の測定値)。 マネジメントスコア ≥10: さらなる評価 (診断面接および精神状態検査を含む) および/または精神保健専門家への紹介が推奨されます。 スコア 症状の重症度 コメント 5-9 軽度 モニター 10*-14 中等度 臨床的に重大な状態の可能性 >15 重度 積極的な治療がおそらく正当化される |
3か月後のベースラインスコアGAD-7スケールからの変化
|
|
不安の症状
時間枠:6か月時点のベースラインスコアGAD-7スケールからの変化
|
監視付き研究グループにおける対話型の患者教育は、参加者の不安症状にどのような影響を及ぼしますか(ベースラインからベースラインから6か月後のGAD-7スコアの測定された変化)。 スコア 症状の重症度 コメント 5-9 軽度 モニター 10*-14 中等度 臨床的に重大な状態の可能性 >15 重度 積極的な治療がおそらく正当化される |
6か月時点のベースラインスコアGAD-7スケールからの変化
|
|
不安の症状
時間枠:12 か月時点の GAD-7 スケールのベースライン スコアからの変化
|
監視付き研究グループにおける対話型の患者教育は、参加者の不安症状にどのような影響を及ぼしますか(ベースラインからベースライン後 12 か月までの GAD-7 スコアの変化の測定値)。 スコア 症状の重症度 コメント 5-9 軽度 モニター 10*-14 中等度 臨床的に重大な状態の可能性 >15 重度 積極的な治療がおそらく正当化される |
12 か月時点の GAD-7 スケールのベースライン スコアからの変化
|
|
疲労の症状
時間枠:ベースラインスコアからの変化 KEDS スケールの 3 か月時点
|
監視付き研究グループにおける対話型の患者教育は、参加者の疲労症状にどのような影響を及ぼしますか(ベースラインからベースライン後 3 か月後の KEDS スコアの変化として測定)。 アイテム 9 項目/症状 スコア 0-6/項目 合計 0-54 =/>19時疲れ果てた |
ベースラインスコアからの変化 KEDS スケールの 3 か月時点
|
|
疲労の症状
時間枠:ベースラインスコアからの変化 KEDS スケールの 6 か月時点
|
監視下研究グループにおける対話型の患者教育は、参加者の疲労症状にどのような影響を及ぼしますか(ベースラインからベースラインから6か月後のKEDSスコアの変化として測定)。 9 項目/症状 スコア 0-6/項目 合計 0-54 =/>19時疲れ果てた |
ベースラインスコアからの変化 KEDS スケールの 6 か月時点
|
|
疲労の症状
時間枠:ベースラインスコアからの変化 KEDS スケールの 12 か月時点
|
監視付き研究グループにおける対話型の患者教育は、参加者の疲労症状にどのような影響を及ぼしますか(ベースラインからベースライン後 12 か月後の KEDS スコアの変化として測定)。 9 項目/症状 スコア 0-6/項目 合計 0-54 =/>19時疲れ果てた |
ベースラインスコアからの変化 KEDS スケールの 12 か月時点
|
|
壊滅的な痛み
時間枠:3か月後のベースラインスコアからの変化は、壊滅的な痛みのスケール
|
参加者の激痛化に対する監督下研究グループでの対話型患者教育の効果は何ですか(ベースラインからベースライン後3か月までのPCSスコアの変化として測定)。 13 項目 程度 0 - まったくない
|
3か月後のベースラインスコアからの変化は、壊滅的な痛みのスケール
|
|
壊滅的な痛み
時間枠:6か月後のベースラインスコアからの変化は、壊滅的な痛みのスケール
|
参加者の激痛化に対する監督下研究グループでの対話型患者教育の効果は何ですか(ベースラインからベースラインから6か月後のPCSスコアの変化として測定)。 13 項目 程度 0 - まったくない
|
6か月後のベースラインスコアからの変化は、壊滅的な痛みのスケール
|
|
壊滅的な痛み
時間枠:12か月時点でのベースラインスコアからの変化は、壊滅的な痛みのスケール
|
参加者の激痛化に対する監督下研究グループでの対話型患者教育の効果は何ですか(ベースラインからベースライン後12か月までのPCSスコアの変化として測定)。 13 項目 程度 0 - まったくない
|
12か月時点でのベースラインスコアからの変化は、壊滅的な痛みのスケール
|
|
参加者の痛み
時間枠:3 か月後の OMPSQ スケールのベースライン スコアからの変化
|
監視付き研究グループにおける対話型の患者教育は参加者の痛みにどのような影響を及ぼしますか(ベースラインからベースライン後 3 か月後の OMPSQ スコアの変化として測定)。
スコアが高いほど障害が重いことを示します。
最高得点は 210 点です。 105 ポイント未満のスコアは低度の障害を示し、105 から 130 ポイントの間は中度の障害を示し、> 130 ポイントは重度の障害を示します。
|
3 か月後の OMPSQ スケールのベースライン スコアからの変化
|
|
参加者の痛み
時間枠:6か月後のOMPSQスケールのベースラインスコアからの変化
|
監視付き研究グループにおける対話型の患者教育は参加者の痛みにどのような影響を及ぼしますか(ベースラインからベースラインから6か月後のOMPSQスコアの変化として測定)。 最高得点は 210 点です。 105 ポイント未満のスコアは低度の障害を示し、105 から 130 ポイントの間は中度の障害を示し、> 130 ポイントは重度の障害を示します。 |
6か月後のOMPSQスケールのベースラインスコアからの変化
|
|
参加者の痛み
時間枠:12 か月時点の OMPSQ スケールのベースライン スコアからの変化
|
監視付き研究グループにおける対話型の患者教育は、参加者の痛みにどのような影響を及ぼしますか(ベースラインからベースライン後 12 か月後の OMPSQ スコアの変化として測定)。 最高得点は 210 点です。 105 ポイント未満のスコアは低度の障害を示し、105 から 130 ポイントの間は中度の障害を示し、> 130 ポイントは重度の障害を示します。 |
12 か月時点の OMPSQ スケールのベースライン スコアからの変化
|
|
痛みの広がり
時間枠:3か月後の痛みのある体の部位の数のベースラインスコアからの変化
|
参加者の痛みの広がりに対する、教師付き研究グループにおける対話型の患者教育の効果はどのようなものですか(ベースラインからベースライン後 3 か月後の痛みのある身体部位の数の変化として測定)。
この図は、19 の解剖学的領域の痛みを示しています。
解剖学的領域の分布に基づいて、6 つの異なる身体領域を設定しました。
一般化線形回帰を使用して、痛みを伴う非指標身体領域の数 (0、1 ~ 2、または 3 ~ 6 に分類) と対象の測定値との関連性を評価しました。
参加者は体の痛みはなく、低い(1 ~ 2 領域)および高い(3 領域以上)と報告しました。
|
3か月後の痛みのある体の部位の数のベースラインスコアからの変化
|
|
痛みの広がり
時間枠:6か月後の痛みのある体の部位の数のベースラインスコアからの変化
|
参加者の痛みの広がりに対する、教師付き研究グループにおける対話型の患者教育の効果はどのようなものですか(ベースラインからベースラインから6か月後の痛みのある身体領域の数の変化として測定)。
この図は、19 の解剖学的領域の痛みを示しています。
解剖学的領域の分布に基づいて、6 つの異なる身体領域を設定しました。
一般化線形回帰を使用して、痛みを伴う非指標身体領域の数 (0、1 ~ 2、または 3 ~ 6 に分類) と対象の測定値との関連性を評価しました。
参加者は体の痛みはなく、低い(1 ~ 2 領域)および高い(3 領域以上)と報告しました。
|
6か月後の痛みのある体の部位の数のベースラインスコアからの変化
|
|
痛みの広がり
時間枠:12か月後の痛みのある身体部位の数のベースラインスコアからの変化
|
監視付き研究グループにおける対話型の患者教育が、参加者の痛みの広がりにどのような影響を及ぼしているか(ベースラインからベースライン後 12 か月後の痛みのある身体部位の数の変化として測定)。
この図は、19 の解剖学的領域の痛みを示しています。
解剖学的領域の分布に基づいて、6 つの異なる身体領域を設定しました。
一般化線形回帰を使用して、痛みを伴う非指標身体領域の数 (0、1 ~ 2、または 3 ~ 6 に分類) と対象の測定値との関連性を評価しました。
参加者は体の痛みはなく、低い(1 ~ 2 領域)および高い(3 領域以上)と報告しました。
|
12か月後の痛みのある身体部位の数のベースラインスコアからの変化
|
|
自らのノウハウを信頼する
時間枠:自身のノウハウと健康改善能力に対する信頼に関する質問における、3か月後のベースラインスコアからの変化
|
健康増進に関連する自身のノウハウと能力に対する参加者の信頼に対する、教師付き研究グループにおける対話型の患者教育の効果は何ですか(健康増進に関する自身のノウハウと能力に対する信頼に関する質問のスコアのベースラインから 3 までの変化として測定)ベースラインから数か月後)。
|
自身のノウハウと健康改善能力に対する信頼に関する質問における、3か月後のベースラインスコアからの変化
|
|
自らのノウハウを信頼する
時間枠:自身のノウハウと健康改善能力に対する信頼に関する質問における、6か月後のベースラインスコアからの変化
|
健康増進に関連する自身のノウハウと能力に対する参加者の信頼に対する、教師付き研究グループにおける対話型の患者教育の効果は何ですか(健康増進に関する自身のノウハウと能力に対する信頼に関する質問のスコアのベースラインから6までの変化として測定)ベースラインから数か月後)。
|
自身のノウハウと健康改善能力に対する信頼に関する質問における、6か月後のベースラインスコアからの変化
|
|
自らのノウハウを信頼する
時間枠:自身のノウハウと健康改善能力に対する信頼に関する質問における、12か月時点でのベースラインスコアからの変化
|
健康増進に関連する自身のノウハウと能力に対する参加者の信頼に対する、教師付き研究グループにおける対話型の患者教育の効果は何ですか(健康増進に関する自身のノウハウと能力に対する信頼に関する質問におけるスコアのベースラインから12点までの変化として測定)ベースラインから数か月後)。
|
自身のノウハウと健康改善能力に対する信頼に関する質問における、12か月時点でのベースラインスコアからの変化
|
|
ヘルスケア分野のパートナー
時間枠:3か月時点での患者としての情報提供と医療のパートナーであることに関する質問におけるベースラインスコアからの変化
|
教師あり研究グループにおける対話型の患者教育が、患者としての説明を受け、医療のパートナーである参加者に及ぼす影響は何ですか(ベースラインから 3 か月までの、患者としての説明と医療のパートナーであることに関する質問のスコアの変化として測定)ベースライン後)。
|
3か月時点での患者としての情報提供と医療のパートナーであることに関する質問におけるベースラインスコアからの変化
|
|
ヘルスケア分野のパートナー
時間枠:6か月時点での患者としての情報提供と医療のパートナーとしての情報に関する質問におけるベースラインスコアからの変化
|
教師あり研究グループにおける対話型の患者教育が、患者としての説明を受け、医療のパートナーである参加者に与える影響は何ですか(ベースラインから 6 か月までの、患者としての説明と医療のパートナーであることに関する質問のスコアの変化として測定)ベースライン後)。
|
6か月時点での患者としての情報提供と医療のパートナーとしての情報に関する質問におけるベースラインスコアからの変化
|
|
ヘルスケア分野のパートナー
時間枠:12か月時点での患者としての情報提供と医療のパートナーとしての情報に関する質問におけるベースラインスコアからの変化
|
教師あり研究グループにおける対話型の患者教育が、患者としての説明を受け、医療のパートナーである参加者に与える影響は何ですか(ベースラインから 12 か月までの、患者としての説明と医療のパートナーであることに関する質問のスコアの変化として測定)ベースライン後)。
|
12か月時点での患者としての情報提供と医療のパートナーとしての情報に関する質問におけるベースラインスコアからの変化
|
|
プライマリヘルスケアへの訪問
時間枠:過去 2 か月間にプライマリ ヘルス ケア センターを受診しなければならなかった場合のベースライン割合からの変化 (3 か月時点)
|
監視付き研究グループにおける対話型の患者教育が参加者のプライマリ・ヘルス・ケアへの訪問に及ぼす影響は何ですか(研究対象者はベースラインで、過去 2 か月間にプライマリ・ヘルス・ケア・センターを訪問する必要があったかどうかを尋ねられます。)
3か月後に同じ質問をします。
測定値は、プライマリ ヘルス ケア センターを訪れた研究対象者の割合の変化です)。
|
過去 2 か月間にプライマリ ヘルス ケア センターを受診しなければならなかった場合のベースライン割合からの変化 (3 か月時点)
|
|
プライマリヘルスケアへの訪問
時間枠:過去 2 か月間にプライマリ ヘルス ケア センターを受診しなければならなかった場合のベースライン割合からの変化 (6 か月時点)
|
監視付き研究グループにおける対話型の患者教育が参加者のプライマリ・ヘルス・ケアへの訪問に及ぼす影響は何ですか(研究対象者はベースラインで、過去 2 か月間にプライマリ・ヘルス・ケア・センターを訪問する必要があったかどうかを尋ねられます。)
6か月目にも同じ質問をします。
測定値は、プライマリ ヘルス ケア センターを訪れた研究対象者の割合の変化です)。
|
過去 2 か月間にプライマリ ヘルス ケア センターを受診しなければならなかった場合のベースライン割合からの変化 (6 か月時点)
|
|
プライマリヘルスケアへの訪問
時間枠:過去 2 か月間にプライマリ ヘルス ケア センターを受診しなければならなかった場合のベースライン割合からの変化 (12 か月時点)
|
監視付き研究グループにおける対話型の患者教育が参加者のプライマリ・ヘルス・ケアへの訪問に及ぼす影響は何ですか(研究対象者はベースラインで、過去 2 か月間にプライマリ・ヘルス・ケア・センターを訪問する必要があったかどうかを尋ねられます。)
12か月目にも同じ質問をします。
測定値は、プライマリ ヘルス ケア センターを訪れた研究対象者の割合の変化です)。
|
過去 2 か月間にプライマリ ヘルス ケア センターを受診しなければならなかった場合のベースライン割合からの変化 (12 か月時点)
|
協力者と研究者
協力者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Learn-to-Cope
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。