アレルギー性喘息における炎症カスケードの起源の標的化に向けて (ORIENT)

包含基準:

すべての被験者の包含基準:

• 18 歳から 45 歳までの年齢。
• 喫煙歴は2パック年以下。

2 つのグループの特定の包含基準:

• グループ 1. 進行中の喘息患者

  • 喘息症状の発症年齢：0～18歳。
  • -最新のGINAガイドラインに従って診断された喘息の記録された病歴、すなわち、呼吸器症状およびいずれかの気管支拡張薬の可逆性（800 µgサルブタモールの吸入後のベースラインの12％以上（および少なくとも200 mL）のFEV1の改善）。
  • -吸入コルチコステロイドの使用、または喘鳴、咳、または呼吸困難の持続的な症状、または過去2か月間、少なくとも週に1回のβ2アゴニストの定期的な使用。
  • PC20 メタコリン < 8 mg/ml。

• グループ 2. 非喘息コントロール

  • 喘息の既往なし。
  • -吸入コルチコステロイドまたはβ2-アゴニストを1か月以上使用していません。
  • 喘鳴、夜間呼吸困難、または気管支過敏症の症状はありません。
  • PC20 メタコリン > 8 mg/ml、FEV1/FVC > 70%、および FEV1 > 80% が予測されます。

除外基準:

• FEV1 <1.2L、
• 被験者は、研究訪問スケジュールおよびその他のプロトコル要件を順守できなければなりません。
• 研究に参加する前に、書面によるインフォームドコンセントフォームに署名し、日付を記入していない場合、被験者は参加および参加する資格がありません。
• 被験者が一般開業医に通知することに同意しない場合、被験者は参加して参加する資格がありません。
• 上気道感染症（例： 風邪）、6週間以内。
• 過去 3 か月間の深刻な急性感染症 (肝炎、肺炎、腎盂腎炎など)。
• 重度、進行性または制御不能な腎臓、肝臓、血液、内分泌、肺、心臓、神経または脳の疾患の徴候または症状。
• -過去5年以内の悪性腫瘍（再発の証拠なしに治療された皮膚の扁平上皮がんまたは基底細胞がんを除く）。
• 最近の既知の薬物乱用 (薬物またはアルコール)。

• -閉経後の次の定義を満たさない限り、効果的な避妊のない出産の可能性のある女性：12か月の自然（自然）無月経、または血清FSH> 40 mIU / mLの6か月の自然無月経、または1つ以上の使用以下の許容される避妊方法：

  1. 外科的滅菌（例： 両側卵管結紮、子宮摘出術)。
  2. ホルモン避妊（埋め込み、パッチ、経口、注射）。
  3. バリア避妊法: コンドームまたは閉塞キャップ (ダイアフラムまたは子宮頸部/ボールト キャップ) と殺精子フォーム/ジェル/クリーム/座薬。
  4. 継続的な禁欲。