プレイ・ウィズ・ミー・スタディ
肯定的な親子の相互作用を代替強化子として使用して、幼児のより健康的な食事を促進する
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
現代の環境は肥満を助長し、おいしくてエネルギー密度の高い食品に簡単にアクセスでき、魅力的な座りがちな活動をしています。 この包括的な環境にもかかわらず、一部の人は通常の体重状態を維持できます。これは、肥満を促進する環境に対する感受性に個人差があることを示唆しています。 食物の RRV は、他の活動と比べて食物へのアクセスのために個人がどれだけ努力するかを測定することにより、食べる動機の個人差を捉え、幼児、子供、および成人の体重の結果を予測することが示されています。 乳児を対象としたパイロット研究では、Kong、Eiden、Epstein など。幼児と親にグループ音楽クラスへのアクセスを提供することで、食物と比較して幼児の音楽の強化価値が増加したため、この仮説の支持を示しました。 他の年齢層と比較して、未就学児の食品の RRV に関する研究はあまり行われていません。 就学前の時期は、食べ物の好みや習慣を幅広く学ぶなど、劇的な変化の時期であるため、文献のこのギャップを埋めることは重要です。 研究によると、思春期の肥満は、5 歳までにすでに太りすぎの子供たちの間で発生する可能性が高いことも示されており、就学前の子供の肥満予防に対する革新的なアプローチの重要性がさらに強調されています。
提案された研究では、食品のRRVを減らすための新しい代替強化剤として、肯定的でやりがいのある親子の相互作用を促進することにより、食品強化に関する文献と幼児期の子育て介入に関する文献をまとめることを目指しています。 積極的な子育ては、親の反応が子供の手がかりと発達レベルに適切であり、条件付きである、敏感で反応の良い子育てとして定義できます。 人生の早い段階でのこのスタイルの子育ては、思春期以降の前向きな認知的および社会的感情的結果に関連しています. 本研究の焦点は、現在の育児介入の初期効果とその実現可能性を評価することです。 この研究は、この介入が食物の RRV に及ぼす影響や、その他の発達や健康への肯定的な結果に対する今後の試験への道を開くでしょう。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
New York
-
Buffalo、New York、アメリカ、14214
- State University of New York at Buffalo
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- お子様は4~5歳です
- 親/保護者が18歳以上
- 子供は、参加を妨げる深刻な身体的または精神的健康状態と診断されていません
- 子供の親/保護者の少なくとも 1 人が、自己申告の身長と体重に基づいて過体重/肥満です。 これは、この研究の包括的な目標を考慮して、肥満のリスクがある子供の採用を促進することを目的としています。
- 親子で英語を話す
除外基準:
- 子供は4〜5歳の範囲外です
- 子供は、参加を妨げる深刻な身体的または精神的健康状態と診断されています
- 親保護者
- 自己申告の身長と体重に基づいて、子供の両親/法的保護者のいずれも過体重/肥満ではない
- 親または子供が英語を話せない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし:介入なし: グループ 1 - コントロール
参加者は、ベースライン 1、ベースライン 2、およびポストテストの 3 回の検査室訪問に参加します。
ベースライン 2 および事後テストで、食品対親子の相互作用の子供の RRV の主要な結果が測定されます。
その他の対策には、子供の身長と体重、子供の自己調整、および親子相互作用タスクのコンテキストでの子育てが含まれます。
コントロール グループの参加者は、4 週間の介入フェーズ (ベースライン 2 とテスト後の訪問の間に行われます) の間、介入活動を完了するように割り当てられません。ただし、ラボのメンバーから電子リマインダーの形で毎週連絡があります (つまり、
テキスト) は、今後の検査後の検査室の予定を思い出させ、検査後の評価後にいくつかの介入資料を受け取ります。
|
|
|
実験的:実験: グループ 2 - 介入
参加者は、対照群と同じ 3 回の研究室訪問に参加します。
介入グループは、4週間の介入にも参加します。これは、親がオンラインのTriple P Parenting Programから毎週の簡単な子育てビデオを見て、私たちの研究室で作成されたアクティビティボックスからインタラクティブな親子アクティビティを完了することで構成されます(〜60分のインタラクティブアクティビティ/週)。
参加者は、アクティビティ ボックスを使用して、その週の子育てビデオから特定の子育てスキルを練習します。
介入段階を通して、参加者は定期的にテキスト メッセージを受け取り、その週の活動を思い出させ、過去 24 時間の研究活動への関与についていくつか質問します。
介入グループは、テスト後の評価に続いて、介入に関する出口インタビューを完了し、忠実度と受容性に関する洞察を提供します。
|
オンラインの Triple P Parenting プログラムからの 4 つのビデオ クリップを使用して、特定の積極的な子育ての実践を促進します。
家族に提供される活動ボックスの中で、週に約 4 つの活動が計画されます。
活動は、積極的な子育て行動を実践できる文脈になります。
各アクティビティの所要時間は約 15 分です。
家族は毎週、子育ての練習を読書活動、自然散歩/アクティブなゲーム、または芸術品や工芸品に組み込むかどうかを選択できます.
親がその週の育児ビデオから学んだことを適用できるようにするプロンプトや、子供主導の相互作用を許可するプロンプトなど、各アクティビティに説明が含まれます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食べ物と親子の相互作用の子供の相対的強化値
時間枠:6週目(テスト後)
|
子供がおやつの一部や、親と一緒に好きな活動をする時間を稼ぐことができる、コンピュータベースの RRV タスク
|
6週目(テスト後)
|
|
食物と親子の相互作用の子供の相対的強化値の変化
時間枠:2週目(ベースライン)、6週目(ポストテスト)
|
子供がおやつの一部や、親と一緒に好きな活動をする時間を稼ぐことができる、コンピュータベースの RRV タスク
|
2週目(ベースライン)、6週目(ポストテスト)
|
|
子供の食事の最大スケジュールに達した (食事強化)
時間枠:6週目(テスト後)
|
子供がおやつの一部や、親と一緒に好きな活動をする時間を稼ぐことができる、コンピュータベースの RRV タスク
|
6週目(テスト後)
|
|
子供の最大スケジュールに達した食事の変更 (食事強化)
時間枠:2週目(ベースライン)、6週目(ポストテスト)
|
子供がおやつの一部や、親と一緒に好きな活動をする時間を稼ぐことができる、コンピュータベースの RRV タスク
|
2週目(ベースライン)、6週目(ポストテスト)
|
|
親子インタラクションの子供の最大スケジュールに達しました
時間枠:6週目(テスト後)
|
子供がおやつの一部や、親と一緒に好きな活動をする時間を稼ぐことができる、コンピュータベースの RRV タスク
|
6週目(テスト後)
|
|
親子インタラクションの子供の最大スケジュールの変更
時間枠:2週目(ベースライン)、6週目(ポストテスト)
|
子供がおやつの一部や、親と一緒に好きな活動をする時間を稼ぐことができる、コンピュータベースの RRV タスク
|
2週目(ベースライン)、6週目(ポストテスト)
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
温かく繊細な子育ての観察
時間枠:6週目(テスト後)
|
Iowa Family Interaction Rating Scales を使用して、親子の相互作用からコード化されています。
スコアは、Eiden と同僚による研究に続いて、次のスケールの複合になります: 肯定的な強化、自立の促進、敏感な子供中心、肯定的な気分、暖かさ/サポート、向社会性、コミュニケーション、聞き手の反応、関係の質、評価者の反応。
また、スケール間の関係を調べて、コンポジットが適切かどうかを調べます。
範囲: 1 ~ 9、9 = より温かみのある/敏感な子育て
|
6週目(テスト後)
|
|
子どもの向社会的行動の観察
時間枠:6週目(テスト後)
|
Iowa Family Interaction Rating Scales を使用して、親子の相互作用からコード化されています。
スケール:子供の向社会的行動。
範囲: 1 ~ 9、9 = より向社会的な行動
|
6週目(テスト後)
|
|
子育てにおける親から報告された養育
時間枠:6週目(テスト後)
|
包括的な一般的な子育てアンケート。
範囲: 1 ~ 5、5 = より多くの栄養
|
6週目(テスト後)
|
|
子育てにおける親から報告された構造
時間枠:6週目(テスト後)
|
包括的な一般的な子育てアンケート。
範囲: 1-5、5=より多くの構造
|
6週目(テスト後)
|
|
子育てにおける親から報告された養育
時間枠:10週目(フォローアップ)
|
包括的な一般的な子育てアンケート。
範囲: 1 ~ 5、5 = より多くの栄養
|
10週目(フォローアップ)
|
|
子育てにおける親から報告された構造
時間枠:10週目(フォローアップ)
|
包括的な一般的な子育てアンケート。
範囲: 1-5、5=より多くの構造
|
10週目(フォローアップ)
|
|
親が報告した子育ての有効性
時間枠:6週目(テスト後)
|
子育て感覚アンケート。
範囲: 1 ~ 6、6 = 有効性が高い
|
6週目(テスト後)
|
|
親が報告した子育ての有効性
時間枠:10週目(フォローアップ)
|
子育て感覚アンケート。
範囲: 1 ~ 6、6 = 有効性が高い
|
10週目(フォローアップ)
|
|
親が報告した育児満足度
時間枠:6週目(テスト後)
|
子育て感覚アンケート。
範囲: 1 ~ 6、6 = 満足度が高い
|
6週目(テスト後)
|
|
親が報告した育児満足度
時間枠:10週目(フォローアップ)
|
子育て感覚アンケート。
範囲: 1 ~ 6、6 = 満足度が高い
|
10週目(フォローアップ)
|
|
子どもの自主規制
時間枠:6週目(テスト後)
|
頭 つま先 膝 肩 タスク
|
6週目(テスト後)
|
|
子供の総行動困難
時間枠:6週目(テスト後)
|
強みと難しさのアンケート。
範囲=0-40、40=難易度アップ
|
6週目(テスト後)
|
|
子供の全体的な行動上の問題
時間枠:10週目(フォローアップ)
|
強みと難しさのアンケート。
範囲=0-40、40=難易度アップ
|
10週目(フォローアップ)
|
|
子供の向社会的行動
時間枠:6週目(テスト後)
|
強みと難しさのアンケート。
範囲 = 0 ~ 10、10 = より向社会的な行動
|
6週目(テスト後)
|
|
子供の向社会的行動
時間枠:10週目(フォローアップ)
|
強みと難しさのアンケート。
範囲 = 0 ~ 10、10 = より向社会的な行動
|
10週目(フォローアップ)
|
|
子同士の関係の問題
時間枠:6週目(テスト後)
|
強みと難しさのアンケート。
範囲 = 0 ~ 10、10 = その他のピアの問題
|
6週目(テスト後)
|
|
子同士の関係の問題
時間枠:10週目(フォローアップ)
|
強みと難しさのアンケート。
範囲 = 0 ~ 10、10 = その他のピアの問題
|
10週目(フォローアップ)
|
その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入コンプライアンス
時間枠:2~5週目
|
毎日のテキスト メッセージ (介入グループのみ)
|
2~5週目
|
|
介入の受容性
時間枠:2~5週目
|
毎日のテキスト メッセージ (介入グループのみ)
|
2~5週目
|
|
介入の受容性
時間枠:6週目(テスト後)
|
終了面接(介入群のみ)
|
6週目(テスト後)
|
|
介入の使用と受容性
時間枠:10週目(フォローアップ)
|
保護者アンケート
|
10週目(フォローアップ)
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Stephanie Anzman-Frasca, PhD、State University of New York at Buffalo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- STUDY00004200
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。