HFpEF における心房細動のアブレーションと内科的管理 (AMPERE)

包含基準:

• 18歳から90歳までの男性または女性
• -左室駆出率（LVEF）は、定期的なスクリーニング中または登録日の12か月前までに心エコー検査で50％を超えています。
• -登録前の少なくとも30日間の利尿療法による治療を必要とする心不全の症状。
• 症状のある発作性または持続性心房細動。
• -7日以内に自然に終了した再発性AF（少なくとも2回のエピソード）として定義される発作性心房細動
• 持続性心房細動は、7 日を超えて持続する心房細動、または持続が 7 日未満であるが、薬理学的または電気的除細動を必要とする心房細動と定義されました。
• 持続性心房細動のカテゴリーには、持続期間が 1 年を超える継続的な心房細動と定義される「長期持続性 AF」が含まれます。
• AF エピソードは、ECG、ホルター モニター、ループ レコーダー、埋め込みデバイスのメモリ、または任意の適切なデバイスによって、登録前の過去 3 か月間に記録する必要がありました。
• -登録訪問時の心不全の現在の症状（NYHA II-IV）（訪問1）
• -次の心エコー検査所見の1つまたは両方によって証明される構造的心疾患（経胸壁心エコー検査（TTE）中に行われます） 登録から6か月以内）
• 左心房拡大（LAE）は、LA 幅 > 3.8 cm または LA 長さ > 5.0 cm、または LA 面積 > 20 cm2 または LA 容積 > 55 mL または LA 容積指数 > 29 ml/m2 として定義されます。 （なお、LAの長さが6.0cmを超えるものは除外されます）
• -中隔の厚さまたは後壁の厚さによって定義される左心室肥大（LVH）> 1.0 cm
• また、少なくとも次のいずれか:
• -12時間以上続く心不全入院 登録訪問前の12か月以内の医療施設での静脈内利尿薬を含む。
• プロ脳性ナトリウム利尿ペプチド（BNP）の上昇（>100pg/mL、またはN末端プロb型ナトリウム利尿ペプチド（NT-proBNP）>300pg/mL）
• -肺毛細血管楔入圧（PCWP）（またはLVEDP）≥15 mmHgを含むHFpEF生理学と一致する血行動態検査。

除外基準:

• AFのための以前の左心アブレーション手順
• -慢性抗凝固療法またはヘパリンの禁忌
• 長期心房細動、ここでは 3 年以上の持続性心房細動と定義
• 左心房の長さが6.0cmを超える重度の左心房拡張、胸骨傍の長い視野が最適
• -心電図（ECG）STセグメントの低下または顕著なT波反転および/または壊死の陽性バイオマーカー（例： トロポニン) ST 上昇がなく、適切な臨床設定 (胸部不快感または狭心症相当) で。
• -登録前4週間以内の心臓手術、血管形成術、または脳血管障害。
• 計画された心血管介入
• 心臓移植のためにリストされています
• 心臓補助装置が埋め込まれているか、機械的血行動態サポートまたは入院が必要
• 平均余命は1年未満
• -制御されていない高血圧、安静時収縮期血圧> 190および/または安静時拡張期血圧> 110として定義
• 慢性腎臓病 (CKD) ステージ 4-5 (GFR<25 ml/分/1.73m2)、 または血液透析中
• HFpEFに加えて、またはHFpEF以外の心臓診断：
• 活動性心筋炎
• 肥大型閉塞性心筋症
• 重度の弁膜症
• 既知のアミロイドーシス、サルコイドーシス、ヘモクロマトーシスを含む拘束性または収縮性心筋症
• 複雑な先天性心疾患
• 収縮性心膜炎
• 重度の肺高血圧症（RVSP > 60 mmHg）、HFpEF に続発しない
• 非心臓性肺水腫
• ジゴキシン毒性の臨床的証拠
• 敗血症
• 計画された研究手順を遵守できない
• 妊娠中または授乳中の母親
• コントロールされていない甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症
• BMIが65kg/m2を超える