軽度認知障害者におけるシングルタスクトレーニングとデュアルタスクトレーニングの効果
軽度認知障害のある個人の処理速度、認知機能、歩行速度、デュアルタスクパフォーマンス、およびバランス機能に対するシングルタスクトレーニングとデュアルタスクトレーニングの効果の比較
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
軽度認知障害 (MCI) は、通常、加齢に伴う正常な認知機能の低下とともに発生する認知障害であり、日常機能に大きな影響を与えることはありません。 MCI は、認知症の診断基準を満たさずに発生する 1 つまたは複数の認知障害の存在によって診断されます。 MCI は、正常な認知症と認知症の中間段階と見なされます。 認知症の初期段階とも呼ばれます。 6 つの主要な認知領域 (学習と記憶、社会的機能、言語、視空間機能、複雑な注意、実行機能) が潜在的に影響を受ける可能性がありますが、「軽度認知障害」という用語は、一般的に、新しい情報を学習する能力または実行機能の低下を指します。保存された情報を呼び出します。 現在の認知症の基準では、認知機能が低下し、日常生活を自立して継続することができない状態になっている必要がありますが、MCIはそれ以前の日常生活に大きな問題がない段階です。 危険因子には、男性、アポリポタンパク質 E 対立遺伝子の存在、認知障害の家族歴、および高血圧、高脂血症、冠動脈疾患、脳卒中などの血管危険因子の存在が含まれます。
理学療法による認知機能のトレーニングは、客観的な認知機能のさまざまな側面 (記憶能力、実行機能、処理速度、注意力、流動性知能、および主観的認知能力) を改善するのに効果的です。 トレーニングによって認知状態の鈍化や低下が見られることが報告されています。 文献では、軽度認知障害のある患者におけるシングルタスクとデュアルタスクのトレーニング効果を比較した研究はありませんでした. したがって、この研究の目的は、軽度認知障害のある個人の処理速度、認知機能、歩行速度、デュアルタスクパフォーマンス、およびバランス機能に対するシングルタスクトレーニングとデュアルタスクトレーニングの効果を比較することです。
-65〜85歳の参加者で、モントリオール認知評価スコアが13〜26、クイック軽度認知障害スクリーンスコアが48〜67、日常生活の道具的活動が6/8以上で、「はい」と答えた参加者「記憶に問題がありますか?」、歩行補助具を使用せずに自力で歩くことができる人、およびテストの結果として MCI である可能性が高い人は、神経内科医に紹介され、診断が確認された人がこの研究に含まれます。 . -バランスおよび歩行障害、中枢または末梢神経疾患(例: 脳卒中、パーキンソン病または多発性ニューロパチー)、精神疾患および/または認知能力に影響を与える可能性のある精神薬を使用している、ダルトニズムと診断され、運動プログラムに参加している人は、この研究には含まれません。
すべての参加者は、Choice Stepping Reaction Time (CSRT) テスト、Stroop Test、後方カウント、言語流暢さ、10 メートル歩行テスト (10MWT)、後方カウント付き 10MWT、デュアルタスクの言語流暢性、Fullerton Advanced Balance (FAB) で測定されます。スケールと D+R バランス アプリケーション。 測定は、治療の開始時 (0 週間) と治療の終了時 (8 週間) に行われます。
選択ステッピング反応時間 (CSRT) タスクは、他の感覚運動およびバランス測定よりも転倒者と非転倒者を区別し、生理学的経路と認知経路を介して高齢者の転倒を予測するのに優れています。
シングル タスク グループには、バランス獲得と認知トレーニングが含まれます。 デュアルタスク グループには、CSRT マット トレーニングが含まれます。
シングルタスクグループは、週に 3 セッション、8 週間、30 ~ 40 分間のシングルタスクトレーニングを行います。 デュアルタスク グループは、8 週間、週 3 セッションで 30 ~ 40 分間のデュアルタスク トレーニングの CSRT マット トレーニングを受けます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Famagusta、Eyalet/Yerleşke、キプロス、99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 65~85歳の参加者、
- モントリオール認知評価スコアが 13 ~ 26 の場合、
- クイック軽度認知障害のスクリーン スコアが 48 ~ 67 の場合、
- 日常生活の器械的活動のスコアが 6/8 以上の人
- 「記憶に問題がありますか?」に「はい」と答えるのは誰ですか?質問、
- 歩行補助具を使用せずに自力歩行ができる方
- テストの結果として軽度の認知障害がある可能性が高い人は神経内科医に紹介され、診断が確認された人はこの研究に含まれます。
除外基準:
- バランス障害や歩行障害を引き起こす可能性のある筋骨格障害をお持ちの参加者、
- 中枢神経系または末梢神経系の疾患をお持ちの方(例. 脳卒中、パーキンソン病または多発神経障害)、
- 精神疾患および/または認知能力に影響を与える可能性のある精神薬を使用している人、
- 誰がダルトニズムを持っていますか
- 運動プログラムに参加する人は、この研究には含まれません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:単一のタスク グループ
シングル タスク グループには、バランス獲得と認知トレーニングが含まれます。
シングルタスクグループは、週に 3 セッション、8 週間、30 ~ 40 分間のシングルタスクトレーニングを行います。
|
シングル タスク グループには、バランス獲得と認知トレーニングが含まれます。
シングルタスクグループは、週に 3 セッション、8 週間、30 ~ 40 分間のシングルタスクトレーニングを行います。
|
|
実験的:デュアルタスク
デュアルタスク グループには、CSRT マット トレーニングが含まれます。
デュアルタスク グループは、8 週間、週 3 セッションで 30 ~ 40 分間のデュアルタスク トレーニングの CSRT マット トレーニングを受けます。
|
デュアルタスク グループには、CSRT マット トレーニングが含まれます。
デュアルタスク グループは、8 週間、週 3 セッションで 30 ~ 40 分間のデュアルタスク トレーニングの CSRT マット トレーニングを受けます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
選択ステッピング反応時間テスト (CSRT)
時間枠:8週間
|
カスタムメイドの Choice Stepping Reaction Time ステップ パッド (CSRT-MAT) とコンピューター ユニットを使用して、処理速度を評価します。
このシステムは、感圧パネルを備えたCSRT-MATと、コンピューターユニットに接続されたディスプレイモニターで構成されています。
コンピューターユニットは、足を上げて着地するタイミングを記録しました。
ステップの方向は、色が変化する 1 つの矢印で示されます。
CSRT デバイスには、ステッピング反応時間 (SRT) とストループ テスト (ST) の 2 つのテストが含まれていました。
この研究では、SRT テストのみが行われます。
SRT テストでは、参加者は CSRT-MAT の対応する矢印にできるだけ早く足を踏み入れ、センターに戻るように求められます。
刺激の発生から動きの開始 (リフトオフ) までの反応時間 (RT)、動きの開始からステップの終了 (ステップダウン) までの移動時間 (MT)、および RT と MT の合計として測定された総応答時間 (RsT)。
|
8週間
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ストループテスト
時間枠:8週間
|
Stroop Color and Word Test (SCWT) は、選択的注意を評価するために使用されます。
SCWT は、実験目的と臨床目的の両方で広く使用されている神経心理学的検査です。
刺激機能の処理が同じ刺激の別の属性の同時処理に影響を与えるときに発生する認知干渉を抑制する能力を評価します。
名前付きカラー ワード (CW) 条件では、カラー ワードが一貫性のないカラー インクで印刷されます (たとえば、「赤」という単語が緑のインクで印刷されます)。
したがって、この不一致の状態では、参加者は単語を読む代わりにインクの色に名前を付ける必要があります。
テストの完了時に、不正解の数と完了時間のスコアが記録されます。
テストは全部で 50 問あり、申し込みには約 5 分かかります。
|
8週間
|
|
言語流暢性テスト (VFT)
時間枠:8週間
|
言語流暢性テスト (VFT) は、参加者の言語流暢性を評価するために使用されます。
言語の流暢さは、単語検索のための適切な戦略を生成する能力です。
このテストでは、1 分間、口頭でカテゴリ内の項目をできるだけ多く挙げてもらいます。
言語流暢性テストは、2 つの異なる方法で行われます。
最初のものはセマンティック サブテストです。このテストでは、カテゴリ (「動物」や「果物」など) に従って単語が生成されます。
もう 1 つは音韻流暢性サブテストです。このテストでは、参加者は、最初の文字 (「F」、「A」、「S」など) と意味流暢さに従って単語を生成するよう求められます。
1分以内の正解数は、試験終了後にボイスレコーダーの録音を聞いて決定します。
|
8週間
|
|
シリアル減算テスト (SST)
時間枠:8週間
|
シリアル減算テスト (SST) は、参加者の算数のパフォーマンスと精神的な追跡能力を評価するために使用されます。
逆算は単純な精神的追跡作業であると考えられており、対象者は追跡番号に関する情報を念頭に置いて、一連の番号の順序を逆にする必要があります。
逆算の失敗は、逆算のプロセスが逆算のプロセスよりも後天的で自動的であるため、不適切なルーチン スキーマ (例えば、順方向のカウントのプロセス) の侵入によって引き起こされる可能性があります。
したがって、研究者は、この研究で逆算を使用することを好みました。
このテストでは、参加者は「100 から 7 を引いて」(Serial 7s)、それ以上進めなくなるまで続けるよう求められます。
|
8週間
|
|
10 メートル歩行テスト (10 MWT)
時間枠:8週間
|
10 メートル ウォーク テスト (10 MWT) は、短距離の歩行速度をメートル/秒で評価するために使用されるパフォーマンス メジャーです。
10 MWT では、個人が (通常のペースで) 補助なしで 10 メートル歩き、加速と減速を考慮して中間の 6 メートルの時間を測定します。
計測は、前足のつま先が 2 メートルのマークを横切ったときに開始し、8 メートルのマークで停止します。
6 メートル移動するのに要した合計時間を記録し、合計時間 (秒単位) (m/s) で割ります。
|
8週間
|
|
言語流暢性テスト (10 MWT-VFT) を使用した 10 メートルの歩行テスト
時間枠:8週間
|
言語流暢性テスト (10 MWT-VFT) を備えた 10 メートル ウォーキング テストは、参加者のデュアルタスク (運動および認知) スキルを評価するために使用されます。
10 MWT-VFT では、参加者は、言語の流暢さと 10 MWT の両方の条件で評価されます。
患者が歩いている間、彼らは口頭でカテゴリ内のできるだけ多くのものを数えます.
ウォーキング中の正解数は、テスト終了後にボイスレコーダーの録音を聞いて決定します。
|
8週間
|
|
シリアル減算テストを使用した 10 メートルの歩行テスト (10 MWT-SST)
時間枠:8週間
|
シリアル減算テスト (10 MWT-SST) を使用した 10 メートル ウォーキング テストは、参加者のデュアルタスク (運動および認知) スキルを評価するために使用されます。
10 MWT-SST では、シリアル減算と 10 MWT の両方の条件で参加者が評価されます。
患者が歩いている間、「100 から 7 を引いて」(シリアル 7)、それ以上進めなくなるまで続けるように求められます。
ウォーキング中の正解数は、テスト終了後にボイスレコーダーの録音を聞いて決定します。
|
8週間
|
|
Fullerton Advanced Balance (FAB) スケール
時間枠:8週間
|
Fullerton Advanced Balance (FAB) スケールを使用して、参加者のバランスパフォーマンスを評価します。
このパフォーマンスベースのスケールは、機能バランス (静的および動的) ステータスを評価する 10 のテスト項目で構成されています。
個々のテスト項目は、両足をそろえる、目を閉じる (1)、前方に手を伸ばして物体を取り出す (2)、完全に円を描く (3)、ステップアップしてベンチを越える (4)、タンデムウォーク (5)、立つ片足で立つ(6)、泡の上に立つ、目を閉じる(7)、両足でジャンプする(8)、頭を回転させて歩く(9)、反応的な姿勢制御(10)。
各テスト項目は、0 ~ 4 のスケールを使用して採点されます。
最高点は 40 点、最低点は 0 点です。
スコアが高いほど、バランス能力が優れていることを示します。
FAB スケールは迅速に投与でき (約 10 ~ 12 分)、比較的小さな領域に投与できます。
|
8週間
|
|
D+R バランス アプリケーション
時間枠:8週間
|
IPhone の D+R Balance アプリケーションを使用して、参加者の姿勢の揺れを評価します。
iPhone はケースのアームバンドに挿入され、参加者の右上腕にストラップで固定されます。
各データセットは、30 秒間にわたって取得された、平均点を中心とした前後面と横面の 2 つの標準偏差を持つ楕円の領域を表します。
結果のカネガオンカー「K」値 (200000 および - 15000) は、姿勢振動に関する情報を提供します。
実験手順では、参加者は腕を横にして直立するように求められます。
姿勢の揺れは、通常の診療室で、8 つの立位試験条件のうちの 1 つで最初に評価されます (4 つの異なる立位条件: (1) 両足を肩幅に開く、(2) 両足を揃える、(3) タンデム位置 (4) フォーム上で(1) 目を開いている、(2) 目を閉じている)。
|
8週間
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Betül Fatma Bilgin, PT、Eastern Mediterranean University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Iyigun G, Kirmizigil B, Angin E, Oksuz S, Can F, Eker L, Rose DJ. The reliability and validity of the Turkish version of Fullerton Advanced Balance (FAB-T) scale. Arch Gerontol Geriatr. 2018 Sep-Oct;78:38-44. doi: 10.1016/j.archger.2018.05.022. Epub 2018 Jun 4.
- Schoene D, Delbaere K, Lord SR. Impaired Response Selection During Stepping Predicts Falls in Older People-A Cohort Study. J Am Med Dir Assoc. 2017 Aug 1;18(8):719-725. doi: 10.1016/j.jamda.2017.03.010. Epub 2017 May 16.
- Faria CA, Alves HVD, Charchat-Fichman H. The most frequently used tests for assessing executive functions in aging. Dement Neuropsychol. 2015 Apr-Jun;9(2):149-155. doi: 10.1590/1980-57642015DN92000009.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2019/23-11
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。