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ランプレン複数患者プログラム

2025年12月1日 更新者：Novartis Pharmaceuticals

非結核性抗酸菌（NTM）感染症の治療のためのランプレン®（クロファジミン）のノバルティス複数患者プログラム

ランプレン®/クロファジミンは、ノバルティス ファーマシューティカルズ コーポレーションという製薬会社の製品です。 ランプレン®/クロファジミンは、ハンセン病の治療薬として FDA (米国食品医薬品局) によって承認されています。 米国の薬局では入手できなくなりました。 これは、薬剤耐性結核および非結核性抗酸菌 (NTM) に対するノバルティス以外の臨床試験で検証されています。

この拡張アクセス プログラムへの参加資格を得るには、患者は NTM と診断されている必要があります。 担当医師は、この感染症はランプレン®/クロファジミンで治療できると判断しました。 この薬は、拡張アクセス プログラムで医師に提供されます。 これは、この薬がNTMの治療に登録されていないことを意味しますが、他に可能な治療法がない特別な状況で使用できます. 例えば、これは、患者が他の薬に耐性がある、または最適に反応しないタイプのマイコバクテリア感染症を患っているため、または患者に他の薬の使用を妨げる副作用があったためである可能性があります. 医師は、患者の承認プロセスを開始するために、患者登録フォームを提出する必要があります。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
利用可能

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
アクセスの拡大

拡張アクセス タイプ

拡張アクセス タイプ

米国食品医薬品局 (FDA) の規制に基づく拡張アクセスのカテゴリについて説明します。拡張アクセスには次の 3 つのタイプがあります。
  • 個々の患者: 臨床試験に参加できない重篤な疾患または状態の 1 人の患者に、医薬品または生物学的製剤へのアクセスを許可します。それはFDAによって承認されていません。このカテゴリには、緊急事態でのアクセスも含まれます。
  • 中規模の集団: 1 人以上の患者 (ただし、一般的には治療 IND/プロトコルよりも少数の患者) が医療機関にアクセスできます。 FDA によって承認されていない医薬品または生物学的製品。このタイプの拡張アクセスは、同じ疾患または状態の複数の患者が、FDA によって承認されていない特定の医薬品または生物学的製品へのアクセスを求めている場合に使用されます。
  • 治療 IND/プロトコル
  • 治療 IND/プロトコル
    • strong>: FDA によって承認されていない医薬品または生物学的製品への大規模で広範な人口のアクセスを許可します。このタイプの拡張アクセスは、製品が拡張アクセスの使用と同じ用途のマーケティング用に既に開発されている場合にのみ提供できます。
  • 中規模人口

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Novartis Pharmaceuticals
  • 電話番号：+41613241111

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：MAP requests are initiated by a licensed physician.https:// www.novart is.com/healthcare-professionals/managed-access-programs
  • 電話番号：1-888-669-6682
  • メール：novartis.email@novartis.com

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233-1711
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294-0006
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36608-1128
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85032
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Bellflower、California、アメリカ、90706
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Fontana、California、アメリカ、92335
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Loma Linda、California、アメリカ、92354
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90005-1752
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90017
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033-4605
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90036
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90073
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095-1752
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095-1793
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Panorama City、California、アメリカ、91402
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Pasadena、California、アメリカ、91105
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego、California、アメリカ、92103
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego、California、アメリカ、92134
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • San Jose、California、アメリカ、95119 1130
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • San Luis Obispo、California、アメリカ、93401
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Barbara、California、アメリカ、93105
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Monica、California、アメリカ、90404
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Torrance、California、アメリカ、90509
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Travis Air Force Base、California、アメリカ、94535
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94598
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80205
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Denver、Colorado、アメリカ、80206
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80526
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Wheat Ridge、Colorado、アメリカ、80033
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
    • Connecticut
      • Danbury、Connecticut、アメリカ、06810
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Waterbury、Connecticut、アメリカ、06708
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Newark、Delaware、アメリカ、19718
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Wilmington、Delaware、アメリカ、19718
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20016
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20057
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20307-0003
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Aventura、Florida、アメリカ、33180
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Delray Beach、Florida、アメリカ、33445
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33908
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Kissimmee、Florida、アメリカ、34741
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Leesburg、Florida、アメリカ、34748
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33173
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Naples、Florida、アメリカ、34102
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Orlando、Florida、アメリカ、32804
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34239
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • South Miami、Florida、アメリカ、33143
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa、Florida、アメリカ、33614
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Weston、Florida、アメリカ、33331
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Winter Park、Florida、アメリカ、32792
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30912
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30033
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96814
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Lihue、Hawaii、アメリカ、96766
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83712
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60616
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61637
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62703
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-5111
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
    • Iowa
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
    • Kansas
      • Fairway、Kansas、アメリカ、66205
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160-7820
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Westwood、Kansas、アメリカ、66205
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67230
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40511
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Paducah、Kentucky、アメリカ、42001
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112-1328
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112-2699
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70115
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Columbia、Maryland、アメリカ、21045
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Largo、Maryland、アメリカ、20774
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02178
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Burlington、Massachusetts、アメリカ、01805
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Cambridge、Massachusetts、アメリカ、02138
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Framingham、Massachusetts、アメリカ、01702
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Jamaica Plain、Massachusetts、アメリカ、02130
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ、01104
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01665
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-5848
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Bloomfield Hills、Michigan、アメリカ、48302
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Dearborn、Michigan、アメリカ、48126
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202 2689
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson、Michigan、アメリカ、49202
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48154
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Sterling Heights、Michigan、アメリカ、48314
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Mankato、Minnesota、アメリカ、56001
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55130
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
    • Mississippi
      • Gulfport、Mississippi、アメリカ、39501
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39202
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216-4505
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、66160
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63104
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
    • Montana
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    • Nebraska
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      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
    • Nevada
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        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Pahrump、Nevada、アメリカ、89048
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Reno、Nevada、アメリカ、89502
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        • Novartis Investigative Site
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Flemington、New Jersey、アメリカ、08822
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Hillsborough、New Jersey、アメリカ、08844
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07962
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07112
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Northfield、New Jersey、アメリカ、08225
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Somers Point、New Jersey、アメリカ、08244
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10461
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Bronx、New York、アメリカ、10467
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11219
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Flushing、New York、アメリカ、11355
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Manhasset、New York、アメリカ、11030
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • New York、New York、アメリカ、10003
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • New York、New York、アメリカ、10017
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • New York、New York、アメリカ、10028
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • New York、New York、アメリカ、110032
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester、New York、アメリカ、14609
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11794-8173
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Watertown、New York、アメリカ、13601
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • White Plains、New York、アメリカ、10604
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28803
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7075
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7600
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-9500
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ、27401
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267-0585
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45404-1815
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Lakewood、Ohio、アメリカ、44107
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43606
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43608
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43614
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
    • Oregon
      • Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Medford、Oregon、アメリカ、97504
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Portland、Oregon、アメリカ、97123
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Portland、Oregon、アメリカ、97201
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Abington、Pennsylvania、アメリカ、19001
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Bryn Mawr、Pennsylvania、アメリカ、19010
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Doylestown、Pennsylvania、アメリカ、18901
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Drexel Hill、Pennsylvania、アメリカ、19026
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Erie、Pennsylvania、アメリカ、16507
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Greensburg、Pennsylvania、アメリカ、15604
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104 4283
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-4283
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213-3403
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15243
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Southampton、Pennsylvania、アメリカ、18966
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Wyomissing、Pennsylvania、アメリカ、19610
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • West Columbia、South Carolina、アメリカ、29169
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37403
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson、Tennessee、アメリカ、38305
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38103
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38104
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38157
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • El Paso、Texas、アメリカ、79905
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Galveston、Texas、アメリカ、77555-0783
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77025
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • McKinney、Texas、アメリカ、75069
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229-4404
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78284
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • The Woodlands、Texas、アメリカ、77385
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Tyler、Texas、アメリカ、75708
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Annandale、Virginia、アメリカ、22003-7360
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Annandale、Virginia、アメリカ、22003
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Arlington、Virginia、アメリカ、22205
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908-0334
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22911
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Portsmouth、Virginia、アメリカ、23708
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Salem、Virginia、アメリカ、24153
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Everett、Washington、アメリカ、98201
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Kirkland、Washington、アメリカ、98034
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Seattle、Washington、アメリカ、98108
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
    • Wisconsin
      • Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Greenfield、Wisconsin、アメリカ、53221
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53233
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、55902
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T1Y 6J4
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
        • 利用可能
        • Novartis Investigative Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の男性または女性患者
  2. プロジェクト固有の評価を実施する前に、書面によるインフォームド コンセントを取得する必要があります。
  3. -以前にNTM感染症と診断された患者で、局所または播種性感染症（すなわち 任意の感染部位に任意の NTM 種を有する患者)
  4. 以前の治療法に失敗したか不耐性である患者、またはベースラインのマクロライド抵抗性を有する患者、または適切なレジメンが他に考案できない患者
  5. クロファジミン治療中の性交時およびクロファジミン治療中止後少なくとも4ヶ月間はコンドームを使用することに同意した男性患者（精管切除患者を含む）
  6. クロファジミン治療開始前に妊娠検査が陰性で妊娠の可能性のある女性患者で、クロファジミン治療中に妊娠の意思が確認されず、効果の高い避妊方法（妊娠率が1％未満になる方法）を使用してクロファジミンを服用しているクロファジミン治療、およびクロファジミンによる治療を中止してから少なくとも4か月間

除外基準:

  1. -クロファジミンと同様の化学クラスの薬物または代謝物に対する過敏症の病歴
  2. -臨床的に重大な心不整脈など、患者に安全上のリスクをもたらす臨床的に重大なECG異常の履歴または現在の診断（例：持続性心室頻拍、ペースメーカーなしの2度または3度の心臓ブロック）
  3. -心不全、臨床的に関連する低カリウム血症、家族性QT延長症候群、またはトルサードドポワントの既知の家族歴など、トルサードドポワントの病歴または追加の危険因子
  4. スクリーニングで QTcF が 500 ミリ秒を超える安静時の実証を確認
  5. 治療中の医師の意見では、このMPPへの参加が安全ではない状態（社会的、精神医学的、または医学的）
  6. カプセルが飲み込めない
  7. 播種性NTM感染を伴うHIV感染患者
  8. 平均余命が6か月未満
  9. 妊娠中または授乳中（授乳中）の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Novartis Pharmaceuticals

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年4月2日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年12月1日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • CLAM320B2002M

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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