パラリンピック水泳選手の即時スポーツパフォーマンスに対するジアテルミー適用の効果
2021年2月8日 更新者：Universidad Complutense de Madrid
この研究は、パラリンピック水泳選手のスポーツ パフォーマンスに対するモノポーラ容量性抵抗無線周波数 (448 kHz) の潜在的な利点を評価することを目的としています。
調査の概要
状態
状態
わからない
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
無作為化、二重盲検、クロスオーバー、対照および偽対照の臨床試験
「偽」ジアテルミー治療および対照群と比較して、パラリンピックエリートスイマーのスポーツパフォーマンス向上としての抵抗容量性ジアテルミーの有効性を評価します。 抵抗容量性ジアテルミーは、最大出力 200 W の低周波 (448 kHz) の高周波を供給する医療機器であり、生理学的側面を改善するために使用され、理論的には水泳のパフォーマンスを向上させることができます。 偽のジアテルミー治療は、デバイスを「オン」に設定した状態で実施されますが、アクティブではありません (エネルギーを供給していません)。対照群は何も受け取らず、抵抗容量性ジアテルミー治療 (グループ 1)、偽治療 (グループ 2) のいずれかにランダムに割り当てられます。またはコントロール (グループ 3) のアスリートは、水泳パフォーマンスの前に 20 分間のセッションを受けます。 主な結果の測定値は、提示されたコースを完了する時間を評価するためのシミュレートされた水泳タイムトライアル (秒) と知覚された運動のためのボルグスケールです。 各タイムトライアルの完了時に結果測定が行われます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (予想される)
入学
13
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン、28040
- Universidad Complutense de Madrid
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームド コンセントに署名しました。
- 18 歳から 70 歳までの年齢。
- すでに国際パラリンピック委員会（IPC）の分類の位置にあります。
- 彼らの個人的なマークを知っています（50-100mts）。
- アンケートに記入して理解し、口頭での指示を理解し、従う能力を持つ。
除外基準:
- 妊娠。
- ペースメーカーまたは他のタイプの電子インプラントの使用
- 無傷の皮膚（開いた傷または最近の火傷）
- 血栓性静脈炎
- ニッケルとクロムに対する既知のアレルギー
- 症候性貧血 (ヘモグロビンが 12g/dl 未満で、疲労、息切れ、めまい、動悸、頭痛などの症状のいずれかを示す)。
- 現在の熱狂的なプロセス
除外基準:
- インフォームド コンセントの取り消し。
- 3回未満の訪問に出席してください。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
アーム数
3
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：高周波グループ
使用した機器、INDIBA® Activ Ct9、(448kHz)、スイッチモードをオン。
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直径 65 mm の Resistive (RES) 電極 (可動式) を使用して介入を行い、腹部のリターン電極として平面電極を使用しました。
電気の投与は、上肢の存在部位にクリームを塗布し、可動電極を動かして電気出力を75%にし、患者が耐えられない場合は35%まで下げ、20分間治療を行う。分、事前の水泳タイムトライアル。
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
使用した機器、INDIBA® Activ Ct9 (448kHz)、スイッチモードはオフ。
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プラセボは直径 65 mm の RES 電極 (可動式) を使用して実施され、平面電極は腹部のリターン電極として使用されました。
電気は投与せず、上肢存在部位にクリームを塗布し可動電極を動かし、水泳タイムトライアル前に20分間介入します。
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偽コンパレータ：対照群
介入なし アスリートの通常の競技前のウォーミングアップ
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このグループは、後のタイムトライアル測定のために、通常の競技で行うようにウォームアップします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムトライアル (実験グループ)
時間枠：研究完了まで、平均4ヶ月
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アスリートがプールの端から離陸してから 50 メートルと 100 メートルの 2 つの異なる距離に到達するまでの秒数。各距離を 2 回測定します。時間は技術的なデジタル クロノメーターによって測定されます。
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研究完了まで、平均4ヶ月
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タイムトライアル（プラセボ群）
時間枠：研究完了まで、平均4ヶ月
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アスリートがプールの端から離陸してから 50 メートルと 100 メートルの 2 つの異なる距離に到達するまでの秒数。各距離を 2 回測定します。時間は技術的なデジタル クロノメーターによって測定されます。
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研究完了まで、平均4ヶ月
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タイムトライアル（シャムグループ）
時間枠：研究完了まで、平均4ヶ月
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アスリートがプールの端から離陸してから 50 メートルと 100 メートルの 2 つの異なる距離に到達するまでの秒数。各距離を 2 回測定します。時間は技術的なデジタル クロノメーターによって測定されます。
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研究完了まで、平均4ヶ月
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知覚される運動の変化 (実験グループ)
時間枠：研究完了まで、平均4ヶ月
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アスリートの運動能力を測定するために、Borg Rate of Perceived Exertion (RPE) Scale® が使用され、事前に検証され、適切なライセンスがあれば、競技前/競技後に測定が行われます。
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研究完了まで、平均4ヶ月
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知覚運動の変化 (プラセボ群)
時間枠：研究完了まで、平均4ヶ月
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アスリートの運動能力を測定するために、Borg Rate of Perceived Exertion (RPE) Scale® が使用され、事前に検証され、適切なライセンスがあれば、競技前/競技後に測定が行われます。
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研究完了まで、平均4ヶ月
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知覚運動の変化 (シャムグループ)
時間枠：研究完了まで、平均4ヶ月
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アスリートの運動能力を測定するために、Borg Rate of Perceived Exertion (RPE) Scale® が使用され、事前に検証され、適切なライセンスがあれば、競技前/競技後に測定が行われます。
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研究完了まで、平均4ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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年
時間枠：研究完了まで、平均4ヶ月
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アンケートから収集した生年月日
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研究完了まで、平均4ヶ月
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セックス
時間枠：研究完了まで、平均4ヶ月
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男性または女性
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研究完了まで、平均4ヶ月
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国際パラリンピック委員会の分類。
時間枠：研究完了まで、平均4ヶ月
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S1-10、S11-13 または S14 の間のコード
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研究完了まで、平均4ヶ月
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重さ。
時間枠：研究完了まで、平均4ヶ月
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重量（キログラム）
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研究完了まで、平均4ヶ月
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身長。
時間枠：研究完了まで、平均4ヶ月
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高さ (センチメートル)
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研究完了まで、平均4ヶ月
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毎日のトレーニング時間。
時間枠：研究完了まで、平均4ヶ月
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次の間隔で理解されるトレーニングの時間 0-3 時間/3-6 時間/>6 時間
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研究完了まで、平均4ヶ月
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併存症
時間枠：研究完了まで、平均4ヶ月
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研究を妨げる可能性のあるさまざまな条件の存在。
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研究完了まで、平均4ヶ月
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最高の水泳ストローク
時間枠：研究完了まで、平均4ヶ月
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平泳ぎ、バタフライ、クロール、背泳ぎのいずれかをお選びください。
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研究完了まで、平均4ヶ月
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パーソナルマーク 50メートル
時間枠：研究完了まで、平均4ヶ月
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50m走のベストタイム
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研究完了まで、平均4ヶ月
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パーソナルマーク 100メートル
時間枠：研究完了まで、平均4ヶ月
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100メートル距離のベストタイム記録
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研究完了まで、平均4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- スタディチェア：Pablo Garcia Fernández、Universidad Complutense de Madrid
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2020年3月16日
一次修了 (予想される)
一次修了
2021年5月1日
研究の完了 (予想される)
研究の完了
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2020年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月2日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2020年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2021年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月8日
最終確認日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 20/135-E_TFM
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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