睡眠とスティグマ:体重ステータスと認知機能の関係における新たな調節因子
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
肥満は我が国の主要な公衆衛生問題の 1 つです。 2017 年には、米国の高校生の 30% 以上が過体重 (15.6%) または肥満 (14.8%) であり、米国の平均 BMI は上昇し続けています。 全体として、この増加傾向は死亡率の早期化と生活の質の低下に関連しています。 2005 年には、現在の米国の体重傾向が続けば、平均寿命は約 9 か月減少すると予測されました。 記録された減少はこの計算を超えており、BMI の増加は 2011 年の平均余命の推定 11 か月の減少に関連しています。 特に青少年においては、この流行は睡眠の質の低下、学業成績の低下、認知機能の低下など、多くのマイナスの健康結果と関連しています。 したがって、研究者は、この予防可能な病気の複雑な性質を理解し、その長期にわたる健康への重大な影響を認識することに取り組むことが不可欠です。
過体重/肥満 (OWOB) に大きく関連する要因の 1 つは、認知機能の低下です。 ただし、この関係の因果関係は不明です。 認知機能の障害と抑制力の低下は食物消費の増加を予測する可能性があり、したがって認知障害とOWOBの関連に寄与するという仮説が立てられています。 あるいは、肥満に起因する生物学的要因が示唆されています。 軽度の炎症、インスリン抵抗性、血流低下、サイトカインとレプチンのレベルの増加)は、既存の認知障害を悪化させるように作用するか、おそらく OWOB 患者に見られる認知障害の完全な原因となっています。 したがって、これらの関係を明らかにするにはさらなる研究が必要です。
OWOB と認知機能に関する研究は、この関係における睡眠の役割を考慮していないため、文献に重大なギャップを残しています。 現在の証拠によると、青少年の 2/3 以上が、週に推奨される最低 8 時間の睡眠を達成できていません。 しかし、メタ分析では、青少年が睡眠時間を確保するごとに、肥満リスクが 9.0% 減少することが判明しました。 この発見と一致して、睡眠制限は食欲の増加、空腹感、栄養価の低い食品の選択と関連しています。 睡眠制限は、作業記憶や注意力の低下などの認知機能の障害にも関係しています。 したがって、青年期の OWOB と認知機能との関係は睡眠行動の影響を受ける可能性があります。
OWOB と認知機能の関係において考慮すべきもう 1 つの重要な要素はスティグマです。 体重に関する偏見は、身体の健康にさまざまな影響を与える広範な問題です。 たとえば、慢性的な軽度の炎症は、慢性的なストレスと偏見との既知の相関関係を表します。 炎症の上昇はOWOBや認知機能の低下にも関連しているため、これは重要です。 したがって、体重に関連したスティグマの経験は、OWOB を持つ人の既存の炎症を悪化させ、認知機能をさらに損なう可能性があります。
本研究は、体重状態、摂食行動、認知機能、睡眠、偏見の間の関連性を調査し、これらの複雑な関係性についての知識を拡大することを目指しています。 これを行うために、この研究では、正常体重の青年とOWOBの青年の2つのグループからのデータを利用します。 各グループの青少年は、適切な睡眠条件と制限された睡眠条件という 2 つの睡眠条件をランダムな順序で完了します。 各睡眠条件の後にセルフサービスの朝食が提供され、認知バッテリーが完了します。 睡眠条件を完了する前に、青少年はベースライン予約に参加し、その間に体重に関連した汚名経験に関するアンケートに回答します。
研究者らは、認知機能と睡眠制限が、以下のメカニズムを通じて思春期の体重状態に関連している可能性があると提案している: 1) 肥満の増加は、認知機能のより大きな障害、栄養摂取量の低下、および食物消費量の増加を予測するだろう、2) 睡眠制限は認知機能障害を引き起こす3) 肥満度が高い青少年の睡眠制限は、最大の認知障害、最も不十分な栄養摂取、最大の食物消費をもたらす、4) 認知機能の低下は、すべての青少年の栄養摂取量が低下し、食物摂取量が増加します。 研究者らはまた、スティグマ経験が以下のメカニズムを通じて思春期の体重状態に関連していると提案している:1) スティグマ経験の高まりは、すべての青少年の認知機能の障害を予測する、2) 肥満の増加はスティグマ経験の増大とその後の認知障害の増加に関係し、その結果、認知機能の評価では最悪の結果。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35209
- Sparks Center
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 14~19歳の青少年
除外基準:
- 14歳未満または19歳以上
- 睡眠障害
- 睡眠に影響を与える薬の使用
- 学習障害
- 摂食障害の歴史
- 最近の体重変化が10ポンドを超えている
- 現在の摂食/摂食困難
- 小児期の食行動アンケートの食べ物へのこだわりの下位尺度のスコアが 25 以上(30 点満点)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:標準体重の青少年
このグループは、正常体重(BMI が 5 パーセンタイル以上、85 パーセンタイル未満)の 30 人の青少年で構成されます。
参加者は睡眠操作介入に参加するよう求められます。
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睡眠制限状態では、青少年は 4 時間±1 時間 (0100-0500) 睡眠します。
この状態は一晩続きます。
適切な睡眠状態では、青少年は 9 時間±1 時間 (21:00-08:00) 睡眠します。
この状態は一晩続きます。
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実験的:過体重または肥満の青少年
このグループは、過体重または肥満 (BMI が 85 パーセンタイル以上) の青少年 30 人で構成されます。
参加者は睡眠操作介入に参加するよう求められます。
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睡眠制限状態では、青少年は 4 時間±1 時間 (0100-0500) 睡眠します。
この状態は一晩続きます。
適切な睡眠状態では、青少年は 9 時間±1 時間 (21:00-08:00) 睡眠します。
この状態は一晩続きます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠制限後の客観的に測定された認知機能複合スコア
時間枠:睡眠制限介入直後
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National Institute of Health Toolbox Cognition Battery を使用して測定された全体的な認知機能スコア。
スコアは、平均規範スコア 100、標準偏差 15 の標準スコアとして報告されます。
標準スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
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睡眠制限介入直後
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十分な睡眠後に客観的に測定された認知機能複合スコア
時間枠:適切な睡眠介入直後
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National Institute of Health Toolbox Cognition Battery を使用して測定された全体的な認知機能スコア。
スコアは、平均規範スコア 100、標準偏差 15 の標準スコアとして報告されます。
標準スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
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適切な睡眠介入直後
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睡眠制限後の客観的に測定された流動性認知複合スコア
時間枠:睡眠制限介入直後
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実行機能、注意力、処理速度、エピソード記憶と作業記憶は、国立衛生研究所のツールボックス認知バッテリーを使用して測定されました。
スコアは、平均規範スコア 100、標準偏差 15 の標準スコアとして報告されます。
標準スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
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睡眠制限介入直後
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十分な睡眠後に客観的に測定された流動性認知複合スコア
時間枠:適切な睡眠介入直後
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実行機能、注意力、処理速度、エピソード記憶と作業記憶は、国立衛生研究所のツールボックス認知バッテリーを使用して測定されました。
スコアは、平均規範スコア 100、標準偏差 15 の標準スコアとして報告されます。
標準スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
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適切な睡眠介入直後
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睡眠制限後のワーキングメモリを客観的に測定
時間枠:睡眠制限介入直後
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国立衛生研究所ツールボックス認知バッテリーのリストソーティング作業記憶サブテストを使用して測定。
スコアは、平均規範スコア 100、標準偏差 15 の標準スコアとして報告されます。
標準スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
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睡眠制限介入直後
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十分な睡眠後のワーキングメモリを客観的に測定
時間枠:適切な睡眠介入直後
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国立衛生研究所ツールボックス認知バッテリーのリストソーティング作業記憶サブテストを使用して測定。
スコアは、平均規範スコア 100、標準偏差 15 の標準スコアとして報告されます。
標準スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
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適切な睡眠介入直後
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スリープ制限後の処理速度を客観的に測定
時間枠:睡眠制限介入直後
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米国立衛生研究所ツールボックス認知バッテリーのパターン比較処理速度サブテストを使用して測定。
スコアは、平均規範スコア 100、標準偏差 15 の標準スコアとして報告されます。
標準スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
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睡眠制限介入直後
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十分な睡眠後の客観的に測定された処理速度
時間枠:適切な睡眠介入直後
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米国立衛生研究所ツールボックス認知バッテリーのパターン比較処理速度サブテストを使用して測定。
スコアは、平均規範スコア 100、標準偏差 15 の標準スコアとして報告されます。
標準スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
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適切な睡眠介入直後
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睡眠制限後の抑制を客観的に測定
時間枠:睡眠制限介入直後
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ストループタスクを使用して測定
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睡眠制限介入直後
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十分な睡眠後の抑制を客観的に測定
時間枠:適切な睡眠介入直後
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ストループタスクを使用して測定
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適切な睡眠介入直後
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睡眠制限後の注意力を客観的に測定
時間枠:睡眠制限介入直後
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国立衛生研究所ツールボックス認知バッテリーのフランカー抑制制御および注意サブテストを使用して測定。
スコアは、平均規範スコア 100、標準偏差 15 の標準スコアとして報告されます。
標準スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
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睡眠制限介入直後
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十分な睡眠後の注意力を客観的に測定
時間枠:適切な睡眠介入直後
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国立衛生研究所ツールボックス認知バッテリーのフランカー抑制制御および注意サブテストを使用して測定。
スコアは、平均規範スコア 100、標準偏差 15 の標準スコアとして報告されます。
標準スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
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適切な睡眠介入直後
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睡眠制限後の認知柔軟性を客観的に測定
時間枠:睡眠制限介入直後
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米国立衛生研究所ツールボックス認知バッテリーの次元変化カード ソート サブテストを使用して測定。
スコアは、平均規範スコア 100、標準偏差 15 の標準スコアとして報告されます。
標準スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
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睡眠制限介入直後
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十分な睡眠後の認知的柔軟性を客観的に測定
時間枠:適切な睡眠介入直後
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米国立衛生研究所ツールボックス認知バッテリーの次元変化カード ソート サブテストを使用して測定。
スコアは、平均規範スコア 100、標準偏差 15 の標準スコアとして報告されます。
標準スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
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適切な睡眠介入直後
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十分な睡眠後の客観的に測定されたエピソード記憶
時間枠:適切な睡眠介入直後
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米国立衛生研究所ツールボックス認知バッテリーのピクチャ シーケンス メモリ サブテストを使用して測定。
スコアは、平均規範スコア 100、標準偏差 15 の標準スコアとして報告されます。
標準スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
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適切な睡眠介入直後
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睡眠制限後の客観的に測定されたエピソード記憶
時間枠:睡眠制限介入直後
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米国立衛生研究所ツールボックス認知バッテリーのピクチャ シーケンス メモリ サブテストを使用して測定。
スコアは、平均規範スコア 100、標準偏差 15 の標準スコアとして報告されます。
標準スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
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睡眠制限介入直後
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的に測定された行動規制
時間枠:ベースライン
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実行機能の行動評価インベントリを使用して測定された抑制と自己監視。
スコアは T スコアとパーセンタイルとして表示され、値が大きいほど障害が大きいことを示します。
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ベースライン
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主観的に測定された感情制御
時間枠:ベースライン
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感情のコントロールとシフトは、実行機能の行動評価インベントリを使用して測定されます。
スコアは T スコアとパーセンタイルとして表示され、値が大きいほど障害が大きいことを示します。
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ベースライン
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主観的に測定された認知制御
時間枠:ベースライン
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タスクの完了、作業記憶、計画/組織化は、実行機能の行動評価インベントリを使用して測定されます。
スコアは T スコアとパーセンタイルとして表示され、値が大きいほど障害が大きいことを示します。
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ベースライン
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主観的に測定されたグローバル・エグゼクティブ・コンポジット
時間枠:ベースライン
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実行機能の行動評価インベントリの総合スコア。
スコアは T スコアとパーセンタイルとして表示され、値が大きいほど障害が大きいことを示します。
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ベースライン
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睡眠制限後の食事摂取量
時間枠:睡眠制限介入直後
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参加者には、ホールフードと加工食品のセルフサービスの朝食が提供されます。
食事の前後に食品の重さを0.1g単位で計測し、摂取量を決定します。
消費された食品の全体的な主要栄養素含有量が記録されます。
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睡眠制限介入直後
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十分な睡眠後の食事摂取
時間枠:適切な睡眠介入直後
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参加者には、ホールフードと加工食品のセルフサービスの朝食が提供されます。
食事の前後に食品の重さを0.1g単位で計測し、摂取量を決定します。
消費された食品の全体的な主要栄養素含有量が記録されます。
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適切な睡眠介入直後
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スティグマ体験
時間枠:ベースライン
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汚名を着せられる状況目録の簡易版を使用して測定されます。
複合スコアは 0 ~ 90 の範囲であり、スコアが高いほど、汚名経験がより頻繁に発生することを示します。
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:Aaron D Fobian, PhD、The University of Alabama at Birmingham
- 主任研究者:Lindsay M Stager、The University of Alabama at Birmingham
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
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投稿された最後の更新
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QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- TBD2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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