産後うつ病患者における文化的に適応したCBTベースのガイド付きセルフヘルプ

アジア諸国における産後うつ病 (PND) の有病率は 3.5% から 63.3% の範囲で、マレーシアとパキスタンがそれぞれ最低と最高です。 産後うつ病の危険因子は、生物学的/身体的要因 (ビタミン B 欠乏症など)、心理的要因 (出産前うつ病など)、産科/小児科的要因 (望まない妊娠など)、社会人口統計学的要因 (貧困など)、および文化的要因に分類されています。 （例えば、幼児の性別の好み）。

認知行動療法 (CBT) は、産後うつ病を患っている患者の抑うつ症状の軽減において、最もよく研​​究されている心理療法です。 この研究は、文化に適応した認知行動療法 (CaCBT) ベースのガイド付きセルフヘルプ (本、Khushi Aur Khatoon を使用) の効果を、PND 患者のうつ病の改善における通常の治療と比較して調査する予定です。 カラチの三次医療病院を訪れ、参加基準を満たす参加者は、1:1 の比率でグループの 1 つ、つまり CaCBT (介入グループ) または TAU (コントロール グループ) にランダムに割り当てられます。 書面によるインフォームドコンセントを取った後。

サンプルサイズの計算は、共分散分析 (ANCOVA) を使用してベースラインを制御しながら結果を分析するという仮定に基づいており、Van Breukelen GJP と Borm GF らによって与えられた式に基づいています。 研究者は、ベースライン EPDS とエンドポイント EPDS の間の相関関係を 0.5、検出力 90%、両側検定で有意水準 0.05 と想定しています。 グループあたり 48 人の被験者のサンプルは、Cohen の d=0.3 に相当する効果サイズを検出するために期待される検出力を達成するのに十分であり、これは小から中の効果サイズです。 平均と標準偏差を考慮すると、この効果は、平均 EPDS スコアで、グループ間の投稿で 0.8 ポイントの差に相当します。 ドロップアウトの最大 30% に対応するために、研究者は 140 人の参加者を研究に募集する予定です。

参加者は、ベースライン時およびベースラインから 9 ～ 12 週間 (治療終了時) に評価されました。 主要評価項目は、エジンバラ産後うつ病尺度 (EPDS) でした。 副次評価項目には、Bradford Somatic Inventory (BSI) および世界保健機関の障害評価スケジュール (WHO DAS 2.0) が含まれます。 研究者はまた、介入群の視覚的アナログスケールを使用して、治療終了時の治療に対する満足度を測定しました。

研究者は、ランダム化比較試験の報告に関する CONSORT ガイドラインに従いました。 分析は、SPSS バージョン 25 を使用して、治療の意図に基づいて実行されました。 治療意図分析参加者の比較は、割り当てられた治療を受けたかどうかに関係なく、無作為化されたグループに含まれていました。 欠損値は、最後の観測値の繰り越し (LOCF) メソッドを使用して補完されました。 ベースラインの比較には、カイ 2 乗検定と t 検定の両方が使用されました。 介入群と対照群の間のさまざまな転帰尺度に関する治療終了時のスコアは、ベースライン スコアを調整するために共分散分析 (ANCOVA) を使用して比較されました。