患者活動追跡技術で心臓手術の再入院を防止

心臓手術を受けた患者は、自宅（+/-訪問看護師）、熟練した看護施設、またはリハビリテーションセンターに退院します。

心臓手術後 30 日以内の再入院率は、成人では 8 ～ 21% です (1、2)。 5,059 人の患者を対象とした最大の 10 施設研究では、再入院率 19% が報告されており、これはブリガム アンド ウィメンズ病院心臓外科の再入院率と一致しています (3)。 再入院の最も一般的な原因は、容量過負荷/心不全、不整脈、感染症です(3、4)。 メディケアおよびメディケイド サービス センターの再入院削減プログラムは、30 日を超える再入院率に対する収入ペナルティを開始しました [https://www.cms.gov/medicare/medicare-fee-for-service-payment/acuteinpatientpps/readmissions-reduction-プログラム.html]。 退院後 2 日目と 5 日目に医師助手が心臓病患者を自宅訪問すると、再入院率が 41% 減少し、再入院費用が 39,100 ドルから 56,600 ドルの間で大幅なコスト削減 (1 ドルごとに 39 ドルの節約) が得られることが示されています (5)。 ）。

体積過負荷、うっ血性心不全、感染症は活動状態の低下につながります。 しかし、活動レベルを評価する場合、自己申告データは不正確であることが多く、ウェアラブルデバイスは身体活動と座っている時間の区別を大幅に改善します(6、7)。 そこで私たちは、心臓手術後に退院した患者のウェアラブルデバイスからのデータを、心臓手術後の回復強化（ERAS心臓手術）プログラムに使用するソフトウェア（recoupERAS）に導入することを目指しています。 これにより、自己申告データに頼ることなく、患者の活動レベルを非侵襲的に追跡できるようになります。 私たちは、病院が提供したウェアラブル デバイスからのデータを心臓手術後 30 日間追跡することになりました。 recoupERAS で見られるような身体活動の低下が見られる場合、私たちは積極的に患者に連絡します。 これにより、患者の健康状態が悪化して救急外来が必要になる前に、電話で推奨を行ったり、さらなる評価のために患者を心臓外科の診察室に招待したりすることが可能になります。

被験者の選択 ブリガム アンド ウィメンズ病院 (BWH) で心臓手術を受けるすべての患者で、モバイル デバイスで RecoupERAS ソフトウェアを使用することに同意した患者には、ウェアラブル デバイスが無料で提供されます。

a) 包含/除外基準:

含まれるもの:

1. RecoupERAS ソフトウェアを使用して ERAS 心臓手術プロトコルに参加する心臓手術を受ける患者。

除外：

1. 患者によるデバイスの拒否
2. ウェアラブルデバイスに対する皮膚反応（接触皮膚炎）のある患者

IV.被験者の登録

1. 登録方法 心臓手術を受けている患者は、ERAS 心臓手術パスウェイに登録する資格があるかどうか心臓外科医によって確認されます。 すべての心臓手術患者は、術前評価のための BWH Weiner Center を受診します。 ERAS パスウェイに登録された患者は、患者のモバイル デバイスからアクセスできる RecoupERAS ソフトウェアの使用を含む追加の指導を受けます。 患者には、活動データを RecoupERAS ソフトウェアに送信するウェアラブル デバイス (Fitbit Charge 3) が提供されます。 患者は入院前に募集状と同意書を受け取ります。 研究スタッフは、手術当日に到着した患者が参加を検討するために24時間以上の時間が確保されていることを確認するために研究を紹介します。

   同意は、術前エリアに到着後、できるだけ早い機会に、認可を受けた医師の共同研究者の一人によって取得されます。 受動的な採用方法（新聞、広告、チラシ）は使用しません。 被験者自身が同意を与えることができない場合は、参加を求められません。

2. インフォームド・コンセント取得の手順（同意プロセスのタイミングを含む） 患者が参加に同意する場合は、書面によるインフォームド・コンセントを取得し、治験審査委員会が承認した標準的な研究用同意書を使用します。 どの患者もいつでも研究から撤退することができます。 ウェアラブルデバイスを受け取った後に患者が辞退した場合、デバイスは患者の手元に残るか、処分のために治験責任医師に返送されます。
3. 治療の割り当てとランダム化（該当する場合） 研究への参加に同意した患者には、手術後、ICU からの退院直前または退院後にウェアラブルフィットネス追跡デバイス (Fitbit Charge 3) が装着されます。 ランダム化は計画されており、一次および二次アウトカムはERAS患者の過去の対照群と比較されます。

学習手順

ａ．収集するデータと収集時期 基本的な人口統計データ（年齢、身長、体重）、病状、処置、ICU データ（挿管時間、ICU 滞在期間）、一般病棟データ（入院期間、活動量）データ、投薬など）は、患者の滞在中に臨床ルーチンの一部として収集され、電子医療記録（EMR）から抽出できます。

予測罹患率、死亡率、罹患率と死亡率、腎不全発症のリスク、予測再入院率、予測心房細動リスクは胸部外科学会の義務に従って定期的に収集され、実際の合併症発生率と予測合併症発生率を比較するために使用されます。

ウェアラブル デバイスは、ICU または一般病棟で患者が積極的に移動しているときに患者に与えられます。 ウェアラブル デバイスによって記録されるデータは、歩数、心拍数、睡眠、消費カロリーの推定、階段、活動時間です。 このデータは継続的に収集され、RecoupERAS ソフトウェアは毎日のデータを前のデータと比較します。 RecoupERAS は、活動時間、歩数、または消費カロリーの 20% を超える低下を検出した場合、医療提供者 (PA、心臓外科フェロー、担当外科医) に患者に連絡するよう促します。

1. Nabagiez JP、Shariff MA、Khan MA、他: 再入院を減らすための医師助手の在宅訪問プログラム。 J 胸部心臓血管外科 2013; 145:225-31- 233- ディスカッション 232-3
2. Hannan EL、Zhong Y、Lahey SJ、他: ニューヨーク州における冠状動脈バイパス移植手術後の 30 日間の再入院。 JACC心臓血管インターバル2011; 4:569-576
3. Iribarne A、Chang H、Alexander JH、他: 心臓手術後の再入院: 国立​​衛生研究所/カナダ保健研究所の心臓胸部外科試験ネットワークの研究の経験。 アン・ソラック・サージ2014; 98:1274-1280
4. Redžek A、Mironicki M、Gvozdenović A、他: 心臓手術後の再入院の予測因子。 Jカードサージ2015; 30:1-6
5. Nabagiez JP、Shariff MA、Molloy WJ 他: 心臓手術後の再入院を減らすための医師助手在宅訪問プログラムのコスト分析。 アン・ソラック・サージ2016; 102:696-702
6. Dohrn I-M、Sjöström M、Kwak L、他: 加速度計で測定した座位時間と身体活動 - スウェーデンの人口ベースのコホートにおける死亡率の 15 年間の追跡調査。 スポーツにおける科学と医学ジャーナル 2017; 1-6
7. Lee I-M、Shiroma EJ、Evenson KR 他: 全死因死亡率との関連における加速度計で測定された身体活動と座りがちな行動: 女性の健康研究。 2017 年発行。