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規範的再教育に革命を起こす (GANDR)

2026年4月11日 更新者：Loyola Marymount University

規範的再教育に革命を: 大学生活についてソーシャル メディアにインスパイアされたゲーム内で強化された PNF を提供する

最も広く使用されている大学のアルコール介入アプローチであるパー​​ソナライズされた規範的フィードバック (PNF) は、CampusGANDR を通じて現在の提案で革新的に改善されたいくつかの制限に苦しんでいます。キャンパスに関連するさまざまな分野で、同級生の態度や行動についての 1 年生の認識をテストします。 5 つのパイロット研究は、CampusGANDR が学生の規範的な誤解を正し、標準的な PNF よりもアルコール使用を減らすのに非常に効果的であることを示唆しています。フィードバックをアルコールに焦点を当てたプログラムの一部としてではなく、大学生活についてのゲームの一部として見ると、学生が経験する心理的リアクタンスが大幅に減少します。 現在のプロジェクトは、1) 大規模なマルチサイト トライアルで CampusGANDR の有効性を評価すること、2) アルコール フィードバックの最適な投与量を特定して、CampusGANDR 内で規範を修正し、12 週間のゲームプレイ全体でアルコール使用量を減らすことを目的としています。飲酒、中程度の飲酒、および大量飲酒の学生、3) これらの効果の個人レベルのモデレーターを調べ、4) 無作為化比較試験には関与していないが、自発的に遊んでいる学生の間で CampusGANDR の関与と持続可能性を評価します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

協調的な努力にもかかわらず、リスクの高い飲酒は依然として大学のキャンパスにおける重大な問題です。 さらに、大学への移行は、危険な飲酒パターンがしばしば確立され、深刻な悪影響が発生する特定された重要な時期です。 大学では通常、1 年生のアルコール リスクを軽減するために、過大評価された仲間の飲酒規範を修正することに焦点を当てた有望な介入アプローチである規範的再教育 (NR) を採用しています。 ただし、最も費用対効果が高くスケーラブルな NR 介入戦略である Web ベースの個別化された規範的フィードバック (PNF) では、飲酒がわずかに減少するだけです。 これらの比較的小さな効果を説明するいくつかの問題が確認されています。 たとえば、学生は規範的なデータの信頼性に疑問を呈することが多く、コンテンツは学生の注意を引くことができず、大酒飲みはフィードバックに防御的に反応することがよくあります。 これらの問題は、若者の注目を集めて維持するソーシャル メディアやデジタル ゲーム アプリケーションとは異なり、Web ベースの PNF 形式には、学生が慣れ親しんだ洗練されたデジタル グラフィックス、ソーシャル インタラクティビティ、およびその他の動的機能が欠けているため、驚くべきことではありません。 さらに、大学はしばしば参加を義務付けたり、現在の介入に学生を登録するためのインセンティブを提供したりしますが、これはおそらく学生のモチベーションを低下させ、介入の有効性を損なう可能性があります。 CampusGANDR (ゲーム化されたアルコール規範の発見と再教育) は、1 年生の大学生活に対する認識とクラスメートの態度と行動を最初の学期にわたって毎週テストする、楽しいゲーム化されたスマートフォン アプリ内でアルコール PNF を提供することによって、これらの問題に対処します。大学の。 CampusGANDR は、人気のあるソーシャル メディア プラットフォームの機能と証拠に基づくデジタル ゲーム メカニクス (共存、賭けに基づくポイント システム、チャンスに基づく不確実性など) を統合し、強化された PNF も備えており、長年の認知機能によって通知されたいくつかの新しい機能が含まれています。そして社会心理学理論。

大規模なパイロット作業に基づいて、現在の提案は次のことを目指しています。 2) アルコール使用量の異なる学生 (非飲酒者、軽度から中程度の飲酒者、および大量飲酒者) の間で規範を修正し、アルコール使用量を減らすために、CampusGANDR 内で提供するアルコール フィードバックの最適量を特定します。 3) 介入効果の個人レベルのモデレーターを調べる。 4) CampusGANDR の関与と、アプリを使用しているが評価研究 (RCT) に採用されていない学生の遊びの持続可能性を評価します。

明らかに異なる 2 つのキャンパス (ロヨラ メリーマウント大学とヒューストン大学) で、1 年生の 3 つの連続したコホートが CampusGANDR アプリをダウンロードして、キャンパス ライフに対する認識をテストし、クラスメートと競います。 次に、すでに CampusGANDR をプレイしている学生のうち、1,800 人の非飲酒、少量/中程度の飲酒、および大量飲酒の学生 (サイトごとに年間 300 人の学生) のバランスの取れたサブサンプルが、評価研究 (RCT) に参加するよう招待されます。 研究参加者は、秋​​学期の最初の 12 週間にわたって CampusGANDR をプレイし、アルコールの使用、ソーシャル メディアの使用、健康行動、メンタルヘルス、および大学への適応を評価する 4 つの調査を完了します。 研究参加者は、チャンス要素のバックエンド操作を通じて、毎週の CampusGANDR ラウンドの 0%、33%、または 67% のアルコール フィードバックを受け取るように個別に無作為化されます。 学習資格基準を満たしていない学生、および評価研究への参加を選択しなかった学生は、引き続き CampusGANDR に参加します。 これらの非RCTプレーヤーが受け取るアルコールフィードバックの量はランダムに決定され、アプリの使用データは、研究のインセンティブがない場合のアプリのエンゲージメントとプレイの持続可能性を評価するために使用されます. このプロジェクトは、入学時点での学生のアルコール経験に基づいて、提供されるアルコール フィードバックの用量を動的に調整できる、非常に魅力的でスケーラブルな最先端のネイティブ スマートフォン アプリ (IOS、Android) で最高潮に達することを目指しています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
1143

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90045
        • Loyola Marymount University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～20年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

CampusGANDR をプレイするには、個人が以下を行う必要があります。

  1. アプリにアクセスできるインターネット機能を備えたスマートフォンまたはコンピューターにアクセスできること
  2. 少なくとも 18 歳で、現在 2 つの学習サイトのいずれかに新入生として在籍していること。
  3. CampusGANDR の利用規約とプライバシー ポリシーに同意します。 追加の RCT 選択基準

評価研究に参加するには、参加者は次のことを行う必要があります。

  1. 18 歳から 20 歳までの CampusGANDR ユーザーであること
  2. スクリーニングの質問に回答し、オープン ストラタムにスクリーニングする
  3. 評価研究のインフォームド コンセント フォームを確認して同意する

両方の除外基準:

  1. 包含基準を満たしていない
  2. 参加したくない（利用規約とプライバシーポリシーに同意しない、またはインフォームドコンセントを提供しないことによって示される）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
プラセボコンパレーター：コントロール PNF
毎週のすべてのラウンドで提供される、非アルコール/健康関連のトピックに関するパーソナライズされた規範的フィードバック (アクティブ コントロール)
行動：ゲーム化されたパーソナライズされた規範的フィードバック
毎週、すべてのプレーヤーは、学生プレーヤーによって生成された 1 年生の態度と行動 (例: 飲酒、パーティー、運動、勉強、寮生活など) について関心のある 3 つの質問に答えます。 彼らはまた、大学の典型的な同性の学生が同じ質問にどのように答えたかを推測し、それぞれの推測が正解 (グループ ノルム) にどれだけ近いかについてポイントを賭けます。 さらに、彼らは報告された他のプレイヤーの行動を評価 (例: 親指を立てる/親指を下げる) し、その後のラウンドの質問を送信して投票します。 各週の終わりに、プレイヤーは 3 つの質問のうち 2 つについて、強化されたパーソナライズされた規範的なフィードバック フィードバックを受け取り、他の生徒が報告した回答をどのように評価したかについてのフィードバックを受け取ります (性別の差し止め規範)。
他の名前：
  • ガンドル
アクティブコンパレータ：少量のアルコール PNF
毎週のラウンドの 33% で提供される、アルコール使用に関するパーソナライズされた規範的フィードバック
行動：ゲーム化されたパーソナライズされた規範的フィードバック
毎週、すべてのプレーヤーは、学生プレーヤーによって生成された 1 年生の態度と行動 (例: 飲酒、パーティー、運動、勉強、寮生活など) について関心のある 3 つの質問に答えます。 彼らはまた、大学の典型的な同性の学生が同じ質問にどのように答えたかを推測し、それぞれの推測が正解 (グループ ノルム) にどれだけ近いかについてポイントを賭けます。 さらに、彼らは報告された他のプレイヤーの行動を評価 (例: 親指を立てる/親指を下げる) し、その後のラウンドの質問を送信して投票します。 各週の終わりに、プレイヤーは 3 つの質問のうち 2 つについて、強化されたパーソナライズされた規範的なフィードバック フィードバックを受け取り、他の生徒が報告した回答をどのように評価したかについてのフィードバックを受け取ります (性別の差し止め規範)。
他の名前：
  • ガンドル
アクティブコンパレータ：大量のアルコール PNF
毎週のラウンドの 67% で提供される、アルコール使用に関するパーソナライズされた規範的フィードバック
行動：ゲーム化されたパーソナライズされた規範的フィードバック
毎週、すべてのプレーヤーは、学生プレーヤーによって生成された 1 年生の態度と行動 (例: 飲酒、パーティー、運動、勉強、寮生活など) について関心のある 3 つの質問に答えます。 彼らはまた、大学の典型的な同性の学生が同じ質問にどのように答えたかを推測し、それぞれの推測が正解 (グループ ノルム) にどれだけ近いかについてポイントを賭けます。 さらに、彼らは報告された他のプレイヤーの行動を評価 (例: 親指を立てる/親指を下げる) し、その後のラウンドの質問を送信して投票します。 各週の終わりに、プレイヤーは 3 つの質問のうち 2 つについて、強化されたパーソナライズされた規範的なフィードバック フィードバックを受け取り、他の生徒が報告した回答をどのように評価したかについてのフィードバックを受け取ります (性別の差し止め規範)。
他の名前：
  • ガンドル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change From Baseline Daily Drinking at 4 Months
時間枠：baseline, 4 months
The Daily Drinking Questionnaire assessess the number of drinks consumed per week in a typical week over the past three months.
baseline, 4 months
Change From Baseline Daily Drinking at 9 Months
時間枠：baseline, 9 months
The Daily Drinking Questionnaire assesses the number of drinks consumed per week in a typical week over the past three months.
baseline, 9 months
Change From Baseline Daily Drinking at 12 Months
時間枠：baseline, 12 months
Assesses number of drinks consumed during an average week over the past month
baseline, 12 months
Change From Baseline Alcohol Consequences at 4 Months
時間枠：baseline, 4 months
Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ; Read et al., 2006) was used to assess alcohol-related negative consequences in the past month. Participants indicate whether or not they experienced each of 48 alcohol-related negative consequences in the past month (0 = no, 1 = yes). Items are summed to yield a total score reflecting the number of alcohol-related problems experienced. Scores range from 0 to 48, where higher scores indicate a greater number of alcohol-related negative consequences (worse outcome).
baseline, 4 months
Change From Baseline Alcohol Consequences at 9 Months
時間枠：baseline, 9 months
Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ; Read et al., 2006) was used to assess alcohol-related negative consequences in the past month. Participants indicate whether or not they experienced each of 48 alcohol-related negative consequences in the past month (0 = no, 1 = yes). Items are summed to yield a total score reflecting the number of alcohol-related problems experienced. Scores range from 0 to 48, where higher scores indicate a greater number of alcohol-related negative consequences (worse outcome).
baseline, 9 months
Change From Baseline Alcohol Consequences at 12 Months
時間枠：baseline, 12 months
Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ; Read et al., 2006) was used to assess alcohol-related negative consequences in the past month. Participants indicate whether or not they experienced each of 48 alcohol-related negative consequences in the past month (0 = no, 1 = yes). Items are summed to yield a total score reflecting the number of alcohol-related problems experienced. Scores range from 0 to 48, where higher scores indicate a greater number of alcohol-related negative consequences (worse outcome).
baseline, 12 months
Change From Baseline Quantity/Frequency/Peak Alcohol Use at 4 Months
時間枠：baseline, 4 months
We used the Quantity/Frequency/Peak Alcohol measure to assess peak drinks. Participants reported the largest number of drinks they consumed on one occasion in the past 30 days.
baseline, 4 months
Change From Baseline Quantity/Frequency/Peak Alcohol Use at 9 Months
時間枠：baseline, 9 months
Assesses frequency and quantity of alcohol consumption over the past month
baseline, 9 months
Change From Baseline Quantity/Frequency/Peak Alcohol Use at 12 Months
時間枠：baseline, 12 months
Assesses frequency and quantity of alcohol consumption over the past month
baseline, 12 months

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change From Baseline Descriptive Peer Drinking Norms- Drinking Norms Rating Form at 4 Months
時間枠：baseline, 4 months
Assesses perceptions of weekly alcohol consumption among peers over the past month
baseline, 4 months
Change From Baseline Descriptive Peer Drinking Norms- Drinking Norms Rating Form at 9 Months
時間枠：baseline, 9 months
Assesses perceptions of weekly alcohol consumption among peers over the past month
baseline, 9 months
Change From Baseline Descriptive Peer Drinking Norms- Drinking Norms Rating Form at 12 Months
時間枠：baseline, 12 months
Assesses perceptions of weekly alcohol consumption among peers over the past month
baseline, 12 months
Change From Baseline Descriptive Peer Drinking Norms- Modified Quantity, Frequency, Peak Index at 4 Months
時間枠：baseline, 4 months
Assesses perceptions of peers' frequency and quantity of drinking over the past month
baseline, 4 months
Change From Baseline Descriptive Peer Drinking Norms- Modified Quantity, Frequency, Peak Index at 9 Months
時間枠：baseline, 9 months
Assesses perceptions of peers' frequency and quantity of drinking over the past month
baseline, 9 months
Change From Baseline Descriptive Peer Drinking Norms- Modified Quantity, Frequency, Peak Index at 12 Months
時間枠：baseline, 12 months
Assesses perceptions of peers' frequency and quantity of drinking over the past month
baseline, 12 months
Change From Baseline Injunctive Peer Drinking Norms (Adapted From Baer, 1994) at 4 Months
時間枠：baseline, 4 months
Perceived Injunctive Norms scale was used to assess participants' estimates of how acceptable other same-sex students at their university find each of 15 drinking behaviors (e.g., drinking to get drunk, drinking alone, driving after drinking). Participants rate the acceptability of each behavior on a scale from 1 (completely unacceptable) to 7 (completely acceptable). Ratings are averaged across all 15 items to yield a total score ranging from 1 to 7, where higher scores indicate greater perceived peer approval of drinking behaviors.
baseline, 4 months
Change From Baseline Injunctive Peer Drinking Norms (Adapted From Baer, 1994) at 9 Months
時間枠：baseline, 9 months
Perceived Injunctive Norms scale was used to assess participants' estimates of how acceptable other same-sex students at their university find each of 15 drinking behaviors (e.g., drinking to get drunk, drinking alone, driving after drinking). Participants rate the acceptability of each behavior on a scale from 1 (completely unacceptable) to 7 (completely acceptable). Ratings are averaged across all 15 items to yield a total score ranging from 1 to 7, where higher scores indicate greater perceived peer approval of drinking behaviors.
baseline, 9 months
Change From Baseline Injunctive Peer Drinking Norms (Adapted From Baer, 1994) at 12 Months
時間枠：baseline, 12 months
Perceived Injunctive Norms scale was used to assess participants' estimates of how acceptable other same-sex students at their university find each of 15 drinking behaviors (e.g., drinking to get drunk, drinking alone, driving after drinking). Participants rate the acceptability of each behavior on a scale from 1 (completely unacceptable) to 7 (completely acceptable). Ratings are averaged across all 15 items to yield a total score ranging from 1 to 7, where higher scores indicate greater perceived peer approval of drinking behaviors; group-level data are summarized using the Mean (Measure Type) and SD (Dispersion Type).
baseline, 12 months

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
サイトごとのコホートごとの CampusGANDR 学生サインアップ数
時間枠：コホートの 17 週間にわたる CampusGANDR コンテストに続いて
アプリをダウンロードしてアカウントを作成した各大学の各クラスの割合
コホートの 17 週間にわたる CampusGANDR コンテストに続いて
非RCTユーザーごとにプレイされたCampusGANDRラウンドの平均数
時間枠：コホートの 17 週間にわたる CampusGANDR コンテストに続いて
評価調査に参加していない各アプリ ユーザーがプレイした平均ラウンド数
コホートの 17 週間にわたる CampusGANDR コンテストに続いて

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Loyola Marymount University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
University of Houston

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年8月15日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年10月25日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年10月25日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年4月17日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月11日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • LMU IRB 2019 SP 49-R

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究結果は総計で報告されるため、提案された研究の研究報告やプレゼンテーションで個々の参加者が特定されることはありません。 匿名化されたデータセットは、結果の最初の公開から 1 年後に研究者が利用できるようになります。 このデータセットには、ベースラインおよびフォローアップ調査で評価された参加者の人口統計と結果の測定値が含まれます。 データディクショナリが提供されます。

IPD 共有時間枠

結果発表から1年。

IPD 共有アクセス基準

研究資料とデータは、安全な Web ポータルで公開されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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