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ケア満足度に対する漸進的リラクゼーション演習の効果

2022年2月16日 更新者：Sadet ÇAPACI、Aksaray University

寝たきりの高齢患者のケア満足度、介護者の負担、および介護者のうつ病のレベルに対する漸進的リラクゼーション演習の効果

高齢者人口の増加、慢性疾患の不足は、依存および依存高齢者の数の増加を引き起こします。 この状況は、高齢者の介護者に悪影響を及ぼします。 非薬理学的介入は、介護による介護者の負の感情を軽減するために一般的に使用されます。 これらのアプリケーションの 1 つは、漸進的リラクゼーション エクササイズです。 この研究は、漸進的筋弛緩運動の効果を調査するための無作為制御実験研究デザインで計画されました。 依存症の高齢者を介護する介護者の介護満足度、介護負担、およびうつ病レベルについて。 この研究は、10 の介入、10 の対照群、および 20 人の介護者で構成されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

今日、テクノロジーやライフスタイルの変化と発展により、平均寿命が延び、高齢者人口が増加しています。 高齢者にとって、身体的・認知的変化、健康上の問題、退職や死別などの新たな役割、経済的損失が相次ぎ、老後は困難に満ちた時代となります。 高齢者のこれらの変化により、高齢者は介護に依存し、依存するようになります。 介護者は、介護の過程で介護の負担、精神的ストレス、うつ病、不安を経験します。 うつ病のレベルと介護者のケア負担を軽減することを目的とした文献には、さまざまな非薬理学的アプリケーションがあります。 高齢者のためにこの研究で使用された非薬理学的方法には、漸進的な筋弛緩運動が含まれていました。

目的: この研究では、漸進的筋弛緩運動の効果を判断することを目的としています。 寝たきり高齢者の介護者の介護満足度、介護負担、抑うつ度について。

方法論: これはランダム化された臨床試験です。 この研究は、10 の介入、10 の対照群、および 20 人の介護者で構成されます。 音楽と組み合わせた漸進的筋弛緩法が採用されました。 データを収集するために、導入情報フォーム、介護者の満足度評価指数 (Cası-TR)、Zarit 介護者負担尺度 (ZCBS) を使用して、フォーム入力技術によるインタビューを採用しました。およびベックうつ病スケール（BDS）。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
20

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Aksaray、七面鳥、68100
        • Aksaray University Health Science Faculty
      • Aksaray、七面鳥、68100
        • Aksaray University Faculty of Health Science

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 保護者の年齢は18歳です。
  • 3ヶ月以上寝たきりの高齢者の介護、
  • 精神疾患の診断は受けていませんが、
  • 与えられた情報が理解され、PMR 演習の実施を妨げる視覚、発話、または聴覚の問題がないこと。
  • 自発的なケアを提供する個人は、研究への参加に含まれます。

除外基準:

  • 18歳未満の介護者の年齢
  • 寝たきり3ヶ月未満の高齢者の介護
  • 精神疾患の診断で
  • 与えられた情報の理解とPMR演習の実施を妨げる視覚、発話、または聴覚の問題を抱えている、
  • 研究への参加に同意しない介護者は研究に含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
NO_INTERVENTION：対照群
ベッドに依存している高齢者に在宅介護を提供する個人
実験的：実験グループ
ベッドに依存している高齢者に在宅介護を提供する個人。 演習は、週に 2 日は研究者と一緒に、残りの日は介護者自身が合計 8 週間行う予定です。
他の：音楽と組み合わせた漸進的筋弛緩の効果
トルコ心理学会によって開発されたリラクゼーション エクササイズに関する CD が使用されました。リラクゼーションエクササイズは、流水の音と口頭の指示を伴って説明されます。 プログレッシブ リラクゼーション テクニックには、人体の大きな筋肉群 (手、腕、首、肩、顔、胸、腹部、腰、足、指) を意図的に伸ばしてリラックスさせることが含まれます。 プログレッシブ リラクゼーション エクササイズのステップを分析すると、正しく深呼吸する方法を学ぶことが、リラクゼーションを学ぶ上で最も重要なステップであることがわかります。 さらに、正しい呼吸を行うことは、すべてのリラクゼーション エクササイズのエクササイズの一部として使用されます。プログレッシブ リラクゼーション エクササイズのステップ: - 呼吸エクササイズ - 下肢エクササイズ - 上肢エクササイズ - 呼吸筋のエクササイズ。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
満足指数の介護者の評価
時間枠：2ヶ月
ケア提供者は、ケアによって満足度を測定します。
2ヶ月

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Zarit介護者負担スケール
時間枠：2ヶ月
介護者の負担を評価します。
2ヶ月
ベックうつ病スケール
時間枠：2ヶ月
介護者のうつ病のレベルを評価します。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Aksaray University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2019年3月15日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2020年3月15日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2020年3月15日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年4月27日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2022年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年2月16日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2019/24

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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