ガイド付きACTおよびASDの成人向け
心理的苦痛を経験している自閉症スペクトラム障害と診断された成人のためのアクセプタンス＆コミットメントセラピーガイド付きセルフヘルプ
この研究の目的は、自閉症スペクトラム障害 (ASD) の診断を受け、精神的苦痛 (ストレス、不安、またはうつ病) を経験している成人に対するガイド付きセルフヘルプ アクセプタンス コミットメント セラピー (ACT) の有効性を調査することです。
これは、14 週間にわたる単一ケース実験計画 (SCED) を使用した反復測定計画です。 各参加者 (n = 8) は、ACT ガイド付き自助図書館療法を読みながら、毎週の測定と 3 日ごとの短縮測定を完了するように求められます。 対策の詳細については、結果対策のセクションを参照してください。 ACTガイド付きの聖書療法は、毎週、8週間にわたって各参加者に投与されます。
参加者は、介入後 2 週間および 4 週間で結果測定を完了するよう求められます。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
はじめに 自閉症スペクトラム障害 (ASD) と診断された成人では、高レベルの精神医学的併存症が発見されています。ストレス、不安、うつ病、強迫性障害など。
アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) は心理療法的アプローチであり、「サード ウェーブ」CBT と呼ばれます。 さまざまなタイプの苦痛と重症度に対する ACT の有効性を支持する 100 を超えるランダム化対照試験 (RCT) があります。 研究者は、ASD を持つ学生のために、ACT ベースのグループを実施しました。結果は、異常なクラスと比較して、ストレス、多動性、および感情的苦痛のレベルが治療グループで減少したことを示しました. 結果は、2 か月のフォローアップで維持または改善されました。 しかし、ASD を経験した成人に対する ACT の有効性については、まだほとんど知られていません。
この研究は、ガイド付き ACT セルフヘルプが、ASD を持つ成人の心理的柔軟性を促進するかどうかを示します。これは、ASD を持つ人々ではあまり発達していないことが知られています。 心理的柔軟性は、この集団で非常に一般的であることが知られている、うつ病、不安、ストレスなどの心理的苦痛の経験を媒介します。 現在、CBT の有効性に関してはさまざまな結果が得られています。成人のASD集団の心理的柔軟性を高め、これが心理的苦痛の軽減を媒介するかどうかを判断するためのACTの有効性を測定した研究者はほとんどいません.
研究の目的 この研究は、ACT ガイド付きセルフヘルプが ASD の成人にどのように適応できるかについての知識を追加します。 心理的柔軟性を高め、心理的苦痛を軽減するために、ACT ガイド付きセルフヘルプが ASD の成人をサポートする上でどれほど効果的であるかについての結果が得られます。 ガイド付き ACT 自助介入が効果的である場合。これは、特に社会的コミュニケーションと相互作用における関連する困難に関連して、ASDを持つ人々の心理的介入へのアクセスと利用可能性を高めるのに役立ちます.
主な目的 心理的苦痛を経験している ASD と診断された成人に対して、ACT 書誌療法介入が心理的柔軟性を高めるかどうかを調べること。
副次的な目的: 心理的柔軟性が変化を媒介するかどうかを調べること。個人的に特定された治療目標、心理的健康を高め、不安、ストレス、うつ病を軽減します。
研究デザイン これは、単一ケース実験デザイン (SCED) を使用した反復測定デザインです。 各参加者は、毎週の測定と 3 日ごとの短縮測定を完了するように求められます。測定と時間枠の詳細については、結果測定のセクションを参照してください。 毎週のデータ収集は、約 10 週間 (ベースラインおよび介入フェーズ) 続き、2 週間および 4 週間のフォローアップが行われます。
データ分析 SCED データは、主に視覚分析を使用して分析されます。 データはグラフにプロットされ、データの方向 (傾向)、「大きさ」 (レベル)、およびデータの変動性 (安定性) が分析されます。 前後のスコアからの変化が信頼できるかどうかを調べるために、信頼できる変化指数 (RCI) が実施されます。 変化が臨床的に重要かどうかを判断するために、臨床的に重要な基準 (CSC) が実施されます。 データは、リンカーン大学と学生の自宅で (安全なサイト経由で) 分析されます。 データはエクセルソフトを使って分析します。 安全性、有効性、または管理目的のための中間分析は計画されていません。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Megan J Mellor
- 電話番号：07870449692 07870449692
- メール：16662521@students.lincoln.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sam Lewis
- 電話番号：01522 835490
- メール：sponcer@lincoln.ac.uk
研究場所
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Nottinghamshire
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Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG6 9DR
- 募集
- Nottingham City Autisum Service
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コンタクト：
- Dr Mogensen
- 電話番号：0115 854 2207
- メール：ncas@nottshc.nhs.uk
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 自閉症スペクトラム障害の正式な診断を受けている 18 歳以上で、知的障害の診断を受けていない。
- 18歳以上であること。
- ノッティンガム市自閉症サービスへのアクセス
- 不安、および/またはストレス、および/またはうつ病の上昇を経験しており、うつ病、不安、ストレススケールで臨床的閾値または中等度を満たしています。
- 電子デバイスを介したインターネットへのアクセス（電子対策を完了するため）。
- 介入を完了するための時間的コミットメント、測定の競合、および調査終了時の質問票の変更に関する同意と知識。
除外基準:
- 英語で流暢にコミュニケーションできない (理由: 通訳を雇う費用)。
- 英語が読めない (理由: 参加者は本を読んだり読書療法に参加したりすることができなくなります)
- 現在心理療法を受けている成人。 参加者が研究中に心理療法を開始した場合、研究から除外されます (正当化: 研究介入の効果を心理療法介入から切り離すことはできません)。
- 彼らが知的障害の併存診断を受けている場合（正当化：治療の適応に関して異なるニーズがあるかもしれません.
- モバイルまたはインターネットへのアクセスがない (理由: 対策を完了できない)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：介入
参加者は、アクセプタンス アンド コミットメント セラピーに基づいたセルフヘルプ ビブリオセラピーを 8 週間にわたって実施します。
読書療法は、スティーブによって書かれた「Get Out of Your Life and Into Your Mind」と呼ばれています。
C.ヘイズ。
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介入は、アーム/グループの説明に記載されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクセプタンスとコミットメントセラピープロセスの包括的評価 (CompACT) 変化の反復測定
時間枠：介入前のフェーズ、介入の 2 週間後および 4 週間後の投与
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23 心理的柔軟性の測定項目 CompACT の合計スコア (138 点中)。 スコアが高いほど、心理的な柔軟性が高いことを示します (開放性、意識、活性化)。 Th CompACT は、次の 3 つのサブスケールに分けることもできます。
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介入前のフェーズ、介入の 2 週間後および 4 週間後の投与
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アクセプタンスとコミットメント セラピー プロセスの包括的評価 (CompACT ショート フォーム) 変化の反復測定
時間枠：ベースラインおよび介入期間中、3日ごとに投与
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8 心理的柔軟性の項目測定。 スコアは、3 つのサブスケール (経験への開放性、行動意識、価値ある行動) のそれぞれの回答、またはスケール全体 (CompACT 合計スコア) の合計によって導き出されます。 フルスケールの CompACT Total スコアの範囲は 0 ～ 48 で、スコアが高いほど心理的な柔軟性が高いことを示します。つまり、個人的に意味のある長期的な目標を追求するために、状況に応じた要求に対応して適応する能力です。
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ベースラインおよび介入期間中、3日ごとに投与
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うつ病、不安、ストレス スケール (DASS-21) 変化の繰り返し測定
時間枠：スクリーニングアンケートとして管理されます。ベースラインおよび介入段階では毎週、介入段階の 2 週間後および 4 週間後。
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うつ病、ストレス、不安の21項目測定 うつ病、不安、ストレスのスコアは、関連する項目のスコアを合計して計算されます。 従来の重症度ラベル (通常、中程度、重度) の推奨カットオフ スコアは次のとおりです。 うつ病：正常 0-9、軽度 0-13、中等度 14-20、重度 21-27、極度重度 28+ 不安：正常 0～7、軽度 8～9、中度 -14、重度 15～19、極めて重度 20+ ストレス：正常 0-14、軽度 15-18、中程度 19-25、重度 26-33、極度重度 37+ |
スクリーニングアンケートとして管理されます。ベースラインおよび介入段階では毎週、介入段階の 2 週間後および 4 週間後。
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個人アンケート (PQ) 変化の反復測定
時間枠：介入前段階で 1 回投与、介入後 2 週間および 4 週間で投与
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3 クライアントによって作成され、クライアントの価値観に基づいて作成された明細書 Personal Questionnaire (PQ) は、クライアントごとに個別化された拡張対象の苦情対策です。 これは、クライエント自身の言葉で述べられた、クライエントが介入中に取り組もうとしている問題や行動のリストであることを意図していた. クライアントは各質問をリッカート スケール スケール (0 ～ 5) で評価します。スコアが高いほど、目標とする行動での成功/達成度が高いことを示します。 |
介入前段階で 1 回投与、介入後 2 週間および 4 週間で投与
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世界保健機関の生活の質に関するアンケート (WHO-QoL- BRIEF) による変化の反復測定
時間枠：介入前、ベースラインおよび介入段階で毎週投与、介入後 2 週間および 4 週間
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26 生活の質を評価する項目尺度。 WHOQOL-BREF は、生活の質のプロファイルを生成します。 4 つのドメイン スコアを導き出すことができます。身体的健康（35 点中）、心理的（30 点中）、社会的関係（15 点中）、環境（40 点中）。 個別に検討される 2 つの項目もあります。質問 1 は個人の生活の質の全体的な認識について尋ね、質問 2 は個人の健康の全体的な認識について尋ねます。 4 つのドメイン スコアは、特定の各ドメインにおける生活の質に対する個人の認識を示します。 ドメイン スコアは正の方向にスケーリングされます (つまり、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します)。 |
介入前、ベースラインおよび介入段階で毎週投与、介入後 2 週間および 4 週間
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：David Dawson、The University of Lincoln
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hayes SC, Luoma JB, Bond FW, Masuda A, Lillis J. Acceptance and commitment therapy: model, processes and outcomes. Behav Res Ther. 2006 Jan;44(1):1-25. doi: 10.1016/j.brat.2005.06.006.
- A-Tjak JG, Davis ML, Morina N, Powers MB, Smits JA, Emmelkamp PM. A meta-analysis of the efficacy of acceptance and commitment therapy for clinically relevant mental and physical health problems. Psychother Psychosom. 2015;84(1):30-6. doi: 10.1159/000365764. Epub 2014 Dec 24.
- Hirvikoski T, Blomqvist M. High self-perceived stress and poor coping in intellectually able adults with autism spectrum disorder. Autism. 2015 Aug;19(6):752-7. doi: 10.1177/1362361314543530. Epub 2014 Jul 29.
- Lane JD, Gast DL. Visual analysis in single case experimental design studies: brief review and guidelines. Neuropsychol Rehabil. 2014;24(3-4):445-63. doi: 10.1080/09602011.2013.815636. Epub 2013 Jul 24.
- Lecavalier L. Behavioral and emotional problems in young people with pervasive developmental disorders: relative prevalence, effects of subject characteristics, and empirical classification. J Autism Dev Disord. 2006 Nov;36(8):1101-14. doi: 10.1007/s10803-006-0147-5.
- Swain J, Hancock K, Hainsworth C, Bowman J. Acceptance and commitment therapy in the treatment of anxiety: a systematic review. Clin Psychol Rev. 2013 Dec;33(8):965-78. doi: 10.1016/j.cpr.2013.07.002. Epub 2013 Jul 16.
- Weston L, Hodgekins J, Langdon PE. Effectiveness of cognitive behavioural therapy with people who have autistic spectrum disorders: A systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2016 Nov;49:41-54. doi: 10.1016/j.cpr.2016.08.001. Epub 2016 Aug 4.
- Bruggink A., Huisman S., Vuijk R, Kraaij V, & Garnefski N. Cognitive emotion regulation, anxiety and depression in adults with autism spectrum disorder. Research in Autism Spectrum Disorders 22, 34-44, 2016
- Jacobson NS, Follette WC, & Revenstorf D. Psychotherapy outcome research: Methods for reporting variability and evaluating clinical significance. Behavior therapy 15(4):336-352, 1984.
- Cath DC, Ran N, Smit JH, van Balkom AJ, Comijs HC. Symptom overlap between autism spectrum disorder, generalized social anxiety disorder and obsessive-compulsive disorder in adults: a preliminary case-controlled study. Psychopathology. 2008;41(2):101-10. doi: 10.1159/000111555. Epub 2007 Nov 23.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 245597
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
- 個々の参加者のデータは、この研究で名前が挙がっていない研究者と共有されることはありません。
- 世界保健機関の生活の質に関するアンケート (WHOQoL) の結果は、世界保健機関の規定に従い、参加者の同意書に指定されているとおり、世界保健機関と異常に共有されます。
- 収集されたデータは照合され、結果は出版用に書き込まれます。 すべての参加者は自律性を維持します。 特定されたターゲット ジャーナルは、The Journal of Contextual and Behavioral Science です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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